Trombolisi dell'attivatore del plasminogeno di tipo tissutale TNK umano ricombinante intra-arterioso (rhTNK-tPA) per occlusione vascolare acuta dopo ricanalizzazione riuscita della trombectomia meccanica (ANGEL-TNK)

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione clinica:

1. Età >18 anni;
2. NIHSS ≥2;
3. Insorgenza dei sintomi rispetto al tempo di imaging TC basale: da 4,5 a 24 ore, inclusi ictus al risveglio e ictus senza testimoni; Il tempo di insorgenza dei sintomi è definito come "ultimo pozzo noto" (LKW);
4. Punteggio mRS pre-ictus 0-1;
5. Consenso informato firmato dal paziente o dal suo delegato sanitario.

Criteri di inclusione del neuroimaging:

1. Occlusione dell'arteria intracranica comprovata da CTA/MRA: Arteria carotide interna intracranica (ICA)、M1 dell'arteria cerebrale media (MCA)、M2 dominante di MCA;
2. ASPETTI ≥6 su scansione TC senza contrasto (NCCT) o DWI MRI;
3. Perfusione TC o perfusione RM: core dell'infarto ischemico <70 ml, mismatch ratio≥1,2, volume non corrispondente ≥15 ml;
4. Trattata con MT risultante in un punteggio eTICI 2b50-3 alla fine della procedura. Anche i pazienti con un punteggio eTICI 2b50-3 all'angiografia cerebrale diagnostica prima dell'insorgenza di MT sono eleggibili per lo studio.

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione clinica:

1. trombolisi IV utilizzata al momento del ricovero;
2. Controindicazioni alla trombolisi endovenosa;
3. Angioplastica con palloncino, stent permanente e altre situazioni durante la procedura endovascolare che richiedono terapia antipiastrinica o anticoagulante entro le prime 24 ore;
4. Eparina EV (soluzione salina eparinizzata consentita);
5. Donne in gravidanza o in età fertile con positività al test beta gonadotropina corionica umana (HCG) nelle urine o nel siero;
6. Tumore al cervello (con effetto massa);
7. Diatesi emorragica ereditaria o acquisita nota, deficit del fattore della coagulazione
8. Coagulopatia nota, INR>1,7 o uso di nuovi anticoagulanti < 48 ore dall'insorgenza dei sintomi
9. Piastrine < 50*109/L;
10. Sospetto di embolia settica o endocardite
11. Insufficienza renale come definita da una creatinina sierica > 2,5 mg/dl (o 220 μmol/l) o velocità di filtrazione glomerulare [GFR] < 30 ml/min;
12. Paziente che necessita di emodialisi o dialisi peritoneale, o che ha una controindicazione per qualsiasi motivo all'angiografia;
13. Sospetto di dissezione aortica;
14. La chirurgia dell'organo parenchimale e la biopsia sono state eseguite nell'ultimo mese;
15. Qualsiasi sanguinamento attivo o sanguinamento recente (sanguinamento gastrointestinale, sanguinamento urinario, ecc.) nell'ultimo mese;
16. Anamnesi di allergia pericolosa per la vita (più che eruzione cutanea) al mezzo di contrasto;
17. SBP >185 mmHg o DBP >110 mmHg refrattario al trattamento;
18. Malattia grave, avanzata, terminale con aspettativa di vita prevista <6 mesi;
19. Partecipazione a un altro studio clinico randomizzato che potrebbe confondere la valutazione dello studio;
20. Altre circostanze che lo sperimentatore considera inappropriate per la partecipazione o che possono rappresentare un rischio significativo per i pazienti (ad es. incapacità di comprendere e/o rispettare le procedure di studio e/o di follow-up a causa di disturbi mentali, cognitivi o dell'umore).

Criteri di esclusione specifici di neuroimaging

1. Spostamento o erniazione della linea mediana, effetto massa con cancellazione dei ventricoli
2. Evidenza di emorragia intracranica acuta alla TC/MRI
3. Ictus bilaterali acuti o occlusioni multiple di vasi intracranici
4. Occlusione ICA extracranica isolata o occlusione tandem carotidea/MCA
5. Dissezione dell'arteria occlusa su DSA dopo trombectomia