Trombólisis del activador del plasminógeno tisular de TNK humano recombinante intraarterial (rhTNK-tPA) para la oclusión vascular aguda grande después de una recanalización de trombectomía mecánica exitosa (ANGEL-TNK)

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión clínica:

1. Edad >18 años;
2. NIHSS≥2;
3. Tiempo desde el inicio de los síntomas hasta la imagen de TC inicial: de 4,5 a 24 horas, incluido el accidente cerebrovascular al despertar y el accidente cerebrovascular no presenciado; El tiempo de inicio de los síntomas se define como "último bien conocido" (LKW);
4. Puntuación mRS previa al accidente cerebrovascular 0-1;
5. Consentimiento informado firmado por el paciente o su apoderado de atención médica.

Criterios de inclusión de neuroimagen:

1. Oclusión de la arteria intracraneal comprobada por CTA/MRA: Arteria carótida interna intracraneal (ICA), M1 de la arteria cerebral media (MCA), M2 dominante de MCA;
2. ASPECTOS ≥6 en tomografía computarizada sin contraste (NCCT) o resonancia magnética DWI;
3. Perfusión por TC o perfusión por RM: núcleo de infarto isquémico <70 ml, relación de desajuste ≥1,2, volumen de desajuste ≥15 ml;
4. Tratado con MT que resultó en un puntaje eTICI 2b50-3 al final del procedimiento. Los pacientes con una puntuación eTICI 2b50-3 en la angiografía cerebral de diagnóstico antes del inicio de la MT también son elegibles para el estudio.

Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión clínica:

1. trombólisis IV utilizada al ingreso;
2. Contraindicaciones para la trombólisis intravenosa;
3. Angioplastia con balón, stent permanente y otras situaciones durante el procedimiento endovascular que requieran tratamiento antiplaquetario o anticoagulante en las primeras 24h;
4. heparina IV (se permite solución salina heparinizada);
5. Mujeres embarazadas o en edad fértil con prueba de gonadotropina coriónica humana (HCG) beta positiva en orina o suero;
6. Tumor cerebral (con efecto de masa);
7. Diátesis hemorrágica hereditaria o adquirida conocida, deficiencia del factor de coagulación
8. Coagulopatía conocida, INR > 1,7 o uso de nuevos anticoagulantes < 48 h desde el inicio de los síntomas
9. Plaquetas < 50*109/L;
10. Sospecha de émbolos sépticos o endocarditis
11. insuficiencia renal definida por una creatinina sérica > 2,5 mg/dl (o 220 μmol/l) o tasa de filtración glomerular [TFG] < 30 ml/min;
12. Paciente que requiera hemodiálisis o diálisis peritoneal, o que tenga contraindicación para angiografía por cualquier motivo;
13. Sospecha de disección aórtica;
14. La cirugía de órganos parenquimatosos y la biopsia se realizaron en el último mes;
15. Cualquier sangrado activo o sangrado reciente (sangrado gastrointestinal, sangrado urinario, etc.) en el último mes;
16. Antecedentes de alergia potencialmente mortal (más que erupción cutánea) al medio de contraste;
17. PAS >185 mmHg o PAD >110 mmHg refractaria al tratamiento;
18. Enfermedad grave, avanzada y terminal con esperanza de vida prevista < 6 meses;
19. Participación en otro ensayo clínico aleatorizado que pudiera confundir la evaluación del estudio;
20. Otras circunstancias que el investigador considere inapropiadas para la participación o que puedan suponer un riesgo importante para los pacientes (p. incapacidad para comprender y/o cumplir con los procedimientos del estudio y/o seguimiento debido a trastornos mentales, cognitivos o del estado de ánimo).

Criterios de exclusión específicos de neuroimagen

1. Desplazamiento o hernia de la línea media, efecto de masa con borramiento de los ventrículos
2. Evidencia de hemorragia intracraneal aguda en CT/MRI
3. Accidentes cerebrovasculares bilaterales agudos u oclusiones de múltiples vasos intracraneales
4. Oclusión ACI extracraneal aislada u oclusión carótida / ACM en tándem
5. Disección de arteria ocluida en DSA después de trombectomía