Dotętniczy rekombinowany aktywator plazminogenu typu tkankowego ludzkiego TNK (rhTNK-tPA) Tromboliza w przypadku ostrej niedrożności dużych naczyń po udanej rekanalizacji trombektomii mechanicznej (ANGEL-TNK)

Kryteria przyjęcia:

Kliniczne kryteria włączenia:

1. Wiek >18 lat;
2. NIHSS ≥2;
3. Czas wystąpienia objawów do wyjściowego obrazowania TK: od 4,5 do 24 godzin, w tym udar wybudzeniowy i udar nieświadomy; Czas wystąpienia objawów określa się jako „ostatnią znaną studnię” (LKW);
4. Wynik mRS przed udarem 0-1;
5. Podpisana świadoma zgoda pacjenta lub jego pełnomocnika ds. opieki zdrowotnej.

Kryteria włączenia do neuroobrazowania:

1. CTA/MRA potwierdzone zamknięcie tętnicy wewnątrzczaszkowej: wewnątrzczaszkowa tętnica szyjna wewnętrzna (ICA), M1 tętnicy środkowej mózgu (MCA), dominująca M2 MCA;
2. ASPECTS ≥6 w badaniu CT bez kontrastu (NCCT) lub DWI MRI;
3. Perfuzja CT lub perfuzja MR: rdzeń zawału niedokrwiennego <70 ml, współczynnik niedopasowania ≥1,2, niedopasowana objętość ≥15 ml;
4. Leczono MT, co dało wynik eTICI 2b50-3 na koniec procedury. Do badania kwalifikują się również pacjenci z wynikiem eTICI 2b50-3 w diagnostycznej angiografii mózgowej przed wystąpieniem MT.

Kryteria wyłączenia:

Kliniczne kryteria wykluczenia:

1. Tromboliza IV stosowana przy przyjęciu;
2. Przeciwwskazania do trombolizy dożylnej;
3. angioplastyka balonowa, stentowanie na stałe i inne sytuacje podczas zabiegu wewnątrznaczyniowego wymagające terapii przeciwpłytkowej lub antykoagulantu w ciągu pierwszych 24h;
4. heparyna dożylna (dozwolona heparynizowana sól fizjologiczna);
5. Kobiety w ciąży lub kobiety w wieku rozrodczym z dodatnim wynikiem testu beta ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (HCG) w moczu lub w surowicy;
6. Guz mózgu (z efektem masy);
7. Znana dziedziczna lub nabyta skaza krwotoczna, niedobór czynnika krzepnięcia
8. Znana koagulopatia, INR > 1,7 lub stosowanie nowych antykoagulantów < 48 h od wystąpienia objawów
9. płytki krwi < 50*109/l;
10. Podejrzenie septycznego zatoru lub zapalenia wsierdzia
11. niewydolność nerek zdefiniowana jako stężenie kreatyniny w surowicy > 2,5 mg/dl (lub 220 μmol/l) lub wskaźnik przesączania kłębuszkowego [GFR] < 30 ml/min;
12. Pacjent, który wymaga hemodializy lub dializy otrzewnowej lub który ma przeciwwskazania do wykonania angiografii z jakiegokolwiek powodu;
13. Podejrzenie rozwarstwienia aorty;
14. W ciągu ostatniego miesiąca wykonano operację i biopsję narządów miąższowych;
15. Jakiekolwiek czynne lub niedawne krwawienie (krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z dróg moczowych itp.) w ciągu ostatniego miesiąca;
16. Historia zagrażającej życiu alergii (więcej niż wysypka) na środek kontrastowy;
17. SBP >185 mmHg lub DBP >110 mmHg oporne na leczenie;
18. Poważna, zaawansowana, śmiertelna choroba z przewidywaną długością życia < 6 miesięcy;
19. Udział w innym randomizowanym badaniu klinicznym, który mógłby zakłócić ocenę badania;
20. Inne okoliczności, które badacz uzna za nieodpowiednie do udziału lub mogą stanowić znaczące ryzyko dla pacjentów (np. niezdolność do zrozumienia i/lub przestrzegania procedur badania i/lub obserwacji z powodu zaburzeń psychicznych, zaburzeń funkcji poznawczych lub zaburzeń nastroju).

Specyficzne kryteria wykluczenia z neuroobrazowania

1. Przesunięcie linii środkowej lub przepuklina, efekt masy z zatarciem komór
2. Dowód ostrego krwotoku śródczaszkowego na CT/MRI
3. Ostre obustronne udary lub liczne niedrożności naczyń wewnątrzczaszkowych
4. Izolowana niedrożność zewnątrzczaszkowego ICA lub niedrożność podwójnej tętnicy szyjnej / MCA
5. Rozwarstwienie niedrożnej tętnicy na DSA po trombektomii