성공적인 기계적 혈전 절제술 후 급성 대혈관 폐색에 대한 동맥 내 재조합 인간 TNK 조직형 플라스미노겐 활성화제(rhTNK-tPA) 혈전 용해 (ANGEL-TNK)

포함 기준:

임상 포함 기준:

1. 연령 >18세;
2. NIHSS ≥2;
3. 기준선 CT 촬영 시간까지 증상의 시작: 기상 뇌졸중 및 목격되지 않은 뇌졸중을 포함하여 4.5~24시간; 증상의 시작 시간은 "마지막으로 잘 알려진"(LKW)으로 정의됩니다.
4. 뇌졸중 전 mRS 점수 0-1;
5. 환자 또는 의료 대리인의 서명된 정보에 입각한 동의서.

신경영상 포함 기준:

1. CTA/MRA에서 입증된 두개내 동맥 폐색: 두개내 경동맥(ICA), 중대뇌 동맥(MCA)의 M1, MCA의 지배적 M2;
2. 비조영 CT(NCCT) 스캔 또는 DWI MRI에서 ASPECTS ≥6;
3. CT 관류 또는 MR 관류: 허혈성 경색 코어 <70ml, 불일치 비율≥1.2, 불일치 볼륨 ≥15ml;
4. 절차 종료 시 eTICI 점수 2b50-3을 초래하는 MT 치료. MT가 시작되기 전에 진단적 대뇌 혈관 조영술에서 eTICI 점수 2b50-3인 환자도 연구 대상입니다.

제외 기준:

임상 배제 기준:

1. 입원 시 사용된 IV 혈전 용해제;
2. 정맥 혈전 용해제에 대한 금기;
3. 풍선 혈관성형술, 영구 스텐트 삽입 및 처음 24시간 이내에 항혈소판제 요법 또는 항응고제가 필요한 혈관내 시술 중 기타 상황;
4. IV 헤파린(헤파린화 식염수 허용);
5. 임신한 여성 또는 소변 또는 혈청 베타 인간 융모성 성선자극호르몬(HCG) 검사에서 양성인 가임 여성;
6. 뇌종양(덩어리 효과 있음);
7. 알려진 유전성 또는 후천성 출혈성 체질, 응고 인자 결핍
8. 알려진 응고병증, INR>1.7 또는 새로운 항응고제 사용 < 증상 시작 후 48시간
9. 혈소판 < 50*109/L;
10. 패혈성 색전증 또는 심내막염 의심
11. 혈청 크레아티닌 > 2.5mg/dl(또는 220μmol/l) 또는 사구체 여과율[GFR] < 30ml/min으로 정의되는 신부전;
12. 혈액투석 또는 복막투석이 필요하거나 어떤 이유로든 혈관조영술이 금기인 환자
13. 대동맥 박리 의심;
14. 실질 장기 수술 및 생검은 지난 1개월 동안 수행되었습니다.
15. 지난 1개월 동안 활동성 출혈 또는 최근 출혈(위장관 출혈, 요로 출혈 등)
16. 조영제에 대한 생명을 위협하는 알레르기(발진 이상) 병력;
17. SBP >185 mmHg 또는 DBP >110 mmHg 치료에 불응성;
18. 예상 수명이 6개월 미만인 심각한 진행성 불치병;
19. 연구 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 또 다른 무작위 임상 시험에 참여;
20. 연구자가 참여하기에 부적절하다고 생각하거나 환자에게 중대한 위험을 초래할 수 있는 기타 상황(예: 정신 장애, 인지 또는 기분 장애로 인한 연구 절차 및/또는 후속 조치를 이해 및/또는 준수할 수 없음).

특정 신경영상 배제 기준

1. 정중선 이동 또는 탈출, 심실 소실로 인한 종괴 효과
2. CT/MRI에서 급성 두개내 출혈의 증거
3. 급성 양측성 뇌졸중 또는 다발성 두개내 혈관 폐색
4. 분리된 두개외 ICA 폐색 또는 직렬 경동맥 / MCA 폐색
5. 혈전 절제술 후 DSA에서 폐쇄된 동맥의 해부