Nutrindo a Comunidade Através da Medicina Culinária
14 de agosto de 2025 atualizado por: Natalia Heredia, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é adaptar o currículo existente do Programa Nourish para entrega virtual síncrona, para implementar o currículo virtual de Medicina Culinária (CM) adaptado entre a população-alvo, para avaliar se a participação no programa melhora os comportamentos alimentares dos participantes, o conhecimento nutricional e as habilidades e comportamentos culinários acima padrão de atendimento, para avaliar se a participação no programa melhora os níveis do paciente de HbA1c, Índice de Massa Corporal, Pressão Arterial, HDL, LDL e Triglicerídeos acima do padrão de atendimento e para determinar a viabilidade e reprodutibilidade das classes MC síncronas virtuais em pacientes com diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes tipo 2 e hemoglobina glicosilada (HbA1c) >7,0
- recebendo atendimento nas clínicas Sanitas Medical Center em agosto de 2021 - agosto de 2023
- Falando inglês ou falando espanhol.
Critério de exclusão:
- Pacientes sem o suporte tecnológico necessário para participar do programa (por exemplo, internet confiável e dispositivo - celular, tablet ou notebook);
- Pacientes com condições terminais ou em estágio avançado (por exemplo, doença renal crônica em estágio avançado);
- Pacientes com transtorno mental descontrolado que interfere na participação na programação ativa;
- Pacientes com deficiência física que interfere na participação na programação ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Medicina Culinária Virtual
|
O currículo virtual incluirá cinco sessões de 90 minutos (a serem realizadas semanalmente ou quinzenalmente).
Os participantes cozinharão e se envolverão virtualmente (com vídeo e som) de suas cozinhas domésticas por meio da plataforma digital.
Os participantes também deverão comprar mantimentos antes das sessões para participar do programa.
Um vale-presente será fornecido para mantimentos (US$ 20 por aula = US$ 100 no total). Conteúdo educacional virtual assíncrono (vídeos de habilidades culinárias, vídeos animados de educação nutricional e receitas adicionais) será fornecido para envolver e reter os participantes além das sessões iniciais.
As receitas fornecerão comida suficiente para uma família de quatro pessoas.
pacientes da clínica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas porções de alimentos saudáveis pela pesquisa Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (até 10 semanas após a linha de base)
|
Isso consiste em 3 itens que são pontuados de 1 [Nenhum] a 6 [4 porções ou mais] para uma pontuação máxima de 18, um número maior indicando um melhor resultado.
|
Linha de base, pós-intervenção (até 10 semanas após a linha de base)
|
|
Mudança nos comportamentos de consumo de alimentos típicos pela pesquisa Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (até 10 semanas após a linha de base)
|
Este consiste em 7 itens que são pontuados de 1 [Nem um pouco] a 5 [Mais de uma vez por dia] para uma pontuação máxima de 35, um número maior indicando melhor resultado.
|
Linha de base, pós-intervenção (até 10 semanas após a linha de base)
|
|
Mudança nas barreiras percebidas para uma alimentação saudável pela pesquisa Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (até 10 semanas após a linha de base)
|
Isso consiste em 9 itens que são pontuados de 1 [Discordo totalmente] a 5 [Concordo totalmente] para uma pontuação máxima de 45, um número maior indicando mais barreiras percebidas.
|
Linha de base, pós-intervenção (até 10 semanas após a linha de base)
|
|
Mudança nos comportamentos de compras, culinária e alimentação pela pesquisa Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (até 10 semanas após a linha de base)
|
Isso consiste em 9 itens que são pontuados de 1 [Nunca] a 5 [Sempre], para uma pontuação máxima de 45, com um número maior indicando comportamentos ideais de compras, culinária e alimentação que se alinham com os objetivos do programa.
|
Linha de base, pós-intervenção (até 10 semanas após a linha de base)
|
|
Mudança no gerenciamento do diabetes pela pesquisa Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (até 10 semanas após a linha de base)
|
Este é composto por 18 itens.
