Intraarteriel rekombinant human TNK Plasminogenaktivator af vævstype (rhTNK-tPA) trombolyse til akut stor vaskulær okklusion efter vellykket mekanisk trombektomi-rekanalisering (ANGEL-TNK)

Inklusionskriterier:

Kliniske inklusionskriterier:

1. Alder >18 år;
2. NIHSS ≥2;
3. Indtræden af ​​symptomer til baseline CT-billeddannelsestid: 4,5 til 24 timer, inklusive opvågningsslagtilfælde og uvidnet slagtilfælde; Tidspunktet for indtræden af ​​symptomer er defineret som "sidst kendt godt" (LKW);
4. Pre-slag mRS score 0-1;
5. Underskrevet informeret samtykke fra patienten eller dennes fuldmægtige.

Inklusionskriterier for neuroimaging:

1. CTA/MRA bevist intrakraniel arterieokklusion: Intrakraniel Internal Carotid Arterie (ICA)、M1 af den midterste cerebrale arterie (MCA)、dominant M2 af MCA;
2. ASPEKTER ≥6 på non-contrast CT (NCCT) scanning eller DWI MRI;
3. CT-perfusion eller MR-perfusion: iskæmisk infarktkerne <70 ml, mismatch ratio≥1,2, mismatch volumen ≥15 ml;
4. Behandlet med MT, hvilket resulterer i en eTICI-score på 2b50-3 ved afslutningen af ​​proceduren. Patienter med en eTICI-score 2b50-3 på den diagnostiske cerebral angiografi før starten af ​​MT er også kvalificerede til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Kliniske udelukkelseskriterier:

1. IV trombolyse anvendt ved indlæggelse;
2. Kontraindikationer til intravenøs trombolyse;
3. Ballonangioplastik, permanent stenting og andre situationer under den endovaskulære procedure, der kræver blodpladehæmmende behandling eller antikoagulant inden for de første 24 timer;
4. IV heparin (hepariniseret saltvand tilladt);
5. Kvinder, der er gravide, eller kvinder i den fødedygtige alder med positiv urin eller serum beta Human Chorion Gonadotropin (HCG) test;
6. Hjernetumor (med masseeffekt);
7. Kendt arvelig eller erhvervet hæmoragisk diatese, koagulationsfaktormangel
8. Kendt koagulopati, INR>1,7 eller brug af nye antikoagulantia < 48 timer fra symptomdebut
9. Blodplader < 50*109/L;
10. Mistanke om septiske emboli eller endokarditis
11. Nyresvigt som defineret ved en serumkreatinin > 2,5 mg/dl (eller 220 μmol/l) eller glomerulær filtreringshastighed [GFR] < 30 ml/min;
12. Patient, der har behov for hæmodialyse eller peritonealdialyse, eller som har en kontraindikation til angiogram uanset årsag;
13. Mistanke om aortadissektion;
14. Parenkymorgankirurgi og biopsi blev udført inden for den sidste måned;
15. Enhver aktiv blødning eller nylig blødning (gastrointestinal blødning, urinblødning osv.) inden for den seneste 1 måned;
16. Anamnese med livstruende allergi (mere end udslæt) over for kontrastmiddel;
17. SBP >185 mmHg eller DBP >110 mmHg resistent over for behandling;
18. Alvorlig, fremskreden, terminal sygdom med forventet levetid < 6 måneder;
19. Deltagelse i et andet randomiseret klinisk forsøg, der kunne forvirre evalueringen af ​​undersøgelsen;
20. Andre omstændigheder, som investigator anser for upassende for deltagelse eller kan udgøre en væsentlig risiko for patienter (f. manglende evne til at forstå og/eller overholde undersøgelsesprocedurer og/eller opfølgning på grund af psykiske lidelser, kognitive eller humørsygdomme).

Specifikke neuroimaging udelukkelseskriterier

1. Midtlinjeforskydning eller herniation, masseeffekt med udslettelse af ventriklerne
2. Evidens for akut intrakraniel blødning på CT/MRI
3. Akutte bilaterale slagtilfælde eller flere intrakranielle karokklusioner
4. Isoleret ekstrakraniel ICA-okklusion eller tandem carotis/MCA-okklusion
5. Dissektion af okkluderet arterie på DSA efter trombektomi