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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05624775
요리 의학을 통해 지역 사회에 영양을 공급
2025년 8월 14일 업데이트: Natalia Heredia, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 동시 가상 전달을 위해 기존 영양 프로그램 커리큘럼을 조정하고, 대상 인구 사이에서 적응된 가상 요리 의학(CM) 커리큘럼을 구현하고, 프로그램 참여가 참가자의 식습관, 영양 지식, 요리 기술 및 행동을 향상시키는지 평가하는 것입니다. 프로그램 참여가 HbA1c, 체질량 지수, 혈압, HDL, LDL 및 트리글리세리드의 환자 수준을 표준 치료 이상으로 향상시키는지 평가하고 당뇨병 환자에서 가상 동기 CM 클래스의 실행 가능성 및 재현성을 결정하기 위한 치료 표준.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2형 당뇨병 및 당화혈색소(HbA1c) >7.0
- 2021년 8월 - 2023년 8월에 Sanitas Medical Center 진료소에서 치료를 받는 사람
- 영어 말하기 또는 스페인어 말하기.
제외 기준:
- 프로그램 참여에 필요한 기술적 지원이 없는 환자(예: 신뢰할 수 있는 인터넷 및 장치 - 휴대폰, 태블릿 또는 노트북)
- 말기 또는 말기 상태(예: 진행성 만성 신장 질환)가 있는 환자
- 활동적인 프로그램 참여를 방해하는 통제되지 않는 정신 장애가 있는 환자
- 활동적인 프로그램 참여를 방해하는 신체적 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 요리 의학
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가상 커리큘럼에는 5개의 90분 세션(매주 또는 격주로 개최)이 포함됩니다.
참가자는 디지털 플랫폼을 통해 가정 주방에서 가상으로(비디오 및 사운드 켜짐) 요리하고 참여하게 됩니다.
참가자들은 또한 프로그램에 참여하기 위해 세션 전에 식료품을 쇼핑해야 합니다.
식료품에 대한 기프트 카드가 제공됩니다(수업당 $20 = 총 $100).비동기식 가상 교육 콘텐츠(요리 기술 비디오, 애니메이션 영양 교육 비디오 및 추가 레시피)가 제공되어 초기 세션 이후 참가자를 참여시키고 유지합니다.
레시피는 4인 가족이 충분히 먹을 수 있는 음식을 제공합니다.
진료소 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요리의학 조사(NCCM)를 통해 지역 사회에 영양을 공급함으로써 건강에 좋은 음식 제공량의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 최대 10주)
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이것은 1[없음]에서 6[4인분 이상]까지의 3개 항목으로 구성되며 최대 점수는 18이며 숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(기준선 후 최대 10주)
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NCCM(Nurishing the Community Through Culinary Medicine) 설문조사에 의한 전형적인 식품 소비 행태의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 최대 10주)
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이것은 1[전혀 없다]에서 5[하루에 한 번 이상]까지의 7개 항목으로 구성되며 최대 35점이며 숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(기준선 후 최대 10주)
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요리의학 조사(NCCM)를 통해 지역사회에 영양을 공급함으로써 건강한 식습관에 대한 인지된 장벽의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 최대 10주)
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이는 1[매우 동의하지 않음]에서 5[매우 동의함]까지의 9개 항목으로 구성되며 최대 점수는 45점이며 숫자가 높을수록 인식된 장벽이 더 많음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(기준선 후 최대 10주)
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NCCM(Nurishing the Community Through Culinary Medicine) 설문조사를 통한 쇼핑, 요리, 식습관 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 최대 10주)
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이것은 1[전혀 없음]에서 5[항상]까지 점수가 매겨진 9개의 항목으로 구성되어 있으며 최대 점수는 45점이며 숫자가 높을수록 프로그램 목표에 부합하는 보다 이상적인 쇼핑, 요리 및 식사 행동을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(기준선 후 최대 10주)
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NCCM(Nurishing the Community Through Culinary Medicine)을 통한 당뇨병 관리의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 최대 10주)
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총 18개 항목으로 구성되어 있습니다.
1[해당하지 않음]에서 4[매우 해당함]까지 채점된 처음 16개 항목과 나머지 2개 항목은 [예=1]에서 [아니오=0]까지 이분법으로 점수가 매겨져 최대 점수는 68, 숫자가 높을수록 당뇨병 자가 관리가 더 나은 것을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(기준선 후 최대 10주)
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NCCM(Nurishing the Community Through Culinary Medicine) 설문조사에 의한 요리 자기효능감 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 최대 10주)
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10개의 문항으로 구성되어 있으며 1[전혀 그렇지 않다]에서 5[매우 그렇다]까지 최대 50점까지 점수가 매겨지며 숫자가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
프로그램 시작 전 자기효능감을 묻는 항목이 5개, 프로그램 종료 후 자기효능감을 묻는 항목이 5개이다.
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기준선, 개입 후(기준선 후 최대 10주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 변화
기간: 기준선(NCCM 프로그램 시작 후 90일 이내), 프로그램 완료 시(NCCM 프로그램 완료 후 90일 이내), NCCM 6개월 완료 후(NCCM 6개월 완료 후 90일 이내)
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기준선(NCCM 프로그램 시작 후 90일 이내), 프로그램 완료 시(NCCM 프로그램 완료 후 90일 이내), NCCM 6개월 완료 후(NCCM 6개월 완료 후 90일 이내)
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체질량 지수의 변화
기간: 기준선(NCCM 프로그램 시작 후 90일 이내), 프로그램 완료 시(NCCM 프로그램 완료 후 90일 이내), NCCM 6개월 완료 후(NCCM 6개월 완료 후 90일 이내)
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기준선(NCCM 프로그램 시작 후 90일 이내), 프로그램 완료 시(NCCM 프로그램 완료 후 90일 이내), NCCM 6개월 완료 후(NCCM 6개월 완료 후 90일 이내)
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수축기 혈압의 변화
기간: 기준선(NCCM 프로그램 시작 후 90일 이내), 프로그램 완료 시(NCCM 프로그램 완료 후 90일 이내), NCCM 6개월 완료 후(NCCM 6개월 완료 후 90일 이내)
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기준선(NCCM 프로그램 시작 후 90일 이내), 프로그램 완료 시(NCCM 프로그램 완료 후 90일 이내), NCCM 6개월 완료 후(NCCM 6개월 완료 후 90일 이내)
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확장기 혈압의 변화
기간: 기준선(NCCM 프로그램 시작 후 90일 이내), 프로그램 완료 시(NCCM 프로그램 완료 후 90일 이내), NCCM 6개월 완료 후(NCCM 6개월 완료 후 90일 이내)
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기준선(NCCM 프로그램 시작 후 90일 이내), 프로그램 완료 시(NCCM 프로그램 완료 후 90일 이내), NCCM 6개월 완료 후(NCCM 6개월 완료 후 90일 이내)
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고밀도 지단백질(HDL)의 변화
기간: 기준선(NCCM 프로그램 시작 후 90일 이내), 프로그램 완료 시(NCCM 프로그램 완료 후 90일 이내), NCCM 6개월 완료 후(NCCM 6개월 완료 후 90일 이내)
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기준선(NCCM 프로그램 시작 후 90일 이내), 프로그램 완료 시(NCCM 프로그램 완료 후 90일 이내), NCCM 6개월 완료 후(NCCM 6개월 완료 후 90일 이내)
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저밀도 지단백질(LDL)의 변화
기간: 기준선(NCCM 프로그램 시작 후 90일 이내), 프로그램 완료 시(NCCM 프로그램 완료 후 90일 이내), NCCM 6개월 완료 후(NCCM 6개월 완료 후 90일 이내)
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기준선(NCCM 프로그램 시작 후 90일 이내), 프로그램 완료 시(NCCM 프로그램 완료 후 90일 이내), NCCM 6개월 완료 후(NCCM 6개월 완료 후 90일 이내)
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트리글리세리드의 변화
기간: 기준선(NCCM 프로그램 시작 후 90일 이내), 프로그램 완료 시(NCCM 프로그램 완료 후 90일 이내), NCCM 6개월 완료 후(NCCM 6개월 완료 후 90일 이내)
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기준선(NCCM 프로그램 시작 후 90일 이내), 프로그램 완료 시(NCCM 프로그램 완료 후 90일 이내), NCCM 6개월 완료 후(NCCM 6개월 완료 후 90일 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Natalia I Heredia, PhD., MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSC-SPH-21-0555
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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