料理医学を通じて地域に栄養を与える
2025年8月14日 更新者：Natalia Heredia、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の目的は、既存の栄養プログラム カリキュラムを同期仮想配信に適応させること、適応された仮想料理医学 (CM) カリキュラムを対象集団に実装すること、プログラムへの参加が参加者の食事行動、栄養知識、および上記の調理スキルと行動を改善するかどうかを評価することです。プログラムへの参加が患者のHbA1c、ボディマス指数、血圧、HDL、LDL、およびトリグリセリドのレベルを標準治療よりも改善するかどうかを評価し、糖尿病患者における仮想同期CMクラスの実現可能性と再現性を判断します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2 型糖尿病および糖化ヘモグロビン (HbA1c) >7.0
- 2021 年 8 月～2023 年 8 月に Sanitas Medical Center クリニックで治療を受ける
- 英語を話すかスペイン語を話す。
除外基準:
- プログラムへの参加に必要な技術的サポートを持たない患者 (例: 信頼できるインターネットとデバイス - 携帯電話、タブレット、またはラップトップ);
- 終末期または末期状態の患者（進行期の慢性腎臓病など）;
- アクティブなプログラミングへの参加を妨げる制御不能な精神障害を持つ患者;
- アクティブプログラミングへの参加を妨げる身体障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャル料理医学
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仮想カリキュラムには、5 つの 90 分間のセッション (毎週または隔週で開催) が含まれます。
参加者は、自宅のキッチンからデジタル プラットフォームを介して仮想的に (ビデオとサウンドをオンにして) 料理をして参加します。
参加者は、プログラムに参加するために、セッションの前に食料品を購入することも期待されます。
食料品にはギフトカードが提供されます (クラスあたり 20 ドル = 合計 100 ドル)。非同期の仮想教育コンテンツ (料理スキルのビデオ、アニメーションによる栄養教育ビデオ、および追加のレシピ) が提供され、最初のセッション以降も参加者を引き付けて保持します。
レシピは、4 人家族に十分な量の食品を提供します。
診療所の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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料理医学調査 (NCCM) を通じて地域社会に栄養を与えることによる健康的な食品サービングの変化
時間枠：ベースライン、介入後 (ベースライン後最大 10 週間)
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これは、1 [なし] から 6 [4 人前以上] までの 3 つの項目で構成され、最大スコアは 18 で、数値が高いほど結果が良好であることを示します。
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ベースライン、介入後 (ベースライン後最大 10 週間)
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料理によるコミュニティの栄養調査 (NCCM) による典型的な食物消費行動の変化
時間枠：ベースライン、介入後 (ベースライン後最大 10 週間)
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これは、1 [まったくない] から 5 [1 日に 1 回以上] までの 7 つの項目で構成され、最大スコアは 35 で、数値が高いほど結果が良好であることを示します。
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ベースライン、介入後 (ベースライン後最大 10 週間)
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料理医学調査 (NCCM) を通じてコミュニティに栄養を与えることによる、健康的な食事に対する認識された障壁の変化
時間枠：ベースライン、介入後 (ベースライン後最大 10 週間)
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これは、1 [まったくそう思わない] から 5 [まったくそう思う] までの 9 項目で構成され、最大スコアは 45 で、数値が高いほど障壁が認識されていることを示します。
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ベースライン、介入後 (ベースライン後最大 10 週間)
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料理薬によるコミュニティの栄養調査 (NCCM) による買い物、料理、食事行動の変化
時間枠：ベースライン、介入後 (ベースライン後最大 10 週間)
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これは、1 [まったくない] から 5 [いつも] までの 9 項目で構成され、最大スコアは 45 で、数値が高いほど、プログラムの目標に沿った理想的な買い物、料理、食事の行動を示します。
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ベースライン、介入後 (ベースライン後最大 10 週間)
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料理による地域社会の栄養調査 (NCCM) による糖尿病管理の変化
時間枠：ベースライン、介入後 (ベースライン後最大 10 週間)
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18項目で構成されています。
最初の 16 項目は 1 [私には当てはまらない] から 4 [非常に当てはまる] まで採点され、残りの 2 項目は [はい = 1] から [いいえ = 0] までの二分法で採点され、最大得点は68で、数字が大きいほど糖尿病の自己管理が良好であることを示します。
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ベースライン、介入後 (ベースライン後最大 10 週間)
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料理薬によるコミュニティの栄養調査 (NCCM) による料理の自己効力感の変化
時間枠：ベースライン、介入後 (ベースライン後最大 10 週間)
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これは、1 [まったくわからない] から 5 [非常に確実] までの 10 項目で構成され、最大 50 点で、数値が高いほど自己効力感が高いことを示します。
5項目はプログラム前の自己効力感について、5項目はプログラム後の自己効力感について尋ねています。
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ベースライン、介入後 (ベースライン後最大 10 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ヘモグロビンA1c（HbA1c）の変化
時間枠：ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)、および NCCM の 6 か月完了後 (NCCM プログラムの 6 か月完了から 90 日以内)
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ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)、および NCCM の 6 か月完了後 (NCCM プログラムの 6 か月完了から 90 日以内)
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体格指数の変化
時間枠：ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)、および NCCM の 6 か月完了後 (NCCM プログラムの 6 か月完了から 90 日以内)
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ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)、および NCCM の 6 か月完了後 (NCCM プログラムの 6 か月完了から 90 日以内)
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収縮期血圧の変化
時間枠：ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)、および NCCM の 6 か月完了後 (NCCM プログラムの 6 か月完了から 90 日以内)
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ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)、および NCCM の 6 か月完了後 (NCCM プログラムの 6 か月完了から 90 日以内)
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拡張期血圧の変化
時間枠：ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)、および NCCM の 6 か月完了後 (NCCM プログラムの 6 か月完了から 90 日以内)
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ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)、および NCCM の 6 か月完了後 (NCCM プログラムの 6 か月完了から 90 日以内)
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高密度リポタンパク質（HDL）の変化
時間枠：ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)、および NCCM の 6 か月完了後 (NCCM プログラムの 6 か月完了から 90 日以内)
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ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)、および NCCM の 6 か月完了後 (NCCM プログラムの 6 か月完了から 90 日以内)
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低密度リポタンパク質（LDL）の変化
時間枠：ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)、および NCCM の 6 か月完了後 (NCCM プログラムの 6 か月完了から 90 日以内)
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ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)、および NCCM の 6 か月完了後 (NCCM プログラムの 6 か月完了から 90 日以内)
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トリグリセリドの変化
時間枠：ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)、および NCCM の 6 か月完了後 (NCCM プログラムの 6 か月完了から 90 日以内)
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ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)、および NCCM の 6 か月完了後 (NCCM プログラムの 6 か月完了から 90 日以内)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Natalia I Heredia, PhD., MPH、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2022年12月15日
研究の完了 (実際)
2022年12月15日
試験登録日
最初に提出
2022年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月14日
最初の投稿 (実際)
2022年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月14日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HSC-SPH-21-0555
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。