Os primeiros 16 itens são pontuados de 1 [Não se aplica a mim] a 4 [Aplica-se muito a mim] e os 2 itens restantes são pontuados de forma dicotômica [Sim=1] a [Não=0], para uma pontuação máxima de 68, com um número maior indica uma melhor autogestão do diabetes.
|
Linha de base, pós-intervenção (até 10 semanas após a linha de base)
|
|
Mudança na autoeficácia culinária pela pesquisa Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (até 10 semanas após a linha de base)
|
Este consiste em 10 itens que são pontuados de 1 [Não tenho certeza] a 5 [Extremamente certo], para um máximo de 50, com um número maior indicando mais autoeficácia.
Cinco itens questionam sobre autoeficácia antes do programa e cinco questionam sobre autoeficácia após o programa.
|
Linha de base, pós-intervenção (até 10 semanas após a linha de base)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração na hemoglobina A1c (HbA1c)
Prazo: linha de base (dentro de 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (dentro de 90 dias após a conclusão do programa NCCM) e após a conclusão de 6 meses do NCCM (dentro de 90 dias após a conclusão de 6 meses do NCCM)
|
linha de base (dentro de 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (dentro de 90 dias após a conclusão do programa NCCM) e após a conclusão de 6 meses do NCCM (dentro de 90 dias após a conclusão de 6 meses do NCCM)
|
|
Mudança no Índice de Massa Corporal
Prazo: linha de base (dentro de 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (dentro de 90 dias após a conclusão do programa NCCM) e após a conclusão de 6 meses do NCCM (dentro de 90 dias após a conclusão de 6 meses do NCCM)
|
linha de base (dentro de 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (dentro de 90 dias após a conclusão do programa NCCM) e após a conclusão de 6 meses do NCCM (dentro de 90 dias após a conclusão de 6 meses do NCCM)
|
|
Mudança na pressão arterial sistólica
Prazo: linha de base (dentro de 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (dentro de 90 dias após a conclusão do programa NCCM) e após a conclusão de 6 meses do NCCM (dentro de 90 dias após a conclusão de 6 meses do NCCM)
|
linha de base (dentro de 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (dentro de 90 dias após a conclusão do programa NCCM) e após a conclusão de 6 meses do NCCM (dentro de 90 dias após a conclusão de 6 meses do NCCM)
|
|
Mudança na pressão arterial diastólica
Prazo: linha de base (dentro de 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (dentro de 90 dias após a conclusão do programa NCCM) e após a conclusão de 6 meses do NCCM (dentro de 90 dias após a conclusão de 6 meses do NCCM)
|
linha de base (dentro de 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (dentro de 90 dias após a conclusão do programa NCCM) e após a conclusão de 6 meses do NCCM (dentro de 90 dias após a conclusão de 6 meses do NCCM)
|
|
Alteração na lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: linha de base (dentro de 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (dentro de 90 dias após a conclusão do programa NCCM) e após a conclusão de 6 meses do NCCM (dentro de 90 dias após a conclusão de 6 meses do NCCM)
|
linha de base (dentro de 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (dentro de 90 dias após a conclusão do programa NCCM) e após a conclusão de 6 meses do NCCM (dentro de 90 dias após a conclusão de 6 meses do NCCM)
|
|
Alteração na lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: linha de base (dentro de 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (dentro de 90 dias após a conclusão do programa NCCM) e após a conclusão de 6 meses do NCCM (dentro de 90 dias após a conclusão de 6 meses do NCCM)
|
linha de base (dentro de 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (dentro de 90 dias após a conclusão do programa NCCM) e após a conclusão de 6 meses do NCCM (dentro de 90 dias após a conclusão de 6 meses do NCCM)
|
|
Alteração no Triglicerídeo
Prazo: linha de base (dentro de 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (dentro de 90 dias após a conclusão do programa NCCM) e após a conclusão de 6 meses do NCCM (dentro de 90 dias após a conclusão de 6 meses do NCCM)
|
linha de base (dentro de 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (dentro de 90 dias após a conclusão do programa NCCM) e após a conclusão de 6 meses do NCCM (dentro de 90 dias após a conclusão de 6 meses do NCCM)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Natalia I Heredia, PhD., MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SPH-21-0555
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .