Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fluoresenssikuvan tekoälyanalyysi metastaattisen vartioimusolmukkeen havaitsemiseksi leikkauksensisäisesti.

maanantai 21. marraskuuta 2022 päivittänyt: Xiang'an Hospital of Xiamen University

Fluoresenssikuvan tekoälyanalyysi metastaattisen vartioimusolmukkeen havaitsemiseksi leikkauksensisäisesti potilailla, joilla on rintasyöpä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida rintojen vartioimusolmukkeen (SLN) fluoresenssikuvaa käyttämällä indocyanine green (ICG) -väriä. Lisäksi tutkia, soveltuiko tekoälyprotokolla SLN:n metastaattisen tilan tunnistamiseen leikkauksen aikana, ja arvioida AI-tekniikan ja patologisten tutkimusten johdonmukaisuutta imusolmukkeille, joissa on metastasoitunut ja ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhaisvaiheen rintasyöpää sairastavien potilaiden vartioimusolmukkeen (SLN) arviointi on elintärkeää sopivan kirurgisen lähestymistavan valinnassa. Mutta metastaattisten LN:iden tunnistaminen fossa axillaris -näytteen fibro-rasvakudoksesta on edelleen haaste. Viime aikoina indosyaniinivihreää (ICG) ja metyleenisinistä käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä. ICG fluoresoivana väriaineena on tehokas SLN:ien kartoittamisessa leikkauksen aikana. Kirurgit voivat seurata fluoresenssinäyttöä SLN:n havaitsemiseksi ja samanaikaisesti kaapata reaaliaikaisia ​​fluoresoivia videokuvia. Useat muut ryhmät ovat osoittaneet, että ICG-fluoresoivan kirurgisen navigointijärjestelmän käyttö SLN:iden havaitsemiseen rintasyöpäpotilailla on teknisesti mahdollista. Mutta mikään tutkimus ei tutki vaihtelua olemassa olevan paperin fluoresoivien kuvien välillä rintojen vartioimusolmukkeista metastaasin kanssa ja ilman. Deep learning (DL) tekoälyalgoritmit lääketieteellisessä kuvantamisessa yleistyvät nopeasti.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät kehittämään ja validoimaan helppokäyttöisen tekoälyn ennustusmallin, jolla voidaan tunnistaa leikkauksen aikana vartioimusolmukkeiden etäpesäkkeiden tila. Lisäksi tutkia, voiko tämä riippumaton ja rinnakkainen intraoperatiivinen imusolmukkeiden arvioinnin työnkulku tarjota nopean ja tarkan kallon pohjan imusolmukkeiden fluoresoivien kuvien analyysissä ja samalla havaita okkulttiset imusolmukkeiden (mikro-) etäpesäkkeet käyttämällä optista kuvantamista ja tekoälyä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kiina, 361000
        • Rekrytointi
        • Xiamen Key Laboratory of Endocrine-Related Cancer Precision Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoitiin Xiamenin yliopiston Xiang'An Hospitalista 30.11.2022-30.11.2024 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70-vuotiaat naiset.
  • Preoperatiivinen ydinneulabiopsia tai avoin kirurginen leikkausbiopsia -diagnoosi rintasyöpänä.
  • Ei kliinistä tutkimusta epäilyttävästä kainaloimusolmukepositiivisesta.
  • Preoperatiivinen kliininen tai radiologinen näyttö ilman etäpesäkkeitä (M0).
  • Potilas noudattaa hyvin suunniteltua protokollaa tutkimuksen aikana ja hän on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus, imetys.
  • Allergia ICG:lle.
  • Entinen leikkaus tai sädehoito kainalossa tai rinnassa tai rintakehän seinämässä rintasyövän samalla puolella.
  • Psykiatrinen tai kognitiivinen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Indosyaniini vihreä
Injektio areolan ympärille 2-4 pisteellä Indosyaniinivihreä 2 ml:lla 1,25 mg/ml; Saavuta intraoperatiivisia fluoresenssikuvia Near-Infrared I (NIR-I) -fluoresenssikuvauslaitteella.
Lääke: Indosyaniini vihreä
Injektio areolan ympärille 2-4 pisteellä Indosyaniinivihreä, 2 ml 1,25 mg/ml
Muut nimet:
  • ICG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imusolmukkeiden etäpesäkkeiden diagnoosi
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 kuukautta
Imusolmukemetastaasi (LNM) -tila määritettiin kirurgisten näytteiden patologisen diagnoosin perusteella.
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiang'an Hospital of Xiamen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Xueqi Fan, MD, School of Medicine, Xiamen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Xiang'an Hospital of XMU

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Indosyaniini vihreä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa