Die Gemeinschaft durch kulinarische Medizin ernähren
14. August 2025 aktualisiert von: Natalia Heredia, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den bestehenden Lehrplan des Nourish-Programms für die synchrone virtuelle Bereitstellung anzupassen, einen angepassten Lehrplan für virtuelle kulinarische Medizin (CM) in der Zielbevölkerung zu implementieren und zu beurteilen, ob die Programmteilnahme das Ernährungsverhalten, das Ernährungswissen sowie die oben genannten Kochfähigkeiten und -verhalten der Teilnehmer verbessert Behandlungsstandard, um zu beurteilen, ob die Programmteilnahme die HbA1c-, Body-Mass-Index-, Blutdruck-, HDL-, LDL- und Triglyzeridwerte der Patienten über den Behandlungsstandard hinaus verbessert, und um die Durchführbarkeit und Reproduzierbarkeit virtueller synchroner CM-Klassen bei Patienten mit Diabetes zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
104
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ-2-Diabetes und glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) >7,0
- von August 2021 bis August 2023 in den Kliniken des Sanitas Medical Center betreut
- Englisch sprechend oder spanisch sprechend.
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne die für die Teilnahme am Programm erforderliche technologische Unterstützung (z. B. zuverlässiges Internet und Gerät – Mobiltelefon, Tablet oder Laptop);
- Patienten mit Erkrankungen im End- oder Spätstadium (z. B. chronische Nierenerkrankung im fortgeschrittenen Stadium);
- Patienten mit unkontrollierter psychischer Störung, die die Teilnahme an aktiver Programmierung beeinträchtigt;
- Patienten mit körperlicher Beeinträchtigung, die die Teilnahme an aktiver Programmierung beeinträchtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Virtuelle kulinarische Medizin
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Der virtuelle Lehrplan umfasst fünf 90-minütige Sitzungen (die wöchentlich oder zweiwöchentlich stattfinden).
Die Teilnehmer kochen und interagieren virtuell (mit Video und Ton) von ihrer heimischen Küche aus über die digitale Plattform.
Von den Teilnehmern wird auch erwartet, dass sie vor den Sitzungen Lebensmittel einkaufen, um an dem Programm teilzunehmen.
Für Lebensmittel wird eine Geschenkkarte bereitgestellt (20 USD pro Klasse = 100 USD insgesamt). Asynchrone virtuelle Bildungsinhalte (Kochvideos, animierte Videos zur Ernährungserziehung und zusätzliche Rezepte) werden bereitgestellt, um die Teilnehmer über die ersten Sitzungen hinaus zu motivieren und zu halten.
Die Rezepte bieten genug Nahrung für eine vierköpfige Familie.
Klinikpatienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Portionen gesunder Lebensmittel durch die Umfrage „Nourishing the Community Through Culinary Medicine“ (NCCM)
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (bis zu 10 Wochen nach Baseline)
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Diese besteht aus 3 Elementen, die von 1 [Keine] bis 6 [4 Portionen oder mehr] für eine maximale Punktzahl von 18 bewertet werden, wobei eine höhere Zahl ein besseres Ergebnis anzeigt.
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Baseline, Postintervention (bis zu 10 Wochen nach Baseline)
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Änderung des typischen Lebensmittelkonsumverhaltens durch die Umfrage „Nourishing the Community Through Culinary Medicine“ (NCCM)
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (bis zu 10 Wochen nach Baseline)
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Diese besteht aus 7 Items, die von 1 [überhaupt nicht] bis 5 [mehr als einmal täglich] für eine maximale Punktzahl von 35 bewertet werden, wobei eine höhere Zahl ein besseres Ergebnis anzeigt.
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Baseline, Postintervention (bis zu 10 Wochen nach Baseline)
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Änderung der wahrgenommenen Hindernisse für gesunde Ernährung durch die Umfrage „Nourishing the Community Through Culinary Medicine“ (NCCM)
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (bis zu 10 Wochen nach Baseline)
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Diese besteht aus 9 Items, die von 1 [stimme überhaupt nicht zu] bis 5 [stimme völlig zu] für eine maximale Punktzahl von 45 bewertet werden, wobei eine höhere Zahl auf stärker wahrgenommene Barrieren hinweist.
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Baseline, Postintervention (bis zu 10 Wochen nach Baseline)
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Änderung des Einkaufs-, Koch- und Essverhaltens durch die Umfrage „Nourishing the Community Through Culinary Medicine“ (NCCM)
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (bis zu 10 Wochen nach Baseline)
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Diese besteht aus 9 Items, die von 1 [nie] bis 5 [immer] bewertet werden, für eine maximale Punktzahl von 45, wobei eine höhere Zahl ein idealeres Einkaufs-, Koch- und Essverhalten anzeigt, das mit den Programmzielen übereinstimmt.
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Baseline, Postintervention (bis zu 10 Wochen nach Baseline)
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Veränderung im Diabetes-Management durch die Umfrage „Nourishing the Community Through Culinary Medicine“ (NCCM)
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (bis zu 10 Wochen nach Baseline)
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Diese besteht aus 18 Artikeln.
Die ersten 16 Items, die von 1 [trifft nicht auf mich zu] bis 4 [trifft sehr zu] bewertet werden, und die verbleibenden 2 Items werden dichotom bewertet [Ja=1] bis [Nein=0], für eine maximale Punktzahl von 68, wobei eine höhere Zahl ein besseres Diabetes-Selbstmanagement anzeigt.
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Baseline, Postintervention (bis zu 10 Wochen nach Baseline)
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Veränderung der Selbstwirksamkeit beim Kochen durch die Umfrage Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (bis zu 10 Wochen nach Baseline)
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Dieser besteht aus 10 Items, die von 1 [überhaupt nicht sicher] bis 5 [sehr sicher] bewertet werden, für maximal 50, wobei eine höhere Zahl eine größere Selbstwirksamkeit anzeigt.
Fünf Items fragen nach der Selbstwirksamkeit vor dem Programm und fünf fragen nach der Selbstwirksamkeit nach dem Programm.
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Baseline, Postintervention (bis zu 10 Wochen nach Baseline)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung des Hämoglobins A1c (HbA1c)
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms) und nach 6-monatigem Abschluss von NCCM (innerhalb von 90 Tagen nach 6-monatigem Abschluss von NCCM)
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Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms) und nach 6-monatigem Abschluss von NCCM (innerhalb von 90 Tagen nach 6-monatigem Abschluss von NCCM)
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Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms) und nach 6-monatigem Abschluss von NCCM (innerhalb von 90 Tagen nach 6-monatigem Abschluss von NCCM)
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Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms) und nach 6-monatigem Abschluss von NCCM (innerhalb von 90 Tagen nach 6-monatigem Abschluss von NCCM)
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Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms) und nach 6-monatigem Abschluss von NCCM (innerhalb von 90 Tagen nach 6-monatigem Abschluss von NCCM)
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Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms) und nach 6-monatigem Abschluss von NCCM (innerhalb von 90 Tagen nach 6-monatigem Abschluss von NCCM)
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Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms) und nach 6-monatigem Abschluss von NCCM (innerhalb von 90 Tagen nach 6-monatigem Abschluss von NCCM)
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Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms) und nach 6-monatigem Abschluss von NCCM (innerhalb von 90 Tagen nach 6-monatigem Abschluss von NCCM)
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Veränderung des Lipoproteins hoher Dichte (HDL)
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms) und nach 6-monatigem Abschluss von NCCM (innerhalb von 90 Tagen nach 6-monatigem Abschluss von NCCM)
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Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms) und nach 6-monatigem Abschluss von NCCM (innerhalb von 90 Tagen nach 6-monatigem Abschluss von NCCM)
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Veränderung des Low-Density-Lipoproteins (LDL)
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms) und nach 6-monatigem Abschluss von NCCM (innerhalb von 90 Tagen nach 6-monatigem Abschluss von NCCM)
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Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms) und nach 6-monatigem Abschluss von NCCM (innerhalb von 90 Tagen nach 6-monatigem Abschluss von NCCM)
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Veränderung der Triglyceride
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms) und nach 6-monatigem Abschluss von NCCM (innerhalb von 90 Tagen nach 6-monatigem Abschluss von NCCM)
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Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms) und nach 6-monatigem Abschluss von NCCM (innerhalb von 90 Tagen nach 6-monatigem Abschluss von NCCM)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Natalia I Heredia, PhD., MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-SPH-21-0555
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .