De gemeenschap voeden door middel van culinaire geneeskunde
14 augustus 2025 bijgewerkt door: Natalia Heredia, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om het bestaande curriculum van het Nourish-programma aan te passen voor synchrone virtuele levering, om aangepast virtueel Culinary Medicine (CM) -curriculum te implementeren onder de doelpopulatie, om te beoordelen of deelname aan het programma het voedingsgedrag, de voedingskennis en kookvaardigheden en -gedragingen van deelnemers hierboven verbetert zorgstandaard, om te beoordelen of deelname aan het programma de patiëntniveaus van HbA1c, Body Mass Index, bloeddruk, HDL, LDL en triglyceriden verbetert boven de zorgstandaard en om de haalbaarheid en reproduceerbaarheid van virtuele synchrone CM-klassen bij patiënten met diabetes te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diabetes type 2 en geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) >7,0
- zorg ontvangen in Sanitas Medical Center-klinieken in augustus 2021 - augustus 2023
- Engels sprekend of Spaans sprekend.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder de technologische ondersteuning die nodig is om aan het programma deel te nemen (bijv. betrouwbaar internet en apparaat - mobiele telefoon, tablet of laptop);
- Patiënten met terminale aandoeningen of aandoeningen in een laat stadium (bijv. chronische nierziekte in een gevorderd stadium);
- Patiënten met een ongecontroleerde psychische stoornis die deelname aan actief programmeren belemmert;
- Patiënten met een lichamelijke beperking die deelname aan actief programmeren belemmert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele culinaire geneeskunde
|
Het virtuele curriculum omvat vijf sessies van 90 minuten (wekelijks of tweewekelijks).
Deelnemers koken en gaan virtueel (met video en geluid aan) vanuit hun eigen keuken via het digitale platform.
Van deelnemers wordt ook verwacht dat ze voorafgaand aan de sessies boodschappen doen om aan het programma deel te nemen.
Er wordt een cadeaubon verstrekt voor boodschappen ($ 20 per klas = $ 100 in totaal). Er wordt asynchrone virtuele educatieve inhoud (video's over kookvaardigheden, geanimeerde video's over voedingseducatie en aanvullende recepten) verstrekt om deelnemers te betrekken en te behouden na de eerste sessies.
Recepten zullen genoeg eten bieden voor een gezin van vier personen.
kliniek patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in portie gezonde voeding door de Nourishing the Community Through Culinary Medicine-enquête (NCCM)
Tijdsspanne: Baseline, na interventie (tot 10 weken na baseline)
|
Dit bestaat uit 3 items die worden gescoord van 1 [Geen] tot 6 [4 porties of meer] voor een maximale score van 18, waarbij een hoger getal een beter resultaat aangeeft.
|
Baseline, na interventie (tot 10 weken na baseline)
|
|
Verandering in typisch voedselconsumptiegedrag door de Nourishing the Community Through Culinary Medicine-enquête (NCCM)
Tijdsspanne: Baseline, na interventie (tot 10 weken na baseline)
|
Deze bestaat uit 7 items die worden gescoord van 1 [Helemaal niet] tot 5 [Meer dan een keer per dag] voor een maximale score van 35, waarbij een hoger getal een beter resultaat aangeeft.
|
Baseline, na interventie (tot 10 weken na baseline)
|
|
Verandering in waargenomen belemmeringen voor gezond eten door de Nourishing the Community Through Culinary Medicine-enquête (NCCM)
Tijdsspanne: Baseline, na interventie (tot 10 weken na baseline)
|
Deze bestaat uit 9 items die worden gescoord van 1 [Helemaal mee oneens] tot 5 [Helemaal mee eens] voor een maximale score van 45, waarbij een hoger getal meer waargenomen belemmeringen aangeeft.
|
Baseline, na interventie (tot 10 weken na baseline)
|
|
Verandering in winkel-, kook- en eetgedrag door de Nourishing the Community Through Culinary Medicine-enquête (NCCM)
Tijdsspanne: Baseline, na interventie (tot 10 weken na baseline)
|
Deze bestaat uit 9 items die worden gescoord van 1 [Nooit] tot 5 [Altijd], voor een maximale score van 45, waarbij een hoger getal duidt op meer ideaal winkel-, kook- en eetgedrag dat aansluit bij de programmadoelen.
|
Baseline, na interventie (tot 10 weken na baseline)
|
|
Verandering in diabetesmanagement door de Nourishing the Community Through Culinary Medicine-enquête (NCCM)
Tijdsspanne: Baseline, na interventie (tot 10 weken na baseline)
|
Deze bestaat uit 18 artikelen.
De eerste 16 items die gescoord worden van 1 [Niet op mij van toepassing] tot 4 [Heel erg op mij van toepassing] en de resterende 2 items zijn dichotoom gescoord [Ja=1] tot [Nee=0], voor een maximale score van 68, met een hoger getal duidt op een beter zelfmanagement van diabetes.
|
Baseline, na interventie (tot 10 weken na baseline)
|
|
Verandering in kookzelfeffectiviteit door de Nourishing the Community Through Culinary Medicine-enquête (NCCM)
Tijdsspanne: Baseline, na interventie (tot 10 weken na baseline)
|
Deze bestaat uit 10 items die worden gescoord van 1 [helemaal niet zeker] tot 5 [zeer zeker], met een maximum van 50, waarbij een hoger getal meer zelfeffectiviteit aangeeft.
Vijf items vragen naar self-efficacy vóór het programma, en vijf items vragen naar self-efficacy na het programma.
|
Baseline, na interventie (tot 10 weken na baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in hemoglobine A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: basislijn (binnen 90 dagen na het starten van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma) en na 6 maanden voltooiing van NCCM (binnen 90 dagen na voltooiing van NCCM in 6 maanden)
|
basislijn (binnen 90 dagen na het starten van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma) en na 6 maanden voltooiing van NCCM (binnen 90 dagen na voltooiing van NCCM in 6 maanden)
|
|
Verandering in Body Mass Index
Tijdsspanne: basislijn (binnen 90 dagen na het starten van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma) en na 6 maanden voltooiing van NCCM (binnen 90 dagen na voltooiing van NCCM in 6 maanden)
|
basislijn (binnen 90 dagen na het starten van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma) en na 6 maanden voltooiing van NCCM (binnen 90 dagen na voltooiing van NCCM in 6 maanden)
|
|
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn (binnen 90 dagen na het starten van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma) en na 6 maanden voltooiing van NCCM (binnen 90 dagen na voltooiing van NCCM in 6 maanden)
|
basislijn (binnen 90 dagen na het starten van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma) en na 6 maanden voltooiing van NCCM (binnen 90 dagen na voltooiing van NCCM in 6 maanden)
|
|
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn (binnen 90 dagen na het starten van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma) en na 6 maanden voltooiing van NCCM (binnen 90 dagen na voltooiing van NCCM in 6 maanden)
|
basislijn (binnen 90 dagen na het starten van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma) en na 6 maanden voltooiing van NCCM (binnen 90 dagen na voltooiing van NCCM in 6 maanden)
|
|
Verandering in lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL)
Tijdsspanne: basislijn (binnen 90 dagen na het starten van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma) en na 6 maanden voltooiing van NCCM (binnen 90 dagen na voltooiing van NCCM in 6 maanden)
|
basislijn (binnen 90 dagen na het starten van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma) en na 6 maanden voltooiing van NCCM (binnen 90 dagen na voltooiing van NCCM in 6 maanden)
|
|
Verandering in lipoproteïne met lage dichtheid (LDL)
Tijdsspanne: basislijn (binnen 90 dagen na het starten van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma) en na 6 maanden voltooiing van NCCM (binnen 90 dagen na voltooiing van NCCM in 6 maanden)
|
basislijn (binnen 90 dagen na het starten van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma) en na 6 maanden voltooiing van NCCM (binnen 90 dagen na voltooiing van NCCM in 6 maanden)
|
|
Verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: basislijn (binnen 90 dagen na het starten van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma) en na 6 maanden voltooiing van NCCM (binnen 90 dagen na voltooiing van NCCM in 6 maanden)
|
basislijn (binnen 90 dagen na het starten van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma) en na 6 maanden voltooiing van NCCM (binnen 90 dagen na voltooiing van NCCM in 6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Natalia I Heredia, PhD., MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HSC-SPH-21-0555
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .