Внутриартериальный рекомбинантный активатор плазминогена тканевого типа TNK человека (rhTNK-tPA) тромболизис при острой окклюзии крупных сосудов после успешной реканализации механической тромбэктомии (ANGEL-TNK)

Критерии включения:

Клинические критерии включения:

1. Возраст >18 лет;
2. NIHSS ≥2;
3. Время появления симптомов до исходного уровня КТ: от 4,5 до 24 часов, включая инсульт после пробуждения и непредвиденный инсульт; Время появления симптомов определяется как «последняя хорошо известная» (LKW);
4. Оценка по mRS до инсульта 0–1;
5. Подписанное информированное согласие пациента или его доверенного лица.

Критерии включения нейровизуализации:

1. CTA/MRA доказанная окклюзия внутричерепной артерии: внутричерепная внутренняя сонная артерия (ICA), M1 средней мозговой артерии (MCA), доминирующая M2 MCA;
2. АСПЕКТЫ ≥6 на бесконтрастной КТ (NCCT) или DWI MRI;
3. КТ-перфузия или МРТ-перфузия: очаг ишемического инфаркта <70 мл, коэффициент несоответствия ≥1,2, несоответствие объема ≥15 мл;
4. Проведено МТ, что привело к оценке eTICI 2b50-3 в конце процедуры. Пациенты с оценкой eTICI 2b50-3 при диагностической церебральной ангиографии до начала МТ также имеют право на участие в исследовании.

Критерий исключения:

Клинические критерии исключения:

1. внутривенный тромболизис при поступлении;
2. Противопоказания к внутривенному тромболизису;
3. Баллонная ангиопластика, постоянное стентирование и другие ситуации во время эндоваскулярной процедуры, требующие антитромбоцитарной терапии или антикоагулянта в течение первых 24 часов;
4. гепарин внутривенно (разрешен гепаринизированный физиологический раствор);
5. Беременные женщины или женщины детородного возраста с положительным тестом мочи или сыворотки на бета-тест на хорионический гонадотропин человека (ХГЧ);
6. опухоль головного мозга (с масс-эффектом);
7. Известный наследственный или приобретенный геморрагический диатез, дефицит фактора свертывания крови
8. Известная коагулопатия, МНО> 1,7 или использование новых антикоагулянтов < 48 часов от начала симптомов
9. Тромбоциты < 50*109/л;
10. Подозрение на септическую эмболию или эндокардит
11. Почечная недостаточность, определяемая уровнем креатинина в сыворотке > 2,5 мг/дл (или 220 мкмоль/л) или скоростью клубочковой фильтрации [СКФ] < 30 мл/мин;
12. Пациенты, которым требуется гемодиализ или перитонеальный диализ, или которым по какой-либо причине противопоказаны ангиограммы;
13. Подозрение на расслоение аорты;
14. Хирургия паренхиматозных органов и биопсия были выполнены в течение последнего месяца;
15. Любое активное кровотечение или недавнее кровотечение (желудочно-кишечное кровотечение, мочевое кровотечение и т. д.) в течение последнего 1 месяца;
16. Опасная для жизни аллергия (больше, чем сыпь) на контрастное вещество в анамнезе;
17. САД >185 мм рт.ст. или ДАД >110 мм рт.ст., рефрактерные к лечению;
18. Серьезное, запущенное, неизлечимое заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни < 6 месяцев;
19. Участие в другом рандомизированном клиническом исследовании, которое может исказить оценку исследования;
20. Другие обстоятельства, которые исследователь считает неуместными для участия или которые могут представлять значительный риск для пациентов (например, неспособность понимать и/или соблюдать процедуры исследования и/или последующего наблюдения из-за психических расстройств, когнитивных расстройств или расстройств настроения).

Специфические критерии исключения нейровизуализации

1. Смещение средней линии или грыжа, масс-эффект со сглаживанием желудочков
2. Признаки острого внутричерепного кровоизлияния на КТ/МРТ
3. Острые двусторонние инсульты или множественные окклюзии внутричерепных сосудов
4. Изолированная экстракраниальная окклюзия ВСА или тандемная окклюзия сонной артерии/СМА
5. Диссекция окклюзированной артерии на ДСА после тромбэктомии