Analyse par intelligence artificielle de l'image de fluorescence pour détecter en peropératoire le ganglion lymphatique sentinelle métastatique.
Analyse par intelligence artificielle de l'image de fluorescence pour détecter en peropératoire le ganglion sentinelle métastatique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation du ganglion lymphatique sentinelle (GSL) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce est essentielle pour sélectionner l'approche chirurgicale appropriée. Mais l'identification des LN métastatiques dans le tissu fibro-adipeux de l'échantillon de fosse axillaire reste un défi. Récemment, le vert d'indocyanine (ICG) et le bleu de méthylène sont couramment utilisés en pratique clinique. L'ICG, en tant que colorant fluorescent, a une efficacité dans la cartographie des SLN pendant la chirurgie. Les chirurgiens peuvent suivre l'affichage de la fluorescence pour détecter le SLN et capturer simultanément des images vidéo fluorescentes en temps réel. Plusieurs autres groupes ont démontré que l'utilisation du système de navigation chirurgicale fluorescent ICG pour détecter les SLN chez les patientes atteintes d'un cancer du sein est techniquement faisable. Mais aucune étude n'étudie la variabilité entre les images fluorescentes du ganglion sentinelle du sein avec et sans métastase dans l'article existant. Les algorithmes d'intelligence artificielle (IA) d'apprentissage profond (DL) en imagerie médicale se développent rapidement.
Dans cette étude, les chercheurs visent à développer et à valider un modèle de prédiction d'intelligence artificielle facile à utiliser pour identifier en peropératoire l'état des métastases des ganglions lymphatiques sentinelles. En outre, pour explorer si ce flux de travail d'évaluation peropératoire indépendant et parallèle des ganglions lymphatiques peut fournir une base de crâne rapide et précise sur l'analyse des images fluorescentes des ganglions lymphatiques, tout en détectant les (micro-) métastases des ganglions lymphatiques occultes, en utilisant l'imagerie optique et l'intelligence artificielle.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xueqi Fan, MD
- Numéro de téléphone: 19859202604
- E-mail: fanxq@stu.xmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Fujian
-
Xiamen, Fujian, Chine, 361000
- Recrutement
- Xiamen Key Laboratory of Endocrine-Related Cancer Precision Medicine
-
Contact:
- Xueqi Fan, MD
- Numéro de téléphone: 19859202604
- E-mail: fanxq@stu.xmu.edu.cn
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 70 ans.
- La biopsie préopératoire à l'aiguille centrale ou le diagnostic de biopsie d'excision chirurgicale ouverte comme cancer du sein.
- Pas d'examen clinique des ganglions lymphatiques axillaires suspects positifs.
- Preuve clinique ou radiologique préopératoire sans métastases à distance (M0).
- Le patient respecte bien le protocole prévu au cours de l'étude et a signé un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Grossesse, allaitement.
- Allergie à l'ICG.
- Ancienne opération ou radiothérapie de l'aisselle ou du sein ou de la paroi thoracique du même côté du cancer du sein.
- Trouble psychiatrique ou cognitif.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Vert d'indocyanine
Injection autour de l'aréole avec 2-4 points de vert d'indocyanine avec 2 ml de 1,25 mg/mL ; Réalisez des images de fluorescence peropératoires par un instrument d'imagerie par fluorescence dans le proche infrarouge I (NIR-I).
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Injection autour de l'aréole avec 2-4 points de vert d'indocyanine avec 2 ml de 1,25 mg/mL
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic de métastases ganglionnaires
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 mois
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Le statut de métastase ganglionnaire (LNM) a été déterminé sur la base du diagnostic pathologique des échantillons chirurgicaux.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xueqi Fan, MD, School of Medicine, Xiamen University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Xiang'an Hospital of XMU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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