- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05624775
Yhteisön ravitseminen kulinaarisen lääketieteen avulla
torstai 14. elokuuta 2025 päivittänyt: Natalia Heredia, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa nykyistä Nourish-ohjelman opetussuunnitelmaa synkroniseen virtuaaliseen jakeluun, toteuttaa mukautettu virtuaalinen kulinaarisen lääketieteen (CM) opetussuunnitelma kohdeväestön keskuudessa, arvioida, parantaako ohjelmaan osallistuminen osallistujien ruokavaliokäyttäytymistä, ravitsemustietoa sekä ruoanlaittotaitoja ja -käyttäytymistä edellä hoidon tasoa, jotta voidaan arvioida, parantaako ohjelmaan osallistuminen potilaiden HbA1c-, painoindeksi-, verenpaine-, HDL-, LDL- ja triglyseridiarvoja yli tavanomaisen hoidon ja määrittää virtuaalisten synkronisten CM-luokkien toteutettavuus ja toistettavuus diabetespotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabetes ja glykosyloitunut hemoglobiini (HbA1c) >7,0
- hoidossa Sanitas Medical Centerin klinikoilla elokuussa 2021 - elokuussa 2023
- Englantia tai espanjaa puhuva.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole ohjelmaan osallistumiseen tarvittavaa teknistä tukea (esim. luotettava internet ja laite - matkapuhelin, tabletti tai kannettava tietokone);
- Potilaat, joilla on terminaalinen tai myöhäisvaiheinen sairaus (esim. pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus);
- Potilaat, joilla on hallitsematon mielenterveyshäiriö, joka häiritsee osallistumista aktiiviseen ohjelmointiin;
- Potilaat, joilla on fyysinen vamma, joka häiritsee osallistumista aktiiviseen ohjelmointiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen kulinaarinen lääketiede
|
Virtuaalinen opetussuunnitelma sisältää viisi 90 minuutin istuntoa (jotka pidetään viikoittain tai kahdesti viikossa).
Osallistujat valmistavat ruokaa ja osallistuvat virtuaalisesti (video ja ääni päällä) kotikeittiöistään digitaalisen alustan kautta.
Osallistujien odotetaan myös ostavan päivittäistavaroita ennen istuntoja voidakseen osallistua ohjelmaan.
Elintarvikkeita varten tarjotaan lahjakortti (20 dollaria luokkaa kohti = yhteensä 100 dollaria). Asynkronista virtuaalista opetussisältöä (ruoanlaittovideoita, animoituja ravitsemusvideoita ja muita reseptejä) tarjotaan osallistujien sitouttamiseksi ja pitämiseksi mukana myös ensimmäisten istuntojen jälkeen.
Resepteistä riittää ruokaa nelihenkiselle perheelle.
klinikan potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveellisen ruoan annosten muutos Nourishing the Community Through Culinary Medicine -tutkimuksen (NCCM) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (jopa 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä koostuu kolmesta pisteestä, jotka pisteytetään 1 [Ei mitään] - 6 [4 annosta tai enemmän], jolloin enimmäispistemäärä on 18, korkeampi luku osoittaa parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (jopa 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos tyypillisessä ruoankulutuskäyttäytymisessä Nourishing the Community Through Culinary Medicine -tutkimuksen (NCCM) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (jopa 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä koostuu 7 pisteestä, jotka pisteytetään 1:stä [Ei ollenkaan] 5:een [Useammin kuin kerran päivässä], jolloin enimmäispistemäärä on 35, korkeampi luku osoittaa parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (jopa 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos terveellisen syömisen esteissä Nourishing the Community Through Culinary Medicine -tutkimuksen (NCCM) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (jopa 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä koostuu 9 pisteestä, jotka pisteytetään 1:stä [Täysin eri mieltä] 5:een [Täysin samaa mieltä], jolloin maksimipistemäärä on 45. Suurempi luku osoittaa enemmän havaittuja esteitä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (jopa 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos ostoksissa, ruoanlaitossa ja syömiskäyttäytymisessä Nourish the Community Through Culinary Medicine -tutkimuksen (NCCM) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (jopa 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä koostuu 9 tuotteesta, jotka pisteytetään 1:stä [Ei koskaan] 5:een [Aina], maksimipistemääräksi 45, ja korkeampi luku osoittaa ihanteellisempaa ostos-, ruoanlaitto- ja syömiskäyttäytymistä, jotka vastaavat ohjelman tavoitteita.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (jopa 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos diabeteksen hallinnassa Nourishing the Community Through Culinary Medicine -tutkimuksen (NCCM) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (jopa 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä koostuu 18 kappaleesta.
Ensimmäiset 16 kohdetta, jotka on pisteytetty 1:stä [ei koske minua] 4:ään [Koskee minua erittäin paljon] ja loput 2 kohdetta ovat kaksijakoisia [Kyllä=1]–[Ei=0], maksimipistemääräksi 68, suurempi luku tarkoittaa parempaa diabeteksen itsehoitoa.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (jopa 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos ruoanlaiton itsetehokkuudessa Nourishing the Community Through Culinary Medicine -tutkimuksen (NCCM) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (jopa 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä koostuu 10 pisteestä, jotka pisteytetään 1:stä [Ei ollenkaan] 5:een [Erittäin varma], enintään 50, ja suurempi luku ilmaisee parempaa itsetehokkuutta.
Viisi asiaa kysyy itsetehokkuudesta ennen ohjelmaa ja viisi itsetehokkuutta ohjelman jälkeen.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (jopa 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos hemoglobiini A1c:ssä (HbA1c)
Aikaikkuna: lähtötaso (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman päätyttyä (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman päättymisestä) ja 6 kuukauden NCCM:n päättymisen jälkeen (90 päivän sisällä NCCM:n kuuden kuukauden päättymisestä)
|
lähtötaso (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman päätyttyä (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman päättymisestä) ja 6 kuukauden NCCM:n päättymisen jälkeen (90 päivän sisällä NCCM:n kuuden kuukauden päättymisestä)
|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: lähtötaso (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman päätyttyä (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman päättymisestä) ja 6 kuukauden NCCM:n päättymisen jälkeen (90 päivän sisällä NCCM:n kuuden kuukauden päättymisestä)
|
lähtötaso (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman päätyttyä (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman päättymisestä) ja 6 kuukauden NCCM:n päättymisen jälkeen (90 päivän sisällä NCCM:n kuuden kuukauden päättymisestä)
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: lähtötaso (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman päätyttyä (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman päättymisestä) ja 6 kuukauden NCCM:n päättymisen jälkeen (90 päivän sisällä NCCM:n kuuden kuukauden päättymisestä)
|
lähtötaso (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman päätyttyä (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman päättymisestä) ja 6 kuukauden NCCM:n päättymisen jälkeen (90 päivän sisällä NCCM:n kuuden kuukauden päättymisestä)
|
|
Muutos diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: lähtötaso (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman päätyttyä (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman päättymisestä) ja 6 kuukauden NCCM:n päättymisen jälkeen (90 päivän sisällä NCCM:n kuuden kuukauden päättymisestä)
|
lähtötaso (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman päätyttyä (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman päättymisestä) ja 6 kuukauden NCCM:n päättymisen jälkeen (90 päivän sisällä NCCM:n kuuden kuukauden päättymisestä)
|
|
Muutos HDL-lipoproteiinissa
Aikaikkuna: lähtötaso (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman päätyttyä (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman päättymisestä) ja 6 kuukauden NCCM:n päättymisen jälkeen (90 päivän sisällä NCCM:n kuuden kuukauden päättymisestä)
|
lähtötaso (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman päätyttyä (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman päättymisestä) ja 6 kuukauden NCCM:n päättymisen jälkeen (90 päivän sisällä NCCM:n kuuden kuukauden päättymisestä)
|
|
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinissa (LDL)
Aikaikkuna: lähtötaso (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman päätyttyä (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman päättymisestä) ja 6 kuukauden NCCM:n päättymisen jälkeen (90 päivän sisällä NCCM:n kuuden kuukauden päättymisestä)
|
lähtötaso (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman päätyttyä (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman päättymisestä) ja 6 kuukauden NCCM:n päättymisen jälkeen (90 päivän sisällä NCCM:n kuuden kuukauden päättymisestä)
|
|
Muutos triglyseridissä
Aikaikkuna: lähtötaso (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman päätyttyä (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman päättymisestä) ja 6 kuukauden NCCM:n päättymisen jälkeen (90 päivän sisällä NCCM:n kuuden kuukauden päättymisestä)
|
lähtötaso (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman päätyttyä (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman päättymisestä) ja 6 kuukauden NCCM:n päättymisen jälkeen (90 päivän sisällä NCCM:n kuuden kuukauden päättymisestä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Natalia I Heredia, PhD., MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 17. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SPH-21-0555
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .