Trombólise Intra-arterial Recombinante Humana TNK Tissue-type Plasminogen Activator (rhTNK-tPA) para Oclusão Vascular Grande Aguda Após Recanalização de Trombectomia Mecânica Bem-sucedida (ANGEL-TNK)

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão clínica:

1. Idade >18 anos;
2. NIHSS ≥2;
3. Tempo de início dos sintomas até a imagem basal de TC: 4,5 a 24 horas, incluindo AVC ao acordar e AVC não presenciado; O tempo de início dos sintomas é definido como "último poço conhecido" (LKW);
4. Pontuação mRS pré-AVC 0-1;
5. Consentimento informado assinado pelo paciente ou seu procurador de cuidados de saúde.

Critérios de inclusão de neuroimagem:

1. Oclusão da artéria intracraniana comprovada por CTA/ARM: Artéria Carótida Interna Intracraniana (ICA)、M1 da artéria cerebral média (MCA)、M2 dominante da MCA;
2. ASPECTOS ≥6 na tomografia computadorizada sem contraste (NCCT) ou DWI MRI;
3. Perfusão por TC ou perfusão por RM: núcleo de infarto isquêmico <70ml, proporção de incompatibilidade≥1,2, volume incompatível ≥15ml;
4. Tratado com MT resultando em uma pontuação eTICI 2b50-3 no final do procedimento. Pacientes com pontuação eTICI 2b50-3 na angiografia cerebral diagnóstica antes do início da MT também são elegíveis para o estudo.

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão clínica:

1. Trombólise IV utilizada na admissão;
2. Contra-indicações a trombólise intravenosa;
3. Angioplastia com balão, stent permanente e outras situações durante o procedimento endovascular que necessitem de terapia antiplaquetária ou anticoagulante nas primeiras 24h;
4. heparina IV (solução salina heparinizada permitida);
5. Mulheres grávidas ou em idade fértil com urina positiva ou teste sérico de gonadotrofina coriônica humana (HCG) beta;
6. Tumor cerebral (com efeito de massa);
7. Diátese hemorrágica hereditária ou adquirida conhecida, deficiência do fator de coagulação
8. Coagulopatia conhecida, INR>1,7 ou uso de novos anticoagulantes < 48h desde o início dos sintomas
9. Plaquetas < 50*109/L;
10. Suspeita de embolia séptica ou endocardite
11. Insuficiência renal definida por creatinina sérica > 2,5 mg/dl (ou 220μmol/l) ou taxa de filtração glomerular [GFR] < 30ml/min;
12. Paciente que necessite de hemodiálise ou diálise peritoneal, ou que tenha contraindicação para angiografia por qualquer motivo;
13. Suspeita de dissecção aórtica;
14. Cirurgia e biópsia de órgãos parenquimatosos foram realizadas no último mês;
15. Qualquer sangramento ativo ou sangramento recente (hemorragia gastrointestinal, sangramento urinário, etc.) no último 1 mês;
16. História de alergia com risco de vida (mais do que erupção cutânea) ao meio de contraste;
17. PAS >185 mmHg ou PAD >110 mmHg refratária ao tratamento;
18. Doença grave, avançada e terminal com expectativa de vida < 6 meses;
19. Participação em outro ensaio clínico randomizado que possa confundir a avaliação do estudo;
20. Outras circunstâncias que o investigador considere inadequadas para a participação ou que possam representar um risco significativo para os pacientes (por exemplo, incapacidade de entender e/ou cumprir os procedimentos do estudo e/ou acompanhamento devido a transtornos mentais, cognitivos ou de humor).

Critérios Específicos de Exclusão de Neuroimagem

1. Desvio ou hérnia da linha média, efeito de massa com apagamento dos ventrículos
2. Evidência de hemorragia intracraniana aguda na TC/RM
3. Acidentes vasculares cerebrais bilaterais agudos ou múltiplas oclusões de vasos intracranianos
4. Oclusão isolada da ACI extracraniana ou oclusão tandem carotídea/ACM
5. Dissecção de artéria ocluída em DSA após trombectomia