Intraarteriální rekombinantní lidský TNK tkáňový aktivátor plazminogenu (rhTNK-tPA) Trombolýza pro akutní okluzi velkých cév po úspěšné rekanalizaci mechanické trombektomie (ANGEL-TNK)

Kritéria pro zařazení:

Kritéria klinického zařazení:

1. Věk >18 let;
2. NIHSS ≥2;
3. Doba nástupu příznaků do výchozího CT zobrazení: 4,5 až 24 hodin, včetně mrtvice po probuzení a mrtvice bez svědka; Doba nástupu symptomů je definována jako „poslední známá studna“ (LKW);
4. mRS skóre před mrtvicí 0-1;
5. Podepsaný informovaný souhlas od pacienta nebo jeho zmocněnce pro zdravotní péči.

Kritéria zahrnutí neurozobrazování:

1. Okluze intrakraniální tepny prokázaná CTA/MRA: Intrakraniální vnitřní krkavice (ICA)、M1 střední cerebrální arterie (MCA)、dominantní M2 MCA;
2. ASPEKTY ≥6 na nekontrastní CT (NCCT) skenu nebo DWI MRI;
3. CT perfuze nebo MR perfuze: jádro ischemického infarktu <70 ml, poměr mismatch≥1,2, objem nesouladu ≥15 ml;
4. Ošetřeno MT s výsledkem eTICI skóre 2b50-3 na konci postupu. Do studie jsou vhodní také pacienti s eTICI skóre 2b50-3 na diagnostické angiografii mozku před nástupem MT.

Kritéria vyloučení:

Kritéria klinického vyloučení:

1. IV trombolýza použitá při přijetí;
2. Kontraindikace intravenózní trombolýzy;
3. Balónková angioplastika, permanentní stentování a další situace během endovaskulárního výkonu, které vyžadují protidestičkovou léčbu nebo antikoagulancia během prvních 24 hodin;
4. IV heparin (povolen heparinizovaný fyziologický roztok);
5. Těhotné ženy nebo ženy ve fertilním věku s pozitivním testem na beta lidský choriový gonadotropin (HCG) v moči nebo séru;
6. Nádor na mozku (s hromadným účinkem);
7. Známá dědičná nebo získaná hemoragická diatéza, nedostatek koagulačního faktoru
8. Známá koagulopatie, INR > 1,7 nebo použití nových antikoagulancií < 48 hodin od nástupu příznaků
9. Krevní destičky < 50*109/l;
10. Podezření na septickou embolii nebo endokarditidu
11. Selhání ledvin definované jako sérový kreatinin > 2,5 mg/dl (nebo 220 μmol/l) nebo rychlost glomerulární filtrace [GFR] < 30 ml/min;
12. Pacient, který potřebuje hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu, nebo který má z jakéhokoli důvodu kontraindikaci k angiografii;
13. Podezření na disekci aorty;
14. Operace parenchymálních orgánů a biopsie byly provedeny v posledním měsíci;
15. Jakékoli aktivní krvácení nebo nedávné krvácení (gastrointestinální krvácení, krvácení z moči atd.) za poslední 1 měsíc;
16. Život ohrožující alergie (více než vyrážka) na kontrastní látku v anamnéze;
17. SBP >185 mmHg nebo DBP >110 mmHg refrakterní na léčbu;
18. Závažné, pokročilé, terminální onemocnění s předpokládanou délkou života < 6 měsíců;
19. Účast v jiné randomizované klinické studii, která by mohla zmařit hodnocení studie;
20. Jiné okolnosti, které zkoušející považuje za nevhodné pro účast nebo mohou představovat významné riziko pro pacienty (např. neschopnost porozumět a/nebo dodržovat studijní postupy a/nebo sledování v důsledku duševních poruch, kognitivních poruch nebo poruch nálady).

Specifická kritéria vyloučení neurozobrazování

1. Posun střední linie nebo herniace, masový efekt s vymazáním komor
2. Průkaz akutního intrakraniálního krvácení na CT/MRI
3. Akutní bilaterální mrtvice nebo mnohočetné uzávěry intrakraniálních cév
4. Izolovaná extrakraniální okluze ICA nebo okluze tandemové karotidy / MCA
5. Disekce okludované tepny na DSA po trombektomii