- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05624775
Nourrir la communauté grâce à la médecine culinaire
14 août 2025 mis à jour par: Natalia Heredia, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est d'adapter le programme existant du programme Nourish pour une livraison virtuelle synchrone, de mettre en œuvre un programme de médecine culinaire (CM) virtuel adapté parmi la population cible, d'évaluer si la participation au programme améliore les comportements alimentaires des participants, les connaissances nutritionnelles et les compétences et comportements culinaires ci-dessus. la norme de soins, pour évaluer si la participation au programme améliore les niveaux d'HbA1c, d'indice de masse corporelle, de tension artérielle, de HDL, de LDL et de triglycérides des patients au-dessus de la norme de soins et pour déterminer la faisabilité et la reproductibilité des classes virtuelles synchrones de CM chez les patients diabétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diabète de type 2 et hémoglobine glycosylée (HbA1c) > 7,0
- recevant des soins dans les cliniques du Sanitas Medical Center entre août 2021 et août 2023
- anglophone ou hispanophone.
Critère d'exclusion:
- Patients ne disposant pas du soutien technologique nécessaire pour participer au programme (par exemple, Internet et appareil fiables - téléphone portable, tablette ou ordinateur portable);
- Patients atteints d'affections terminales ou à un stade avancé (par exemple, maladie rénale chronique à un stade avancé) ;
- Patients atteints de troubles mentaux non contrôlés qui interfèrent avec la participation à la programmation active ;
- Patients présentant une déficience physique qui interfère avec la participation à la programmation active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Médecine culinaire virtuelle
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Le programme virtuel comprendra cinq sessions de 90 minutes (qui auront lieu toutes les semaines ou toutes les deux semaines).
Les participants cuisineront et s'engageront virtuellement (avec vidéo et son) depuis leur cuisine à domicile via la plateforme numérique.
Les participants devront également faire leurs courses avant les sessions pour participer au programme.
Une carte-cadeau sera fournie pour l'épicerie (20 $ par classe = 100 $ au total). Du contenu éducatif virtuel asynchrone (vidéos de compétences culinaires, vidéos animées d'éducation nutritionnelle et recettes supplémentaires) sera fourni pour engager et retenir les participants au-delà des sessions initiales.
Les recettes fourniront suffisamment de nourriture pour une famille de quatre personnes.
patients de la clinique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les portions d'aliments sains par l'enquête Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Délai: Au départ, après l'intervention (jusqu'à 10 semaines après le départ)
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Celui-ci se compose de 3 éléments notés de 1 [Aucun] à 6 [4 portions ou plus] pour un score maximum de 18, un nombre plus élevé indiquant un meilleur résultat.
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Au départ, après l'intervention (jusqu'à 10 semaines après le départ)
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Changement dans les comportements typiques de consommation alimentaire par l'enquête Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Délai: Au départ, après l'intervention (jusqu'à 10 semaines après le départ)
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Celui-ci se compose de 7 items notés de 1 [Pas du tout] à 5 [Plus d'une fois par jour] pour un score maximum de 35, un nombre plus élevé indiquant un meilleur résultat.
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Au départ, après l'intervention (jusqu'à 10 semaines après le départ)
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Changement dans les obstacles perçus à une saine alimentation par le sondage Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Délai: Au départ, après l'intervention (jusqu'à 10 semaines après le départ)
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Celui-ci se compose de 9 items notés de 1 [Fortement en désaccord] à 5 [Fortement d'accord] pour un score maximum de 45, un nombre plus élevé indiquant plus d'obstacles perçus.
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Au départ, après l'intervention (jusqu'à 10 semaines après le départ)
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Changement dans les comportements d'achat, de cuisine et d'alimentation par l'enquête Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Délai: Au départ, après l'intervention (jusqu'à 10 semaines après le départ)
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Il se compose de 9 éléments notés de 1 [Jamais] à 5 [Toujours], pour un score maximum de 45, un nombre plus élevé indiquant des comportements d'achat, de cuisine et d'alimentation plus idéaux qui correspondent aux objectifs du programme.
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Au départ, après l'intervention (jusqu'à 10 semaines après le départ)
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Changement dans la gestion du diabète par l'enquête Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Délai: Au départ, après l'intervention (jusqu'à 10 semaines après le départ)
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Celui-ci est composé de 18 éléments.
Les 16 premiers items notés de 1 [Ne me concerne pas] à 4 [Me concerne tout à fait] et les 2 items restants sont notés de manière dichotomique [Oui=1] à [Non=0], pour une note maximale de 68, avec un nombre plus élevé indique une meilleure autogestion du diabète.
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Au départ, après l'intervention (jusqu'à 10 semaines après le départ)
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Changement de l'auto-efficacité en cuisine selon l'enquête Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Délai: Au départ, après l'intervention (jusqu'à 10 semaines après le départ)
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Celui-ci se compose de 10 items notés de 1 [Pas sûr du tout] à 5 [Extrêmement sûr], pour un maximum de 50, un nombre plus élevé indiquant plus d'auto-efficacité.
Cinq items portent sur l'auto-efficacité avant le programme et cinq sur l'auto-efficacité après le programme.
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Au départ, après l'intervention (jusqu'à 10 semaines après le départ)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de l'hémoglobine A1c (HbA1c)
Délai: de base (dans les 90 jours suivant le début du programme NCCM), à la fin du programme (dans les 90 jours suivant la fin du programme NCCM) et après 6 mois d'achèvement du NCCM (dans les 90 jours suivant l'achèvement de 6 mois du NCCM)
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de base (dans les 90 jours suivant le début du programme NCCM), à la fin du programme (dans les 90 jours suivant la fin du programme NCCM) et après 6 mois d'achèvement du NCCM (dans les 90 jours suivant l'achèvement de 6 mois du NCCM)
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Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: de base (dans les 90 jours suivant le début du programme NCCM), à la fin du programme (dans les 90 jours suivant la fin du programme NCCM) et après 6 mois d'achèvement du NCCM (dans les 90 jours suivant l'achèvement de 6 mois du NCCM)
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de base (dans les 90 jours suivant le début du programme NCCM), à la fin du programme (dans les 90 jours suivant la fin du programme NCCM) et après 6 mois d'achèvement du NCCM (dans les 90 jours suivant l'achèvement de 6 mois du NCCM)
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Changement de la pression artérielle systolique
Délai: de base (dans les 90 jours suivant le début du programme NCCM), à la fin du programme (dans les 90 jours suivant la fin du programme NCCM) et après 6 mois d'achèvement du NCCM (dans les 90 jours suivant l'achèvement de 6 mois du NCCM)
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de base (dans les 90 jours suivant le début du programme NCCM), à la fin du programme (dans les 90 jours suivant la fin du programme NCCM) et après 6 mois d'achèvement du NCCM (dans les 90 jours suivant l'achèvement de 6 mois du NCCM)
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Changement de la pression artérielle diastolique
Délai: de base (dans les 90 jours suivant le début du programme NCCM), à la fin du programme (dans les 90 jours suivant la fin du programme NCCM) et après 6 mois d'achèvement du NCCM (dans les 90 jours suivant l'achèvement de 6 mois du NCCM)
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de base (dans les 90 jours suivant le début du programme NCCM), à la fin du programme (dans les 90 jours suivant la fin du programme NCCM) et après 6 mois d'achèvement du NCCM (dans les 90 jours suivant l'achèvement de 6 mois du NCCM)
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Modification des lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: de base (dans les 90 jours suivant le début du programme NCCM), à la fin du programme (dans les 90 jours suivant la fin du programme NCCM) et après 6 mois d'achèvement du NCCM (dans les 90 jours suivant l'achèvement de 6 mois du NCCM)
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de base (dans les 90 jours suivant le début du programme NCCM), à la fin du programme (dans les 90 jours suivant la fin du programme NCCM) et après 6 mois d'achèvement du NCCM (dans les 90 jours suivant l'achèvement de 6 mois du NCCM)
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Modification des lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: de base (dans les 90 jours suivant le début du programme NCCM), à la fin du programme (dans les 90 jours suivant la fin du programme NCCM) et après 6 mois d'achèvement du NCCM (dans les 90 jours suivant l'achèvement de 6 mois du NCCM)
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de base (dans les 90 jours suivant le début du programme NCCM), à la fin du programme (dans les 90 jours suivant la fin du programme NCCM) et après 6 mois d'achèvement du NCCM (dans les 90 jours suivant l'achèvement de 6 mois du NCCM)
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Modification des triglycérides
Délai: de base (dans les 90 jours suivant le début du programme NCCM), à la fin du programme (dans les 90 jours suivant la fin du programme NCCM) et après 6 mois d'achèvement du NCCM (dans les 90 jours suivant l'achèvement de 6 mois du NCCM)
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de base (dans les 90 jours suivant le début du programme NCCM), à la fin du programme (dans les 90 jours suivant la fin du programme NCCM) et après 6 mois d'achèvement du NCCM (dans les 90 jours suivant l'achèvement de 6 mois du NCCM)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natalia I Heredia, PhD., MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2022
Première publication (Réel)
22 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-SPH-21-0555
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .