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Nutriendo a la comunidad a través de la medicina culinaria

14 de agosto de 2025 actualizado por: Natalia Heredia, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es adaptar el currículo existente del Programa Nourish para la entrega virtual sincrónica, para implementar un currículo virtual de Medicina Culinaria (CM) adaptado entre la población objetivo, para evaluar si la participación en el programa mejora los comportamientos dietéticos de los participantes, el conocimiento sobre nutrición y las habilidades y comportamientos culinarios mencionados anteriormente. estándar de atención, para evaluar si la participación en el programa mejora los niveles de los pacientes de HbA1c, índice de masa corporal, presión arterial, HDL, LDL y triglicéridos por encima del estándar de atención y para determinar la viabilidad y reproducibilidad de las clases de CM sincrónicas virtuales en pacientes con diabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

104

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diabetes tipo 2 y hemoglobina glicosilada (HbA1c) >7,0
  • recibiendo atención en las clínicas de Sanitas Medical Center en agosto de 2021 - agosto de 2023
  • Habla inglés o habla español.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sin el soporte tecnológico necesario para participar en el programa (p. ej., internet confiable y dispositivo - celular, tablet o laptop);
  • Pacientes con condiciones terminales o en etapa tardía (p. ej., enfermedad renal crónica en etapa avanzada);
  • Pacientes con trastorno mental no controlado que interfiere con la participación en la programación activa;
  • Pacientes con discapacidad física que interfiere con la participación en la programación activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Medicina Culinaria Virtual
El plan de estudios virtual incluirá cinco sesiones de 90 minutos (que se realizarán semanal o quincenalmente). Los participantes cocinarán y participarán virtualmente (con video y sonido) desde las cocinas de sus hogares a través de la plataforma digital. También se espera que los participantes compren alimentos antes de las sesiones para participar en el programa. Se proporcionará una tarjeta de regalo para comestibles ($ 20 por clase = $ 100 en total). Se proporcionará contenido educativo virtual asíncrono (videos de habilidades culinarias, videos animados de educación nutricional y recetas adicionales) para atraer y retener a los participantes más allá de las sesiones iniciales. Las recetas proporcionarán suficiente comida para una familia de cuatro. pacientes de la clínica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las porciones de alimentos saludables según la encuesta Nutriendo a la comunidad a través de la medicina culinaria (NCCM)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (hasta 10 semanas después de la línea de base)
Consta de 3 ítems que se puntúan de 1 [Ninguno] a 6 [4 porciones o más] para una puntuación máxima de 18, un número más alto indica un mejor resultado.
Línea de base, después de la intervención (hasta 10 semanas después de la línea de base)
Cambio en los comportamientos típicos de consumo de alimentos según la encuesta Nutriendo a la comunidad a través de la medicina culinaria (NCCM)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (hasta 10 semanas después de la línea de base)
Consta de 7 ítems que se puntúan del 1 [Nada] al 5 [Más de una vez al día] para una puntuación máxima de 35, un número más alto indica un mejor resultado.
Línea de base, después de la intervención (hasta 10 semanas después de la línea de base)
Cambio en las barreras percibidas para una alimentación saludable según la encuesta Nutriendo a la comunidad a través de la medicina culinaria (NCCM)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (hasta 10 semanas después de la línea de base)
Este consta de 9 ítems que se puntúan de 1 [Muy en desacuerdo] a 5 [Muy de acuerdo] para una puntuación máxima de 45, un número más alto indica más barreras percibidas.
Línea de base, después de la intervención (hasta 10 semanas después de la línea de base)
Cambio en los comportamientos de compra, cocina y alimentación según la encuesta Nutriendo a la comunidad a través de la medicina culinaria (NCCM)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (hasta 10 semanas después de la línea de base)
Consta de 9 ítems que se puntúan del 1 [Nunca] al 5 [Siempre], para una puntuación máxima de 45, con un número más alto que indica comportamientos de compra, cocina y alimentación más ideales que se alinean con los objetivos del programa.
Línea de base, después de la intervención (hasta 10 semanas después de la línea de base)
Cambio en el control de la diabetes según la encuesta Nutriendo a la comunidad a través de la medicina culinaria (NCCM)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (hasta 10 semanas después de la línea de base)
Consta de 18 artículos. Los primeros 16 ítems que se puntúan de 1 [No me aplica] a 4 [Me aplica mucho] y los 2 ítems restantes son dicotómicos se puntúan [Sí=1] a [No=0], para una puntuación máxima de 68, con un número más alto indica un mejor autocontrol de la diabetes.
Línea de base, después de la intervención (hasta 10 semanas después de la línea de base)
Cambio en la autoeficacia culinaria según la encuesta Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (hasta 10 semanas después de la línea de base)
Este consta de 10 ítems que se puntúan de 1 [No estoy seguro en absoluto] a 5 [Muy seguro], para un máximo de 50, donde un número más alto indica más autoeficacia. Cinco ítems preguntan sobre la autoeficacia antes del programa y cinco preguntan sobre la autoeficacia después del programa.
Línea de base, después de la intervención (hasta 10 semanas después de la línea de base)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la hemoglobina A1c (HbA1c)
Periodo de tiempo: línea de base (dentro de los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (dentro de los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM) y después de 6 meses de finalización del NCCM (dentro de los 90 días posteriores a la finalización de los 6 meses de NCCM)
línea de base (dentro de los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (dentro de los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM) y después de 6 meses de finalización del NCCM (dentro de los 90 días posteriores a la finalización de los 6 meses de NCCM)
Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: línea de base (dentro de los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (dentro de los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM) y después de 6 meses de finalización del NCCM (dentro de los 90 días posteriores a la finalización de los 6 meses de NCCM)
línea de base (dentro de los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (dentro de los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM) y después de 6 meses de finalización del NCCM (dentro de los 90 días posteriores a la finalización de los 6 meses de NCCM)
Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: línea de base (dentro de los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (dentro de los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM) y después de 6 meses de finalización del NCCM (dentro de los 90 días posteriores a la finalización de los 6 meses de NCCM)
línea de base (dentro de los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (dentro de los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM) y después de 6 meses de finalización del NCCM (dentro de los 90 días posteriores a la finalización de los 6 meses de NCCM)
Cambio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: línea de base (dentro de los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (dentro de los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM) y después de 6 meses de finalización del NCCM (dentro de los 90 días posteriores a la finalización de los 6 meses de NCCM)
línea de base (dentro de los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (dentro de los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM) y después de 6 meses de finalización del NCCM (dentro de los 90 días posteriores a la finalización de los 6 meses de NCCM)
Cambio en la lipoproteína de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: línea de base (dentro de los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (dentro de los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM) y después de 6 meses de finalización del NCCM (dentro de los 90 días posteriores a la finalización de los 6 meses de NCCM)
línea de base (dentro de los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (dentro de los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM) y después de 6 meses de finalización del NCCM (dentro de los 90 días posteriores a la finalización de los 6 meses de NCCM)
Cambio en la lipoproteína de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: línea de base (dentro de los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (dentro de los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM) y después de 6 meses de finalización del NCCM (dentro de los 90 días posteriores a la finalización de los 6 meses de NCCM)
línea de base (dentro de los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (dentro de los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM) y después de 6 meses de finalización del NCCM (dentro de los 90 días posteriores a la finalización de los 6 meses de NCCM)
Cambio en triglicéridos
Periodo de tiempo: línea de base (dentro de los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (dentro de los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM) y después de 6 meses de finalización del NCCM (dentro de los 90 días posteriores a la finalización de los 6 meses de NCCM)
línea de base (dentro de los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (dentro de los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM) y después de 6 meses de finalización del NCCM (dentro de los 90 días posteriores a la finalización de los 6 meses de NCCM)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Natalia I Heredia, PhD., MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HSC-SPH-21-0555

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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