Intraarterielle rekombinante humane TNK-Tissue-type Plasminogen Activator (rhTNK-tPA) Thrombolyse für akute große Gefäßverschlüsse nach erfolgreicher mechanischer Thrombektomie-Rekanalisation (ANGEL-TNK)

Einschlusskriterien:

Klinische Einschlusskriterien:

1. Alter >18 Jahre;
2. NIHSS ≥2;
3. Beginn der Symptome bis zum Beginn der CT-Bildgebungszeit: 4,5 bis 24 Stunden, einschließlich Aufwach-Schlaganfall und unbemerkter Schlaganfall; Zeitpunkt des Auftretens der Symptome ist definiert als „Last Known Well“ (LKW);
4. mRS-Score vor Schlaganfall 0-1;
5. Unterschriebene Einverständniserklärung des Patienten oder seines Gesundheitsbevollmächtigten.

Einschlusskriterien für Neuroimaging:

1. CTA/MRA nachgewiesener intrakranialer Arterienverschluss: Intrakranielle Arteria carotis interna (ICA)、M1 der Arteria cerebri media (MCA)、dominantes M2 der MCA;
2. ASPEKTE ≥6 bei CT-Scan ohne Kontrastmittel (NCCT) oder DWI-MRT;
3. CT-Perfusion oder MR-Perfusion: ischämischer Infarktkern < 70 ml, Mismatch-Verhältnis ≥ 1,2, Mismatch-Volumen ≥15 ml;
4. Mit MT behandelt, was zu einem eTICI-Score von 2b50-3 am Ende des Verfahrens führt. Patienten mit einem eTICI-Score von 2b50-3 in der diagnostischen zerebralen Angiographie vor Beginn der MT sind ebenfalls für die Studie geeignet.

Ausschlusskriterien:

Klinische Ausschlusskriterien:

1. IV-Thrombolyse bei Aufnahme;
2. Gegenanzeigen zur intravenösen Thrombolyse;
3. Ballonangioplastie, dauerhafte Stentimplantation und andere Situationen während des endovaskulären Eingriffs, die innerhalb der ersten 24 Stunden eine Thrombozytenaggregationshemmung oder ein Antikoagulans erfordern;
4. IV Heparin (heparinisierte Kochsalzlösung erlaubt);
5. Schwangere Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter mit positivem Urin- oder Serum-Beta-Test auf humanes Choriongonadotropin (HCG);
6. Hirntumor (mit Massenwirkung);
7. Bekannte erbliche oder erworbene hämorrhagische Diathese, Gerinnungsfaktormangel
8. Bekannte Koagulopathie, INR > 1,7 oder Anwendung neuer Antikoagulanzien < 48 h nach Symptombeginn
9. Blutplättchen < 50*109/l;
10. Verdacht auf septische Embolie oder Endokarditis
11. Nierenversagen, definiert durch ein Serum-Kreatinin > 2,5 mg/dl (oder 220 μmol/l) oder eine glomeruläre Filtrationsrate [GFR] < 30 ml/min;
12. Patient, der eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse benötigt oder aus welchem ​​Grund auch immer eine Kontraindikation für ein Angiogramm besteht;
13. Verdacht auf Aortendissektion;
14. Parenchymorganchirurgie und Biopsie wurden im letzten Monat durchgeführt;
15. Jede aktive Blutung oder kürzlich aufgetretene Blutung (gastrointestinale Blutung, Harnblutung usw.) in den letzten 1 Monat;
16. Vorgeschichte einer lebensbedrohlichen Allergie (mehr als Hautausschlag) gegen Kontrastmittel;
17. SBP > 185 mmHg oder DBP > 110 mmHg therapierefraktär;
18. Schwere, fortgeschrittene, unheilbare Krankheit mit erwarteter Lebenserwartung < 6 Monate;
19. Teilnahme an einer anderen randomisierten klinischen Studie, die die Bewertung der Studie verfälschen könnte;
20. Andere Umstände, die der Prüfarzt für unangemessen für eine Teilnahme hält oder die ein erhebliches Risiko für Patienten darstellen können (z. Unfähigkeit, Studienverfahren zu verstehen und/oder einzuhalten und/oder Folgemaßnahmen aufgrund von psychischen Störungen, kognitiven oder affektiven Störungen).

Spezifische Neuroimaging-Ausschlusskriterien

1. Mittellinienverschiebung oder Herniation, Massenwirkung mit Auslöschung der Ventrikel
2. Nachweis einer akuten intrakraniellen Blutung im CT/MRT
3. Akute bilaterale Schlaganfälle oder multiple intrakranielle Gefäßverschlüsse
4. Isolierter extrakranieller ICA-Verschluss oder Tandem-Karotis-/MCA-Verschluss
5. Dissektion einer verschlossenen Arterie auf DSA nach Thrombektomie