A fluoreszcencia kép mesterséges intelligencia elemzése a metasztatikus őrnyirokcsomó intraoperatív kimutatására.
Fluoreszcencia kép mesterséges intelligencia elemzése a metasztatikus őrnyirokcsomó intraoperatív kimutatására emlőrákos betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A korai stádiumú emlőrákban szenvedő betegek őrnyirokcsomójának (SLN) felmérése létfontosságú a megfelelő műtéti megközelítés kiválasztásához. De a metasztatikus LN-ek azonosítása a fossa axillaris minta fibro-zsírszövetében továbbra is kihívást jelent. A közelmúltban az indocianin zöldet (ICG) és a metilénkéket gyakran használják a klinikai gyakorlatban. Az ICG fluoreszcens festékként hatékonyan képes feltérképezni az SLN-eket a műtét során. A sebészek követhetik a fluoreszcens kijelzőt, hogy észleljék az SLN-t, és ezzel egyidejűleg valós idejű fluoreszcens videofelvételeket készítsenek. Számos más csoport is bebizonyította, hogy az ICG fluoreszcens sebészeti navigációs rendszer alkalmazása az SLN-ek kimutatására emlőrákos betegeknél technikailag kivitelezhető. Egyetlen tanulmány sem vizsgálta azonban a meglévő tanulmányban az emlő-őrszem nyirokcsomók metasztázisos és metasztázis nélküli fluoreszcens képei közötti eltéréseket. A mély tanulás (DL) mesterséges intelligencia (AI) algoritmusai az orvosi képalkotásban gyorsan terjednek.
Ebben a tanulmányban a kutatók célja egy könnyen használható mesterséges intelligencia előrejelzési modell kidolgozása és validálása az őrszem nyirokcsomó metasztázis állapotának intraoperatív azonosítására. Továbbá annak feltárása, hogy ez a független és párhuzamos intraoperatív nyirokcsomó-felmérési munkafolyamat képes-e gyors és pontos koponyaalapot adni a nyirokcsomó-fluoreszcens képek elemzésére, miközben az okkult nyirokcsomó (mikro-) metasztázisokat optikai képalkotás és mesterséges intelligencia segítségével detektálja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xueqi Fan, MD
- Telefonszám: 19859202604
- E-mail: fanxq@stu.xmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kína, 361000
- Toborzás
- Xiamen Key Laboratory of Endocrine-Related Cancer Precision Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Xueqi Fan, MD
- Telefonszám: 19859202604
- E-mail: fanxq@stu.xmu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-70 éves nők.
- A preoperatív core tű biopszia vagy nyílt sebészi kimetszés biopszia diagnózis emlőrákként.
- Gyanús hónaljnyirokcsomó-pozitív klinikai vizsgálat nem történt.
- Preoperatív klinikai vagy radiológiai bizonyítékok távoli metasztázisok nélkül (M0).
- A páciens a vizsgálat során megfelelően betartja a tervezett protokollt, és aláírta a beleegyezését.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség, szoptatás.
- Allergia az ICG-re.
- Korábbi műtét vagy sugárterápia a hónaljban vagy a mellben vagy a mellkasfalban az emlőrák ugyanazon oldalán.
- Pszichiátriai vagy kognitív károsodás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Indocianin zöld
Injekció a bimbóudvar körül 2-4 ponttal Indocyanine zöld 2 ml 1,25 mg/ml-rel; Készítsen intraoperatív fluoreszcens képeket Near-Infrared I (NIR-I) fluoreszcens képalkotó műszerrel.
|
A bimbóudvar körüli injekció 2-4 ponttal Indocyanine green 2 ml 1,25 mg/ml
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyirokcsomó-metasztázis diagnózisa
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 3 hónapig követik
|
A nyirokcsomó metasztázis (LNM) állapotát a műtéti minták patológiás diagnózisa alapján határoztuk meg.
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 3 hónapig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xueqi Fan, MD, School of Medicine, Xiamen University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Xiang'an Hospital of XMU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .