動脈内組換えヒト TNK 組織型プラスミノーゲン活性化因子 (rhTNK-tPA) 成功した機械的血栓除去再疎通後の急性大血管閉塞に対する血栓溶解 (ANGEL-TNK)

包含基準:

臨床選択基準:

1. 年齢 > 18 歳;
2. NIHSS≧2;
3. 症状の発症からベースライン CT 画像までの時間: 4.5 時間から 24 時間。症状の発症時間は、「最後によく知られている」(LKW) と定義されます。
4. 脳卒中前 mRS スコア 0-1;
5. -患者またはその医療代理人からの署名済みのインフォームドコンセント。

ニューロイメージングの包含基準:

1. CTA/MRA で証明された頭蓋内動脈閉塞: 頭蓋内内頸動脈 (ICA)、中大脳動脈 (MCA) の M1、MCA の優性 M2。
2. -非造影CT（NCCT）スキャンまたはDWI MRIでASPECTS≧6;
3. -CT灌流またはMR灌流：虚血性梗塞コア<70ml、ミスマッチ比≥1.2、 ミスマッチボリューム≥15ml;
4. MTで治療され、手順の最後にeTICIスコア2b50-3になりました。 MTの発症前に診断用脳血管造影でeTICIスコアが2b50-3の患者も、この研究に適格です。

除外基準:

臨床的除外基準:

1. 入院時に使用されるIV血栓溶解療法;
2. 静脈血栓溶解療法の禁忌;
3. 最初の 24 時間以内に抗血小板療法または抗凝固剤を必要とする血管内処置中のバルーン血管形成術、永久ステント留置およびその他の状況。
4. IV ヘパリン (ヘパリン生理食塩水が許可されます);
5. -妊娠中の女性、または妊娠の可能性があり、尿または血清ベータが陽性の女性 ヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）検査;
6. 脳腫瘍（質量効果あり）;
7. -既知の遺伝性または後天性出血性素因、凝固因子欠乏症
8. -既知の凝固障害、INR> 1.7または新規抗凝固薬の使用 < 症状の発症から48時間
9. 血小板 < 50*109/L;
10. 敗血症性塞栓または心内膜炎の疑い
11. -血清クレアチニン> 2.5 mg / dl（または220μmol / l）または糸球体濾過率[GFR] <30ml /分によって定義される腎不全;
12. -血液透析または腹膜透析を必要とする患者、または何らかの理由で血管造影が禁忌である患者;
13. 大動脈解離の疑い;
14. 過去 1 か月間に実質臓器の手術と生検が行われました。
15. 過去 1 か月間の活動性の出血または最近の出血 (消化管出血、尿路出血など);
16. -造影剤に対する生命を脅かすアレルギー（発疹以上）の病歴;
17. SBP > 185 mmHg または DBP > 110 mmHg 治療に抵抗性;
18. -予想余命が6か月未満の重篤で進行した末期疾患;
19. -研究の評価を混乱させる可能性のある別の無作為化臨床試験への参加;
20. 治験責任医師が参加に不適切と考えるその他の状況、または患者に重大なリスクをもたらす可能性がある状況 (例: 精神障害、認知障害または気分障害のために、研究手順および/またはフォローアップを理解および/または遵守できない)。

特定の神経画像の除外基準

1. 正中線シフトまたはヘルニア、心室の消失を伴う質量効果
2. CT/MRIでの急性頭蓋内出血の証拠
3. 急性両側脳卒中または複数の頭蓋内血管閉塞
4. 孤立した頭蓋外ICA閉塞またはタンデム頸動脈/ MCA閉塞
5. 血栓除去後のDSAにおける閉塞動脈の解剖