Nærer samfunnet gjennom kulinarisk medisin
14. august 2025 oppdatert av: Natalia Heredia, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hensikten med denne studien er å tilpasse eksisterende læreplan for Nourish-programmet for synkron virtuell levering, å implementere tilpasset virtuell kulinarisk medisin (CM)-pensum blant målgruppen, for å vurdere om programdeltakelse forbedrer deltakernes kostholdsatferd, ernæringskunnskap og matlagingsferdigheter og atferd ovenfor. standard for omsorg, for å vurdere om programdeltakelse forbedrer pasientnivåene av HbA1c, kroppsmasseindeks, blodtrykk, HDL, LDL og triglyserider over standarden for omsorg og for å bestemme gjennomførbarheten og reproduserbarheten av virtuelle synkrone CM-klasser hos pasienter med diabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
104
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- type 2 diabetes og glykosylert hemoglobin (HbA1c) >7,0
- mottar behandling ved Sanitas Medical Center-klinikker i august 2021 - august 2023
- Engelsktalende eller spansktalende.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten den teknologiske støtten som trengs for å delta i programmet (f.eks. pålitelig internett og enhet - mobiltelefon, nettbrett eller bærbar PC);
- Pasienter med terminale eller sene tilstander (f.eks. kronisk nyresykdom i avansert stadium);
- Pasienter med ukontrollert psykisk lidelse som forstyrrer deltakelse i aktiv programmering;
- Pasienter med fysisk funksjonshemming som forstyrrer deltakelse i aktiv programmering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtuell kulinarisk medisin
|
Den virtuelle læreplanen vil inkludere fem 90-minutters økter (som holdes ukentlig eller annenhver uke).
Deltakerne skal lage mat og engasjere seg virtuelt (med video og lyd på) fra hjemmekjøkkenet via den digitale plattformen.
Det forventes også at deltakerne handler dagligvarer i forkant av øktene for å delta i programmet.
Et gavekort vil bli gitt for dagligvarer ($20 per klasse = $100 totalt). Asynkront virtuelt pedagogisk innhold (videoer om matlagingsferdigheter, animerte ernæringsundervisningsvideoer og flere oppskrifter) vil bli gitt for å engasjere og beholde deltakerne utover de første øktene.
Oppskrifter vil gi nok mat til en familie på fire.
klinikkpasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i serveringer av sunn mat fra undersøkelsen Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (opptil 10 uker etter baseline)
|
Dette består av 3 elementer som scores fra 1 [Ingen] til 6 [4 porsjoner eller mer] for en maksimal poengsum på 18, et høyere tall indikerer et bedre resultat.
|
Baseline, etter intervensjon (opptil 10 uker etter baseline)
|
|
Endring i typisk matforbruksatferd av undersøkelsen Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (opptil 10 uker etter baseline)
|
Dette består av 7 elementer som scores fra 1 [Ikke i det hele tatt] til 5 [Mer enn én gang om dagen] for en maksimal poengsum på 35, et høyere tall indikerer bedre resultat.
|
Baseline, etter intervensjon (opptil 10 uker etter baseline)
|
|
Endring i opplevde barrierer for sunn mat av undersøkelsen Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (opptil 10 uker etter baseline)
|
Dette består av 9 elementer som scores fra 1 [helt uenig] til 5 [helt enig] for en maksimal poengsum på 45, et høyere tall indikerer mer opplevde barrierer.
|
Baseline, etter intervensjon (opptil 10 uker etter baseline)
|
|
Endring i handle-, matlagings- og spiseatferd av undersøkelsen Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (opptil 10 uker etter baseline)
|
Dette består av 9 elementer som scores fra 1 [Aldri] til 5 [Alltid], for en maksimal poengsum på 45, med et høyere tall som indikerer mer ideell handle-, matlagings- og spiseatferd som stemmer overens med programmets mål.
|
Baseline, etter intervensjon (opptil 10 uker etter baseline)
|
|
Endring i diabetesbehandling av undersøkelsen Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (opptil 10 uker etter baseline)
|
Denne består av 18 elementer.
De første 16 elementene som scores fra 1 [Gjelder ikke meg] til 4 [Gjelder meg veldig mye] og de resterende 2 elementene er dikotomisk skåret [Ja=1] til [Nei=0], for en maksimal poengsum på 68, med et høyere tall indikerer en bedre selvbehandling av diabetes.
|
Baseline, etter intervensjon (opptil 10 uker etter baseline)
|
|
Endring i matlagingseffektivitet ved undersøkelsen Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (opptil 10 uker etter baseline)
|
Dette består av 10 elementer som scores fra 1 [Ikke sikker i det hele tatt] til 5 [Ekstremt sikker], for maksimalt 50, med et høyere tall som indikerer mer selveffektivitet.
Fem punkter spør om self-efficacy før programmet, og fem spør om self-efficacy etter programmet.
|
Baseline, etter intervensjon (opptil 10 uker etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: baseline (innen 90 dager etter oppstart av NCCM-programmet), ved programavslutning (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-program), og etter 6 måneders fullføring av NCCM (innen 90 dager etter 6-måneders fullføring av NCCM)
|
baseline (innen 90 dager etter oppstart av NCCM-programmet), ved programavslutning (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-program), og etter 6 måneders fullføring av NCCM (innen 90 dager etter 6-måneders fullføring av NCCM)
|
|
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: baseline (innen 90 dager etter oppstart av NCCM-programmet), ved programavslutning (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-program), og etter 6 måneders fullføring av NCCM (innen 90 dager etter 6-måneders fullføring av NCCM)
|
baseline (innen 90 dager etter oppstart av NCCM-programmet), ved programavslutning (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-program), og etter 6 måneders fullføring av NCCM (innen 90 dager etter 6-måneders fullføring av NCCM)
|
|
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: baseline (innen 90 dager etter oppstart av NCCM-programmet), ved programavslutning (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-program), og etter 6 måneders fullføring av NCCM (innen 90 dager etter 6-måneders fullføring av NCCM)
|
baseline (innen 90 dager etter oppstart av NCCM-programmet), ved programavslutning (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-program), og etter 6 måneders fullføring av NCCM (innen 90 dager etter 6-måneders fullføring av NCCM)
|
|
Endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: baseline (innen 90 dager etter oppstart av NCCM-programmet), ved programavslutning (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-program), og etter 6 måneders fullføring av NCCM (innen 90 dager etter 6-måneders fullføring av NCCM)
|
baseline (innen 90 dager etter oppstart av NCCM-programmet), ved programavslutning (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-program), og etter 6 måneders fullføring av NCCM (innen 90 dager etter 6-måneders fullføring av NCCM)
|
|
Endring i høydensitetslipoprotein (HDL)
Tidsramme: baseline (innen 90 dager etter oppstart av NCCM-programmet), ved programavslutning (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-program), og etter 6 måneders fullføring av NCCM (innen 90 dager etter 6-måneders fullføring av NCCM)
|
baseline (innen 90 dager etter oppstart av NCCM-programmet), ved programavslutning (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-program), og etter 6 måneders fullføring av NCCM (innen 90 dager etter 6-måneders fullføring av NCCM)
|
|
Endring i lavdensitetslipoprotein (LDL)
Tidsramme: baseline (innen 90 dager etter oppstart av NCCM-programmet), ved programavslutning (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-program), og etter 6 måneders fullføring av NCCM (innen 90 dager etter 6-måneders fullføring av NCCM)
|
baseline (innen 90 dager etter oppstart av NCCM-programmet), ved programavslutning (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-program), og etter 6 måneders fullføring av NCCM (innen 90 dager etter 6-måneders fullføring av NCCM)
|
|
Endring i triglyserid
Tidsramme: baseline (innen 90 dager etter oppstart av NCCM-programmet), ved programavslutning (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-program), og etter 6 måneders fullføring av NCCM (innen 90 dager etter 6-måneders fullføring av NCCM)
|
baseline (innen 90 dager etter oppstart av NCCM-programmet), ved programavslutning (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-program), og etter 6 måneders fullføring av NCCM (innen 90 dager etter 6-måneders fullføring av NCCM)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Natalia I Heredia, PhD., MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HSC-SPH-21-0555
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .