Kunstmatige intelligentie Analyse van fluorescentiebeeld om gemetastaseerde schildwachtklier intraoperatief te detecteren.
Kunstmatige intelligentie Analyse van fluorescentiebeeld om gemetastaseerde schildwachtklier intraoperatief te detecteren bij patiënten met borstkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beoordeling van de schildwachtklier (SLN) bij patiënten met borstkanker in een vroeg stadium is van vitaal belang bij het selecteren van de juiste chirurgische aanpak. Maar identificatie van metastatische LN's in het fibro-adipeus weefsel van het fossa axillaris-monster blijft een uitdaging. Sinds kort worden indocyaninegroen (ICG) en methyleenblauw veel gebruikt in de klinische praktijk. ICG als fluorescerende kleurstof is effectief bij het in kaart brengen van SLN's tijdens operaties. Chirurgen kunnen de fluorescentieweergave volgen om SLN te detecteren en tegelijkertijd real-time fluorescerende videobeelden vastleggen. Verschillende andere groepen hebben aangetoond dat het gebruik van een ICG fluorescerend chirurgisch navigatiesysteem om SLN's bij borstkankerpatiënten te detecteren technisch haalbaar is. Maar geen enkele studie onderzoekt de variabiliteit tussen fluorescerende beelden van de schildwachtklier in de borst met en zonder metastase in het bestaande artikel. Deep learning (DL) kunstmatige intelligentie (AI) algoritmen in medische beeldvorming breiden snel uit.
In deze studie willen de onderzoekers een gebruiksvriendelijk voorspellingsmodel voor kunstmatige intelligentie ontwikkelen en valideren om intraoperatief de metastasestatus van de schildwachtklier te identificeren. Verder, om te onderzoeken of deze onafhankelijke en parallelle intraoperatieve lymfeklierbeoordelingsworkflow een snelle en nauwkeurige analyse van fluorescentiebeelden van de schedelbasis op lymfeklieren kan bieden, terwijl occulte lymfeklier (micro-)metastase kan worden gedetecteerd, met behulp van optische beeldvorming en kunstmatige intelligentie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xueqi Fan, MD
- Telefoonnummer: 19859202604
- E-mail: fanxq@stu.xmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, China, 361000
- Werving
- Xiamen Key Laboratory of Endocrine-Related Cancer Precision Medicine
-
Contact:
- Xueqi Fan, MD
- Telefoonnummer: 19859202604
- E-mail: fanxq@stu.xmu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18-70 jaar vrouw.
- De preoperatieve kernnaaldbiopsie of open chirurgische excisiebiopsie diagnose als borstkanker.
- Geen klinisch onderzoek van verdachte oksellymfeklierpositief.
- Preoperatief klinisch of radiologisch bewijs zonder metastasen op afstand (M0).
- De patiënt houdt zich tijdens het onderzoek goed aan het geplande protocol en ondertekende geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap, borstvoeding.
- Allergie voor ICG.
- Eerdere operatie of radiotherapie in de oksel of borst of borstwand aan dezelfde kant van borstkanker.
- Psychiatrische of cognitieve stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Indocyanine groen
Injectie rond de tepelhof met 2-4 punten Indocyanine groen met 2ml van 1.25mg/mL; Bereik intra-operatieve fluorescentiebeelden door middel van Near-Infrared I (NIR-I) fluorescentiebeeldvormingsinstrument.
|
Injectie rond de tepelhof met 2-4 punten Indocyanine groen met 2ml van 1.25mg/mL
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose van lymfekliermetastasen
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 3 maanden
|
De status van lymfekliermetastasen (LNM) werd bepaald op basis van de pathologische diagnose van de chirurgische monsters.
|
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xueqi Fan, MD, School of Medicine, Xiamen University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Xiang'an Hospital of XMU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .