Odżywianie społeczności poprzez medycynę kulinarną
14 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Natalia Heredia, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest dostosowanie istniejącego programu programu Nourish do synchronicznej wirtualnej dostawy, wdrożenie dostosowanego programu wirtualnej medycyny kulinarnej (CM) wśród populacji docelowej, aby ocenić, czy udział w programie poprawia zachowania żywieniowe uczestników, wiedzę na temat żywienia oraz umiejętności i zachowania kulinarne powyżej standard opieki, aby ocenić, czy udział w programie poprawia poziomy HbA1c, wskaźnika masy ciała, ciśnienia krwi, HDL, LDL i trójglicerydów powyżej standardowej opieki oraz określić wykonalność i powtarzalność wirtualnych synchronicznych klas CM u pacjentów z cukrzycą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cukrzyca typu 2 i hemoglobina glikozylowana (HbA1c) >7,0
- opieki w przychodniach Centrum Medycznego Sanitas w okresie sierpień 2021 – sierpień 2023
- mówiący po angielsku lub hiszpańskojęzyczny.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez wsparcia technologicznego potrzebnego do udziału w programie (np. niezawodnego internetu i urządzenia – telefonu komórkowego, tabletu lub laptopa);
- Pacjenci ze stanami terminalnymi lub późnymi (np. zaawansowana przewlekła choroba nerek);
- Pacjenci z niekontrolowanymi zaburzeniami psychicznymi, które utrudniają udział w aktywnym programowaniu;
- Pacjenci z upośledzeniem fizycznym, które przeszkadza w uczestnictwie w aktywnym programowaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna Medycyna Kulinarna
|
Wirtualny program nauczania obejmie pięć 90-minutowych sesji (odbywających się co tydzień lub co dwa tygodnie).
Uczestnicy będą gotować i angażować się wirtualnie (z włączonym obrazem i dźwiękiem) w swoich domowych kuchniach za pośrednictwem platformy cyfrowej.
Oczekuje się również, że uczestnicy będą robić zakupy spożywcze przed sesjami, aby wziąć udział w programie.
Otrzymasz kartę podarunkową na zakupy spożywcze (20 USD na zajęcia = 100 USD ogółem). Asynchroniczne wirtualne treści edukacyjne (filmy o umiejętnościach gotowania, animowane filmy edukacyjne dotyczące odżywiania i dodatkowe przepisy) zostaną udostępnione, aby zaangażować i zatrzymać uczestników poza sesjami początkowymi.
Przepisy zapewnią wystarczającą ilość jedzenia dla czteroosobowej rodziny.
pacjenci kliniki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana porcji zdrowej żywności w badaniu Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (do 10 tygodni po wartości początkowej)
|
Składa się z 3 pozycji, które są punktowane od 1 [brak] do 6 [4 porcje lub więcej], co daje maksymalny wynik 18, przy czym wyższa liczba oznacza lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (do 10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana typowych zachowań związanych z konsumpcją żywności w badaniu Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (do 10 tygodni po wartości początkowej)
|
Składa się z 7 pozycji, które są punktowane od 1 [wcale] do 5 [więcej niż raz dziennie], co daje maksymalny wynik 35, przy czym wyższa liczba wskazuje na lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (do 10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana postrzeganych barier w zdrowym odżywianiu w badaniu Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (do 10 tygodni po wartości początkowej)
|
Składa się z 9 pozycji, które są punktowane od 1 [zdecydowanie się nie zgadzam] do 5 [zdecydowanie się zgadzam], co daje maksymalny wynik 45, przy czym wyższa liczba wskazuje na więcej postrzeganych barier.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (do 10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana zachowań związanych z zakupami, gotowaniem i jedzeniem w badaniu Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (do 10 tygodni po wartości początkowej)
|
Składa się z 9 pozycji, które są oceniane od 1 [Nigdy] do 5 [Zawsze], co daje maksymalny wynik 45, przy czym wyższa liczba oznacza bardziej idealne zachowania związane z zakupami, gotowaniem i jedzeniem, które są zgodne z celami programu.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (do 10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiany w leczeniu cukrzycy w badaniu Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (do 10 tygodni po wartości początkowej)
|
Składa się z 18 pozycji.
Pierwsze 16 pozycji, które są punktowane od 1 [nie dotyczy mnie] do 4 [bardzo mnie dotyczy], a pozostałe 2 pozycje są oceniane dychotomicznie od [tak=1] do [nie=0], przy maksymalnej punktacji wynoszącej 68, z wyższą liczbą wskazuje na lepszą samokontrolę cukrzycy.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (do 10 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w gotowaniu w badaniu Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (do 10 tygodni po wartości początkowej)
|
Składa się z 10 pozycji, które są oceniane od 1 [całkowicie nie jestem pewien] do 5 [zdecydowanie jestem pewien], maksymalnie 50, przy czym wyższa liczba wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności.
Pięć pozycji pyta o poczucie własnej skuteczności przed programem, a pięć pyta o poczucie własnej skuteczności po programie.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (do 10 tygodni po wartości początkowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana poziomu hemoglobiny A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: linii bazowej (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), na zakończenie programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM) i po 6-miesięcznym zakończeniu NCCM (w ciągu 90 dni od 6-miesięcznego zakończenia NCCM)
|
linii bazowej (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), na zakończenie programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM) i po 6-miesięcznym zakończeniu NCCM (w ciągu 90 dni od 6-miesięcznego zakończenia NCCM)
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: linii bazowej (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), na zakończenie programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM) i po 6-miesięcznym zakończeniu NCCM (w ciągu 90 dni od 6-miesięcznego zakończenia NCCM)
|
linii bazowej (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), na zakończenie programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM) i po 6-miesięcznym zakończeniu NCCM (w ciągu 90 dni od 6-miesięcznego zakończenia NCCM)
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: linii bazowej (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), na zakończenie programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM) i po 6-miesięcznym zakończeniu NCCM (w ciągu 90 dni od 6-miesięcznego zakończenia NCCM)
|
linii bazowej (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), na zakończenie programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM) i po 6-miesięcznym zakończeniu NCCM (w ciągu 90 dni od 6-miesięcznego zakończenia NCCM)
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: linii bazowej (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), na zakończenie programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM) i po 6-miesięcznym zakończeniu NCCM (w ciągu 90 dni od 6-miesięcznego zakończenia NCCM)
|
linii bazowej (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), na zakończenie programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM) i po 6-miesięcznym zakończeniu NCCM (w ciągu 90 dni od 6-miesięcznego zakończenia NCCM)
|
|
Zmiana lipoprotein o dużej gęstości (HDL)
Ramy czasowe: linii bazowej (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), na zakończenie programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM) i po 6-miesięcznym zakończeniu NCCM (w ciągu 90 dni od 6-miesięcznego zakończenia NCCM)
|
linii bazowej (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), na zakończenie programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM) i po 6-miesięcznym zakończeniu NCCM (w ciągu 90 dni od 6-miesięcznego zakończenia NCCM)
|
|
Zmiana lipoprotein o małej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: linii bazowej (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), na zakończenie programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM) i po 6-miesięcznym zakończeniu NCCM (w ciągu 90 dni od 6-miesięcznego zakończenia NCCM)
|
linii bazowej (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), na zakończenie programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM) i po 6-miesięcznym zakończeniu NCCM (w ciągu 90 dni od 6-miesięcznego zakończenia NCCM)
|
|
Zmiana trójglicerydów
Ramy czasowe: linii bazowej (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), na zakończenie programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM) i po 6-miesięcznym zakończeniu NCCM (w ciągu 90 dni od 6-miesięcznego zakończenia NCCM)
|
linii bazowej (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), na zakończenie programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM) i po 6-miesięcznym zakończeniu NCCM (w ciągu 90 dni od 6-miesięcznego zakończenia NCCM)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Natalia I Heredia, PhD., MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SPH-21-0555
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .