Nærer samfundet gennem kulinarisk medicin
14. august 2025 opdateret af: Natalia Heredia, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse eksisterende Nourish-programmets pensum til synkron virtuel levering, at implementere tilpasset virtuel kulinarisk medicin (CM)-pensum blandt målgruppen, for at vurdere, om programdeltagelse forbedrer deltagernes diætadfærd, ernæringsviden og madlavningsfærdigheder og adfærd ovenfor. standard for pleje, for at vurdere, om programdeltagelse forbedrer patientniveauer af HbA1c, Body Mass Index, Blodtryk, HDL, LDL og Triglycerider over standarden for pleje og for at bestemme gennemførligheden og reproducerbarheden af virtuelle synkrone CM-klasser hos patienter med diabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
104
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- type 2-diabetes og glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) >7,0
- modtage pleje på Sanitas Medical Centers klinikker i august 2021 - august 2023
- engelsktalende eller spansktalende.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden den nødvendige teknologiske støtte for at deltage i programmet (f.eks. pålideligt internet og enhed - mobiltelefon, tablet eller bærbar computer);
- Patienter med terminale eller sene tilstande (f.eks. kronisk nyresygdom i fremskreden stadium);
- Patienter med ukontrolleret psykisk lidelse, der forstyrrer deltagelse i aktiv programmering;
- Patienter med fysisk funktionsnedsættelse, der forstyrrer deltagelse i aktiv programmering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtuel kulinarisk medicin
|
Den virtuelle læseplan vil omfatte fem 90-minutters sessioner (afholdes ugentligt eller hver anden uge).
Deltagerne vil lave mad og engagere sig virtuelt (med video og lyd tændt) fra deres hjemmekøkken via den digitale platform.
Deltagerne forventes også at handle dagligvarer forud for sessionerne for at deltage i programmet.
Der vil blive givet et gavekort til dagligvarer ($20 pr. klasse = $100 i alt). Asynkront virtuelt undervisningsindhold (videoer om madlavningsfærdigheder, animerede ernæringsundervisningsvideoer og yderligere opskrifter) vil blive leveret for at engagere og fastholde deltagerne ud over de indledende sessioner.
Opskrifter vil give nok mad til en familie på fire.
klinikpatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i serveringer af sund mad fra undersøgelsen Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Tidsramme: Baseline, efter intervention (op til 10 uger efter baseline)
|
Dette består af 3 genstande, der scores fra 1 [Ingen] til 6 [4 portioner eller mere] for en maksimal score på 18, et højere tal indikerer et bedre resultat.
|
Baseline, efter intervention (op til 10 uger efter baseline)
|
|
Ændring i typisk madforbrugsadfærd af undersøgelsen Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Tidsramme: Baseline, efter intervention (op til 10 uger efter baseline)
|
Dette består af 7 elementer, der scores fra 1 [Slet ikke] til 5 [Mere end én gang om dagen] for en maksimal score på 35, et højere tal indikerer et bedre resultat.
|
Baseline, efter intervention (op til 10 uger efter baseline)
|
|
Ændring i opfattede barrierer for sund kost af undersøgelsen Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Tidsramme: Baseline, efter intervention (op til 10 uger efter baseline)
|
Dette består af 9 punkter, der scores fra 1 [Helt uenig] til 5 [Helt enig] for en maksimal score på 45, et højere tal indikerer mere opfattede barrierer.
|
Baseline, efter intervention (op til 10 uger efter baseline)
|
|
Ændring i indkøbs-, madlavnings- og spiseadfærd ved undersøgelsen Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Tidsramme: Baseline, efter intervention (op til 10 uger efter baseline)
|
Dette består af 9 elementer, der scores fra 1 [Aldrig] til 5 [Altid], for en maksimal score på 45, med et højere tal, der indikerer mere ideel indkøbs-, madlavnings- og spiseadfærd, der stemmer overens med programmets mål.
|
Baseline, efter intervention (op til 10 uger efter baseline)
|
|
Ændring i diabetesbehandling ved Nourishing the Community Through Culinary Medicine-undersøgelsen (NCCM)
Tidsramme: Baseline, efter intervention (op til 10 uger efter baseline)
|
Denne består af 18 genstande.
De første 16 punkter, der er scoret fra 1 [Gælder ikke for mig] til 4 [Gælder mig meget] og de resterende 2 punkter er dikotome scoret [Ja=1] til [Nej=0], for en maksimal score på 68, med et højere tal indikerer en bedre selvstyring af diabetes.
|
Baseline, efter intervention (op til 10 uger efter baseline)
|
|
Ændring i madlavningseffektivitet ved Nourishing the Community Through Culinary Medicine-undersøgelsen (NCCM)
Tidsramme: Baseline, efter intervention (op til 10 uger efter baseline)
|
Dette består af 10 elementer, der scores fra 1 [Ikke sikker overhovedet] til 5 [Ekstremt sikker], for maksimalt 50, med et højere tal, der indikerer mere selveffektivitet.
Fem punkter spørger om self-efficacy før programmet, og fem spørger om self-efficacy efter programmet.
|
Baseline, efter intervention (op til 10 uger efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programafslutning) og efter 6-måneders afslutning af NCCM (inden for 90 dage efter 6-måneders afslutning af NCCM)
|
baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programafslutning) og efter 6-måneders afslutning af NCCM (inden for 90 dage efter 6-måneders afslutning af NCCM)
|
|
Ændring i Body Mass Index
Tidsramme: baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programafslutning) og efter 6-måneders afslutning af NCCM (inden for 90 dage efter 6-måneders afslutning af NCCM)
|
baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programafslutning) og efter 6-måneders afslutning af NCCM (inden for 90 dage efter 6-måneders afslutning af NCCM)
|
|
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programafslutning) og efter 6-måneders afslutning af NCCM (inden for 90 dage efter 6-måneders afslutning af NCCM)
|
baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programafslutning) og efter 6-måneders afslutning af NCCM (inden for 90 dage efter 6-måneders afslutning af NCCM)
|
|
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programafslutning) og efter 6-måneders afslutning af NCCM (inden for 90 dage efter 6-måneders afslutning af NCCM)
|
baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programafslutning) og efter 6-måneders afslutning af NCCM (inden for 90 dage efter 6-måneders afslutning af NCCM)
|
|
Ændring i High-density lipoprotein (HDL)
Tidsramme: baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programafslutning) og efter 6-måneders afslutning af NCCM (inden for 90 dage efter 6-måneders afslutning af NCCM)
|
baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programafslutning) og efter 6-måneders afslutning af NCCM (inden for 90 dage efter 6-måneders afslutning af NCCM)
|
|
Ændring i lavdensitetslipoprotein (LDL)
Tidsramme: baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programafslutning) og efter 6-måneders afslutning af NCCM (inden for 90 dage efter 6-måneders afslutning af NCCM)
|
baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programafslutning) og efter 6-måneders afslutning af NCCM (inden for 90 dage efter 6-måneders afslutning af NCCM)
|
|
Ændring i triglycerid
Tidsramme: baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programafslutning) og efter 6-måneders afslutning af NCCM (inden for 90 dage efter 6-måneders afslutning af NCCM)
|
baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programafslutning) og efter 6-måneders afslutning af NCCM (inden for 90 dage efter 6-måneders afslutning af NCCM)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Natalia I Heredia, PhD., MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2022
Først opslået (Faktiske)
22. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-SPH-21-0555
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .