Nutrire la comunità attraverso la medicina culinaria
14 agosto 2025 aggiornato da: Natalia Heredia, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è adattare il curriculum esistente del programma Nourish per la consegna virtuale sincrona, implementare un curriculum di medicina culinaria virtuale (CM) adattato tra la popolazione target, valutare se la partecipazione al programma migliora i comportamenti alimentari dei partecipanti, le conoscenze nutrizionali e le abilità e i comportamenti culinari di cui sopra standard di cura, per valutare se la partecipazione al programma migliora i livelli dei pazienti di HbA1c, indice di massa corporea, pressione sanguigna, HDL, LDL e trigliceridi al di sopra dello standard di cura e per determinare la fattibilità e la riproducibilità delle classi CM sincrone virtuali nei pazienti con diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
104
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diabete di tipo 2 ed emoglobina glicosilata (HbA1c) >7,0
- ricevere cure presso le cliniche del Sanitas Medical Center nell'agosto 2021 - agosto 2023
- Parla inglese o parla spagnolo.
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza il supporto tecnologico necessario per partecipare al programma (ad es. Internet affidabile e dispositivo - telefono cellulare, tablet o laptop);
- Pazienti con condizioni terminali o in stadio avanzato (ad esempio, malattia renale cronica in stadio avanzato);
- Pazienti con disturbo mentale incontrollato che interferisce con la partecipazione alla programmazione attiva;
- Pazienti con menomazione fisica che interferisce con la partecipazione alla programmazione attiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Medicina culinaria virtuale
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Il curriculum virtuale includerà cinque sessioni di 90 minuti (che si terranno settimanalmente o bisettimanalmente).
I partecipanti cucineranno e interagiranno virtualmente (con video e audio attivi) dalle loro cucine domestiche tramite la piattaforma digitale.
I partecipanti dovranno anche fare la spesa prima delle sessioni per partecipare al programma.
Verrà fornita una carta regalo per generi alimentari ($ 20 per classe = $ 100 in totale). Verranno forniti contenuti educativi virtuali asincroni (video sulle abilità culinarie, video animati sull'educazione alimentare e ricette aggiuntive) per coinvolgere e trattenere i partecipanti oltre le sessioni iniziali.
Le ricette forniranno cibo sufficiente per una famiglia di quattro persone.
pazienti della clinica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nelle porzioni di cibi sani secondo il sondaggio Nutrire la comunità attraverso la medicina culinaria (NCCM)
Lasso di tempo: Basale, post intervento (fino a 10 settimane dopo il basale)
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Consiste in 3 elementi con un punteggio da 1 [Nessuno] a 6 [4 porzioni o più] per un punteggio massimo di 18, un numero più alto indica un risultato migliore.
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Basale, post intervento (fino a 10 settimane dopo il basale)
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Cambiamento nei comportamenti tipici di consumo alimentare da parte del sondaggio Nutrire la comunità attraverso la medicina culinaria (NCCM)
Lasso di tempo: Basale, post intervento (fino a 10 settimane dopo il basale)
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Consiste in 7 item con punteggio da 1 [Per niente] a 5 [Più di una volta al giorno] per un punteggio massimo di 35, un numero più alto indica un risultato migliore.
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Basale, post intervento (fino a 10 settimane dopo il basale)
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Cambiamento nelle barriere percepite per un'alimentazione sana dal sondaggio Nutrire la comunità attraverso la medicina culinaria (NCCM)
Lasso di tempo: Basale, post intervento (fino a 10 settimane dopo il basale)
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Consiste in 9 item con un punteggio da 1 [Fortemente in disaccordo] a 5 [Piena d'accordo] per un punteggio massimo di 45, un numero più alto che indica più ostacoli percepiti.
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Basale, post intervento (fino a 10 settimane dopo il basale)
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Cambiamento nei comportamenti di acquisto, cucina e alimentazione secondo il sondaggio Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Lasso di tempo: Basale, post intervento (fino a 10 settimane dopo il basale)
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Consiste in 9 elementi con un punteggio da 1 [Mai] a 5 [Sempre], per un punteggio massimo di 45, con un numero più alto che indica comportamenti di acquisto, cucina e alimentazione più ideali che si allineano con gli obiettivi del programma.
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Basale, post intervento (fino a 10 settimane dopo il basale)
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Cambiamento nella gestione del diabete da parte del sondaggio Nutrire la comunità attraverso la medicina culinaria (NCCM)
Lasso di tempo: Basale, post intervento (fino a 10 settimane dopo il basale)
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Questo è composto da 18 articoli.
I primi 16 item con punteggio da 1 [Non si applica a me] a 4 [Mi si applica molto] e i restanti 2 item hanno un punteggio dicotomico da [Sì=1] a [No=0], per un punteggio massimo di 68, con un numero più alto indica una migliore autogestione del diabete.
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Basale, post intervento (fino a 10 settimane dopo il basale)
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Cambiamento nell'autoefficacia in cucina da parte del sondaggio Nutrire la comunità attraverso la medicina culinaria (NCCM)
Lasso di tempo: Basale, post intervento (fino a 10 settimane dopo il basale)
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Consiste in 10 item con un punteggio da 1 [Non sono affatto sicuro] a 5 [Estremamente sicuro], per un massimo di 50, con un numero più alto che indica maggiore autoefficacia.
Cinque domande riguardano l'autoefficacia prima del programma e cinque domande sull'autoefficacia dopo il programma.
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Basale, post intervento (fino a 10 settimane dopo il basale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'emoglobina A1c (HbA1c)
Lasso di tempo: basale (entro 90 giorni dall'inizio del programma NCCM), al completamento del programma (entro 90 giorni dal completamento del programma NCCM) e dopo il completamento di 6 mesi di NCCM (entro 90 giorni dal completamento di 6 mesi di NCCM)
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basale (entro 90 giorni dall'inizio del programma NCCM), al completamento del programma (entro 90 giorni dal completamento del programma NCCM) e dopo il completamento di 6 mesi di NCCM (entro 90 giorni dal completamento di 6 mesi di NCCM)
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Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: basale (entro 90 giorni dall'inizio del programma NCCM), al completamento del programma (entro 90 giorni dal completamento del programma NCCM) e dopo il completamento di 6 mesi di NCCM (entro 90 giorni dal completamento di 6 mesi di NCCM)
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basale (entro 90 giorni dall'inizio del programma NCCM), al completamento del programma (entro 90 giorni dal completamento del programma NCCM) e dopo il completamento di 6 mesi di NCCM (entro 90 giorni dal completamento di 6 mesi di NCCM)
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Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: basale (entro 90 giorni dall'inizio del programma NCCM), al completamento del programma (entro 90 giorni dal completamento del programma NCCM) e dopo il completamento di 6 mesi di NCCM (entro 90 giorni dal completamento di 6 mesi di NCCM)
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basale (entro 90 giorni dall'inizio del programma NCCM), al completamento del programma (entro 90 giorni dal completamento del programma NCCM) e dopo il completamento di 6 mesi di NCCM (entro 90 giorni dal completamento di 6 mesi di NCCM)
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Variazione della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: basale (entro 90 giorni dall'inizio del programma NCCM), al completamento del programma (entro 90 giorni dal completamento del programma NCCM) e dopo il completamento di 6 mesi di NCCM (entro 90 giorni dal completamento di 6 mesi di NCCM)
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basale (entro 90 giorni dall'inizio del programma NCCM), al completamento del programma (entro 90 giorni dal completamento del programma NCCM) e dopo il completamento di 6 mesi di NCCM (entro 90 giorni dal completamento di 6 mesi di NCCM)
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Variazione delle lipoproteine ad alta densità (HDL)
Lasso di tempo: basale (entro 90 giorni dall'inizio del programma NCCM), al completamento del programma (entro 90 giorni dal completamento del programma NCCM) e dopo il completamento di 6 mesi di NCCM (entro 90 giorni dal completamento di 6 mesi di NCCM)
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basale (entro 90 giorni dall'inizio del programma NCCM), al completamento del programma (entro 90 giorni dal completamento del programma NCCM) e dopo il completamento di 6 mesi di NCCM (entro 90 giorni dal completamento di 6 mesi di NCCM)
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Variazione delle lipoproteine a bassa densità (LDL)
Lasso di tempo: basale (entro 90 giorni dall'inizio del programma NCCM), al completamento del programma (entro 90 giorni dal completamento del programma NCCM) e dopo il completamento di 6 mesi di NCCM (entro 90 giorni dal completamento di 6 mesi di NCCM)
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basale (entro 90 giorni dall'inizio del programma NCCM), al completamento del programma (entro 90 giorni dal completamento del programma NCCM) e dopo il completamento di 6 mesi di NCCM (entro 90 giorni dal completamento di 6 mesi di NCCM)
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Variazione dei trigliceridi
Lasso di tempo: basale (entro 90 giorni dall'inizio del programma NCCM), al completamento del programma (entro 90 giorni dal completamento del programma NCCM) e dopo il completamento di 6 mesi di NCCM (entro 90 giorni dal completamento di 6 mesi di NCCM)
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basale (entro 90 giorni dall'inizio del programma NCCM), al completamento del programma (entro 90 giorni dal completamento del programma NCCM) e dopo il completamento di 6 mesi di NCCM (entro 90 giorni dal completamento di 6 mesi di NCCM)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Natalia I Heredia, PhD., MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-SPH-21-0555
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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