Intraarteriell rekombinant human TNK vevstype plasminogenaktivator (rhTNK-tPA) trombolyse for akutt stor vaskulær okklusjon etter vellykket mekanisk trombektomi-rekanalisering (ANGEL-TNK)

Inklusjonskriterier:

Kliniske inklusjonskriterier:

1. Alder >18 år;
2. NIHSS ≥2;
3. Begynnelse av symptomer til baseline CT-avbildningstid: 4,5 til 24 timer, inkludert oppvåkningsslag og uvitnet hjerneslag; Tidspunkt for debut av symptomer er definert som "sist kjent godt" (LKW);
4. Pre-slag mRS-score 0-1;
5. Signert informert samtykke fra pasienten eller deres helsepersonell.

Nevroimaging inklusjonskriterier:

1. CTA/MRA bevist intrakraniell arterieokkklusjon: Intrakraniell indre halspulsåre (ICA)、M1 av midtre cerebral arterie (MCA)、dominant M2 av MCA;
2. ASPEKTER ≥6 på ikke-kontrast CT (NCCT) skanning eller DWI MR;
3. CT-perfusjon eller MR-perfusjon: iskemisk infarktkjerne <70ml, mismatch ratio≥1,2, mismatch volum ≥15ml;
4. Behandlet med MT som resulterer i en eTICI-score 2b50-3 ved slutten av prosedyren. Pasienter med eTICI-skåre 2b50-3 på diagnostisk cerebral angiografi før utbruddet av MT er også kvalifisert for studien.

Ekskluderingskriterier:

Kliniske eksklusjonskriterier:

1. IV trombolyse brukt ved innleggelse;
2. Kontraindikasjoner for intravenøs trombolyse;
3. Ballongangioplastikk, permanent stenting og andre situasjoner under den endovaskulære prosedyren som krever blodplatehemmende terapi eller antikoagulant innen de første 24 timer;
4. IV heparin (heparinisert saltvann tillatt);
5. Kvinner som er gravide, eller de i fertil alder med positiv urin eller serum beta test for humant koriongonadotropin (HCG);
6. Hjernesvulst (med masseeffekt);
7. Kjent arvelig eller ervervet hemorragisk diatese, koagulasjonsfaktormangel
8. Kjent koagulopati, INR>1,7 eller bruk av nye antikoagulantia < 48 timer fra symptomdebut
9. Blodplater < 50*109/L;
10. Mistanke om septisk emboli eller endokarditt
11. Nyresvikt som definert av serumkreatinin > 2,5 mg/dl (eller 220 μmol/l) eller glomerulær filtreringshastighet [GFR] < 30 ml/min;
12. Pasient som trenger hemodialyse eller peritonealdialyse, eller som har en kontraindikasjon for angiogram uansett årsak;
13. Mistanke om aortadisseksjon;
14. Parenkymorgankirurgi og biopsi ble utført i løpet av den siste måneden;
15. Enhver aktiv blødning eller nylig blødning (gastrointestinal blødning, urinblødning, etc.) i løpet av den siste 1 måneden;
16. Historie med livstruende allergi (mer enn utslett) mot kontrastmiddel;
17. SBP >185 mmHg eller DBP >110 mmHg resistent mot behandling;
18. Alvorlig, avansert, terminal sykdom med forventet levealder < 6 måneder;
19. Deltakelse i en annen randomisert klinisk studie som kan forvirre evalueringen av studien;
20. Andre forhold som etterforskeren anser som upassende for deltakelse eller kan utgjøre en betydelig risiko for pasienter (f. manglende evne til å forstå og/eller etterleve studieprosedyrer og/eller oppfølging på grunn av psykiske lidelser, kognitive eller stemningslidelser).

Spesifikke nevroimaging eksklusjonskriterier

1. Midtlinjeforskyvning eller herniering, masseeffekt med utsletting av ventriklene
2. Bevis for akutt intrakraniell blødning på CT/MR
3. Akutte bilaterale slag eller flere intrakranielle karokklusjoner
4. Isolert ekstrakraniell ICA okklusjon eller tandem carotis / MCA okklusjon
5. Disseksjon av okkludert arterie på DSA etter trombektomi