選択的帝王切開は過活動膀胱の脊椎後低血圧の役割を予測するためのものですか?

序章

脊椎麻酔は、帝王切開における最も好ましい標準的な麻酔法です。 帝王切開後、妊娠中の女性の約 70% と妊娠していない女性の 33% で低血圧が発生し、この状況は一般的に妊娠中の女性ではより深刻で突然発生します。 妊娠子宮によって引き起こされる大動脈大静脈の圧迫と基底血管運動緊張の低下、および脊椎麻酔に関連する交感神経遮断が、この突然の発症と深刻な低血圧の原因となります。 適切に治療されていない重度の脊椎後低血圧症は、母体および胎児の合併症のリスクを高める可能性があります。 低血圧を発症するリスクが高い患者を特定することが重要です。 プロセスをより積極的に管理できるようになるからです。

低血圧の発症を予測するために、胸部電気生体インピーダンス、心拍数 (HR) 変動性、瞳孔対光反射分析、灌流指数 (PI) などの多くの予測方法が使用されました。 いくつかの研究では、低血圧は自律神経系の交感神経系と副交感神経系のバランスが崩れることで発症する可能性があることが示されています。

膀胱は、交感神経系と副交感神経系が協調して働く臓器です。 正常な排尿では、交感神経系と副交感神経系のバランスが崩れてはなりません。 過活動膀胱 (OAB) は、突然の激しい排尿、突然の尿意切迫感、トイレに行く前の失禁、頻尿 (1 日 8 回以上) などの症状を含む症候群です。 過活動膀胱は、尿力学的検査ではなく、自覚症状に基づいて診断できます。 わが国では、男性20％、女性35.7％、男女29.3％です。 ここでの主な問題は、交感神経系と副交感神経系の間のバランスの乱れです。

この研究における私たちの主な目標は、脊椎硬膜外麻酔下で待機的帝王切開を受ける過活動膀胱と診断された患者に発症する可能性のある脊椎後低血圧を予測することです。

材料および方法

これらの無作為化三重盲検前向き研究は、ASA I-II、第 2 および第 3 トリメスターの初産妊婦に対して実施されます。この女性は、患者および医学倫理局から書面によるインフォームド コンセントを得た後、脊椎硬膜外麻酔併用下で選択的帝王切開を受けます。アタテュルク大学の研究病院。 除外基準：18歳以下または45歳以上、緊急産科手術、妊娠による高血圧症、重大な全身疾患、多胎妊娠、胎児または胎盤の異常、研究で使用される薬物に対する過敏症またはアレルギー歴、病的肥満（BMI） ≥40)、自律神経障害、糖尿病、神経軸麻酔の禁忌、多胎妊娠、尿路感染症、および Cre≥1.2 の患者で、研究に参加できない、または参加したくない場合は除外されます。 OAB と診断された患者はグループ I に分類され、その他の患者はグループ II に分類されます。 患者は、グループ I とグループ II にランダムに割り当てられます。 これには、乱数テーブルが使用されます。

麻酔管理

患者が手術室に移動した後、サイズ 20 のアプリケーターで静脈内 (iv) アクセスが行われ、心電図 (ECG)、末梢血酸素飽和度 (SpO2)、および非侵襲的血圧からなる定期的なモニタリングが実行されます。 患者が仰臥位および側臥位にある間、血圧と心拍数が 2 回連続して測定され、これらの値の平均がベースライン値として記録されます。 脊椎麻酔の開始から手術終了まで、Isolyte S は室温で 10 mL/kg/h の速度で患者に注入されます。 私たちの制度的プロトコルによると、静脈内（iv）水分補給は前負荷として与えられず、後負荷および昇圧剤注入は脊椎麻酔の前に開始されません。 皮膚が滅菌され、2% リドカインによる局所浸潤が行われた後、正中線上の L3-L4 または L4-L5 の範囲から 16 ゲージの Tuohy 針を使用して、硬膜外腔を特定し、次に 26 ゲージのペンシル ポイントTouhy に針を通し、硬膜にドリルで穴を開けます。 脳脊髄液 (CSF) を観察した後、5mg の等圧ブピバカインと 15µg のフェンタニルを含む液体を 30 秒で患者に投与します。 脊椎針を抜いた後、硬膜外カテーテルを Tuohy を介して硬膜外腔に 3 ～ 5 cm 挿入し、カテーテルを固定した後、患者は右腰の下に 15 の高さを置いて仰臥位になります。 °角度。 ブランケットは患者の体温を維持するために使用され、手術中に使用されるすべての液体は 24 ° C で供給されます。酸素は、手術中フェイスマスクを使用して 4 リットル / 分で患者に与えられます。

過活動膀胱の診断

妊娠第 2 期および第 3 期に申請した初産婦の各患者の OAB の存在は、トルコ語版の OAB-V8 を使用して決定されます。これは、0 から 5 までの 6 段階で評価できる 8 つの質問で構成されています。 ; 0（まったくない）、1（少し）、2（やや）、3（かなり）、4（かなり）、5（かなり）。 最低の合計スコアは 0、最高の合計スコアは 40 になり、11 よりも高いスコアを持つものは OAB を優先して評価されます。 OAB-V8 フォームでは、妊娠中の女性に非侵襲的な尿流量測定検査が適用され、塔のような図は OAB に有利に解釈されます。

研究プロトコル

脊椎麻酔が行われた後、次の最初の 10 分間で血圧と心拍数が 1 分ごとに測定され、最初の 10 分後から赤ちゃんが生まれるまで 2.5 分ごとに測定されます。 低血圧は、収縮期血圧が 20% を下回る、または収縮期血圧が基礎値の 20% を下回ることなく、低血圧と一致する症状の苦情 (例: 青白さ、めまい、息切れ、吐き気または嘔吐) として定義されます。 低血圧が発生した場合は、血圧がベースラインに達するまでエフェドリンで治療し（初期用量 10 mg、静脈内）、迅速なコロイドまたはクリスタロイドの注入を行います。 低血圧が持続または再発する場合は、昇圧剤治療を 1 分ごとに繰り返します。 徐脈は、心拍数が５０拍／分であると説明され、１ｍｇの静脈内アトロピンで治療される。 手術前に感覚ブロックレベルがT6レベルに達していない場合、または皮膚切開中に痛みを感じた場合、脊椎麻酔は失敗したと見なされます。 この場合、15 ml 2% リドカイン + 2 ml 炭酸水素塩 + 2 ml フェンタニル + 1 ml 1/200000 アドレナリン溶液 10 ml が硬膜外カテーテルを介して投与され、患者は研究から除外されます。 ただし、痛みが再発した場合は、全身麻酔に切り替えます。 脊椎後低血圧は、脊椎麻酔の開始から胎児の誕生まで記録されます。 帝王切開終了後、皮膚切開、子宮切開までの時間、出生時間、患者の身長、体重、BMI、妊娠期を記録します。 胎児の誕生後、研究は終了し、使用されたエフェドリン、アドレナリン、およびアトロピンの総用量、ならびに投与されたクリスタロイドおよびコロイドの量、および失血が記録されます。 脊髄後低血圧を検出、記録、および治療した研究者は、泌尿器科の測定から得られた結果を知らず、統計学者によって分析されたグループについても知らなかったため、この研究は三重盲検で行われました。

統計分析

検出力分析 : OAB と診断された患者は、この診断を受けていない患者よりも低血圧を発症する可能性が 15% 高くなります。 15% の差が統計的に有意であるためには、合計 142 人の患者が研究に含まれる必要がある PAS 統計プログラムによって計算されました。ここで、71 人の患者が各グループに 95% の信頼水準である必要があります。 80% の電力で。

分析は、IBM SPSS 20 統計分析プログラムを使用して行われました。

データは、平均、標準偏差、中央値、最小値、最大値、パーセンテージ、および数として提示されました。 連続変数の正規分布は、サンプル サイズが 50 未満の場合は Shapiro Wilk-W 検定で評価され、50 を超える場合は Kolmogorov-Smirnov 検定で評価されました。

2 つの独立したグループ間の比較では、正規分布条件が満たされている場合は独立サンプルの t 検定が使用され、提供されていない場合はマン ホイットニーの u 検定が使用されました。

カテゴリ変数間の 2x2 比較では、ピアソン カイ 2 乗検定を使用して期待値 (> 5) を作成し、カイ 2 乗ヨット検定を使用して期待値 (<3) を作成しました。フィッシャーの正確検定。

統計的有意水準は、p < 0.05 として採用されました。