Výživa komunity prostřednictvím kulinářské medicíny
14. srpna 2025 aktualizováno: Natalia Heredia, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je přizpůsobit stávající kurikulum programu Nourish pro synchronní virtuální doručování, implementovat přizpůsobené kurikulum virtuální kulinářské medicíny (CM) mezi cílovou populací, aby bylo možné posoudit, zda účast v programu zlepšuje dietní chování účastníků, znalosti o výživě a kuchařské dovednosti a chování výše. standardní péče, k posouzení, zda účast v programu zlepšuje hladiny HbA1c, indexu tělesné hmotnosti, krevního tlaku, HDL, LDL a triglyceridů pacientů nad standardní péči, a ke stanovení proveditelnosti a reprodukovatelnosti virtuálních synchronních tříd CM u pacientů s diabetem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
104
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diabetes 2. typu a glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) >7,0
- dostává péči na klinikách Sanitas Medical Center v srpnu 2021 - srpnu 2023
- Anglicky mluvící nebo španělsky mluvící.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez technologické podpory potřebné k účasti v programu (např. spolehlivý internet a zařízení – mobilní telefon, tablet nebo notebook);
- Pacienti s terminálními nebo pozdními stavy (např. pokročilé stadium chronického onemocnění ledvin);
- Pacienti s nekontrolovanou duševní poruchou, která narušuje účast na aktivním programování;
- Pacienti s tělesným postižením, které narušuje účast na aktivním programování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální kulinářská medicína
|
Virtuální učební plán bude zahrnovat pět 90minutových relací (které se budou konat jednou týdně nebo jednou za dva týdny).
Účastníci budou vařit a zapojovat se virtuálně (se zapnutým videem a zvukem) ze své domácí kuchyně prostřednictvím digitální platformy.
Od účastníků se také očekává, že si před zasedáním nakoupí potraviny, aby se mohli zúčastnit programu.
Na potraviny bude poskytnuta dárková karta (20 USD za třídu = 100 USD celkem). Bude poskytnut asynchronní virtuální vzdělávací obsah (videa kuchařských dovedností, animovaná výuková videa o výživě a další recepty), aby se účastníci zapojili a udrželi i po počátečních sezeních.
Recepty zajistí dostatek jídla pro čtyřčlennou rodinu.
pacienti kliniky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v porcích zdravého jídla průzkumem Nourishing the Community through Culinary Medicine (NCCM)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (až 10 týdnů po výchozím stavu)
|
Skládá se ze 3 položek, které jsou ohodnoceny od 1 [Žádné] do 6 [4 porce nebo více] s maximálním skóre 18, přičemž vyšší číslo znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav, po intervenci (až 10 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna v typickém chování při konzumaci potravin podle průzkumu Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (až 10 týdnů po výchozím stavu)
|
Skládá se ze 7 položek, které jsou hodnoceny od 1 [Vůbec ne] do 5 [Více než jednou denně] s maximálním skóre 35, což je vyšší číslo, což znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav, po intervenci (až 10 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna ve vnímání překážek zdravého stravování ze strany průzkumu Výživa komunity prostřednictvím kulinářské medicíny (NCCM)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (až 10 týdnů po výchozím stavu)
|
Skládá se z 9 položek, které jsou hodnoceny od 1 [Rozhodně nesouhlasím] do 5 [Zcela souhlasím] pro maximální skóre 45, vyšší číslo označuje více vnímaných překážek.
|
Výchozí stav, po intervenci (až 10 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna chování při nakupování, vaření a stravování podle průzkumu Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (až 10 týdnů po výchozím stavu)
|
Skládá se z 9 položek, které jsou hodnoceny od 1 [Nikdy] do 5 [Vždy] s maximálním skóre 45, přičemž vyšší číslo označuje ideálnější chování při nakupování, vaření a stravování, které je v souladu s cíli programu.
|
Výchozí stav, po intervenci (až 10 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna v léčbě diabetu průzkumem Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (až 10 týdnů po výchozím stavu)
|
Skládá se z 18 položek.
Prvních 16 položek je hodnoceno od 1 [Neplatí pro mě] do 4 [Platí pro mě velmi] a zbývající 2 položky mají dichotomické hodnocení [Ano=1] až [Ne=0], pro maximální skóre 68, s vyšším číslem znamená lepší self-management diabetu.
|
Výchozí stav, po intervenci (až 10 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna ve vlastní účinnosti vaření podle průzkumu Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (až 10 týdnů po výchozím stavu)
|
Skládá se z 10 položek, které jsou hodnoceny od 1 [Nejsem si vůbec jistý] do 5 [Velmi jistý], maximálně 50, přičemž vyšší číslo znamená větší sebeúčinnost.
Pět položek se ptá na vlastní účinnost před programem a pět se ptá na vlastní účinnost po programu.
|
Výchozí stav, po intervenci (až 10 týdnů po výchozím stavu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hemoglobinu A1c (HbA1c)
Časové okno: základní (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM) a po 6měsíčním dokončení NCCM (do 90 dnů od 6měsíčního dokončení NCCM)
|
základní (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM) a po 6měsíčním dokončení NCCM (do 90 dnů od 6měsíčního dokončení NCCM)
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: základní (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM) a po 6měsíčním dokončení NCCM (do 90 dnů od 6měsíčního dokončení NCCM)
|
základní (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM) a po 6měsíčním dokončení NCCM (do 90 dnů od 6měsíčního dokončení NCCM)
|
|
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: základní (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM) a po 6měsíčním dokončení NCCM (do 90 dnů od 6měsíčního dokončení NCCM)
|
základní (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM) a po 6měsíčním dokončení NCCM (do 90 dnů od 6měsíčního dokončení NCCM)
|
|
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: základní (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM) a po 6měsíčním dokončení NCCM (do 90 dnů od 6měsíčního dokončení NCCM)
|
základní (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM) a po 6měsíčním dokončení NCCM (do 90 dnů od 6měsíčního dokončení NCCM)
|
|
Změna v lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL)
Časové okno: základní (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM) a po 6měsíčním dokončení NCCM (do 90 dnů od 6měsíčního dokončení NCCM)
|
základní (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM) a po 6měsíčním dokončení NCCM (do 90 dnů od 6měsíčního dokončení NCCM)
|
|
Změna lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL)
Časové okno: základní (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM) a po 6měsíčním dokončení NCCM (do 90 dnů od 6měsíčního dokončení NCCM)
|
základní (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM) a po 6měsíčním dokončení NCCM (do 90 dnů od 6měsíčního dokončení NCCM)
|
|
Změna triglyceridů
Časové okno: základní (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM) a po 6měsíčním dokončení NCCM (do 90 dnů od 6měsíčního dokončení NCCM)
|
základní (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM) a po 6měsíčním dokončení NCCM (do 90 dnů od 6měsíčního dokončení NCCM)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Natalia I Heredia, PhD., MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HSC-SPH-21-0555
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .