Питание сообщества с помощью кулинарной медицины
14 августа 2025 г. обновлено: Natalia Heredia, The University of Texas Health Science Center, Houston
Целью данного исследования является адаптация существующей учебной программы Nourish Program для синхронной виртуальной доставки, внедрение адаптированной виртуальной учебной программы по кулинарной медицине (CM) среди целевой группы населения, оценка того, улучшает ли участие в программе диетическое поведение участников, знания о питании, а также кулинарные навыки и поведение, указанные выше. стандарт лечения, чтобы оценить, улучшает ли участие в программе уровни HbA1c, индекса массы тела, артериального давления, ЛПВП, ЛПНП и триглицеридов по сравнению со стандартом лечения, а также определить осуществимость и воспроизводимость виртуальных синхронных классов CM у пациентов с диабетом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- сахарный диабет 2 типа и гликозилированный гемоглобин (HbA1c) >7,0
- получение помощи в клиниках Медицинского центра Санитас в августе 2021 г. - августе 2023 г.
- англоговорящие или испаноговорящие.
Критерий исключения:
- Пациенты без технической поддержки, необходимой для участия в программе (например, надежный интернет и устройство — мобильный телефон, планшет или ноутбук);
- Пациенты с неизлечимой или поздней стадией состояния (например, хроническая болезнь почек на поздней стадии);
- Пациенты с неконтролируемым психическим расстройством, мешающим участию в активном программировании;
- Пациенты с физическими нарушениями, которые мешают участию в активном программировании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная кулинарная медицина
|
Виртуальная учебная программа будет включать пять 90-минутных занятий (которые будут проводиться еженедельно или раз в две недели).
Участники будут готовить и участвовать виртуально (с включенным видео и звуком) на своих домашних кухнях через цифровую платформу.
Ожидается, что участники также будут покупать продукты перед сессиями для участия в программе.
Будет предоставлена подарочная карта на продукты (20 долларов США за занятие = всего 100 долларов США). Асинхронный виртуальный образовательный контент (видео о кулинарных навыках, анимационные обучающие видеоролики о правильном питании и дополнительные рецепты) будет предоставлен для привлечения и удержания участников после начальных занятий.
Рецептов хватит на семью из четырех человек.
пациенты клиники
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в порции здоровой пищи по данным исследования «Питание сообщества с помощью кулинарной медицины» (NCCM)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (до 10 недель после исходного уровня)
|
Он состоит из 3 пунктов, которые оцениваются от 1 [Нет] до 6 [4 порции или более] с максимальной оценкой 18, более высокое число указывает на лучший результат.
|
Исходный уровень, после вмешательства (до 10 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение типичного поведения при потреблении пищи по данным исследования «Питание сообщества с помощью кулинарной медицины» (NCCM)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (до 10 недель после исходного уровня)
|
Он состоит из 7 пунктов, которые оцениваются от 1 [Никогда] до 5 [Чаще одного раза в день] с максимальной оценкой 35, более высокое число указывает на лучший результат.
|
Исходный уровень, после вмешательства (до 10 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение воспринимаемых барьеров на пути к здоровому питанию по данным исследования «Питание сообщества с помощью кулинарной медицины» (NCCM)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (до 10 недель после исходного уровня)
|
Он состоит из 9 пунктов, которые оцениваются от 1 [Совершенно не согласен] до 5 [Совершенно согласен] с максимальной оценкой 45, более высокое число указывает на большее количество воспринимаемых барьеров.
|
Исходный уровень, после вмешательства (до 10 недель после исходного уровня)
|
|
Изменения в поведении при совершении покупок, приготовлении пищи и еде по результатам опроса «Питание сообщества с помощью кулинарной медицины» (NCCM)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (до 10 недель после исходного уровня)
|
Он состоит из 9 пунктов, которые оцениваются от 1 [Никогда] до 5 [Всегда] с максимальным количеством баллов 45, где более высокое число указывает на более идеальное поведение при совершении покупок, приготовлении пищи и приеме пищи, которое соответствует целям программы.
|
Исходный уровень, после вмешательства (до 10 недель после исходного уровня)
|
|
Изменения в лечении диабета по данным исследования «Питание сообщества с помощью кулинарной медицины» (NCCM)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (до 10 недель после исходного уровня)
|
Он состоит из 18 пунктов.
Первые 16 пунктов, которые оцениваются от 1 [Ко мне не относится] до 4 [Ко мне очень сильно относится], а оставшиеся 2 пункта оцениваются дихотомически [Да=1] до [Нет=0], максимальная оценка составляет 68, с более высоким числом указывает на лучший самоконтроль диабета.
|
Исходный уровень, после вмешательства (до 10 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение самоэффективности приготовления пищи по данным исследования «Питание сообщества с помощью кулинарной медицины» (NCCM)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (до 10 недель после исходного уровня)
|
Он состоит из 10 пунктов, которые оцениваются от 1 [Совсем не уверен] до 5 [Совершенно уверен], максимум 50, причем более высокое число указывает на большую самоэффективность.
Пять вопросов касаются самоэффективности до программы, а пять — о самоэффективности после программы.
|
Исходный уровень, после вмешательства (до 10 недель после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение гемоглобина A1c (HbA1c)
Временное ограничение: исходный уровень (в течение 90 дней после начала программы NCCM), по завершении программы (в течение 90 дней после завершения программы NCCM) и после 6-месячного завершения NCCM (в течение 90 дней после 6-месячного завершения NCCM)
|
исходный уровень (в течение 90 дней после начала программы NCCM), по завершении программы (в течение 90 дней после завершения программы NCCM) и после 6-месячного завершения NCCM (в течение 90 дней после 6-месячного завершения NCCM)
|
|
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: исходный уровень (в течение 90 дней после начала программы NCCM), по завершении программы (в течение 90 дней после завершения программы NCCM) и после 6-месячного завершения NCCM (в течение 90 дней после 6-месячного завершения NCCM)
|
исходный уровень (в течение 90 дней после начала программы NCCM), по завершении программы (в течение 90 дней после завершения программы NCCM) и после 6-месячного завершения NCCM (в течение 90 дней после 6-месячного завершения NCCM)
|
|
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: исходный уровень (в течение 90 дней после начала программы NCCM), по завершении программы (в течение 90 дней после завершения программы NCCM) и после 6-месячного завершения NCCM (в течение 90 дней после 6-месячного завершения NCCM)
|
исходный уровень (в течение 90 дней после начала программы NCCM), по завершении программы (в течение 90 дней после завершения программы NCCM) и после 6-месячного завершения NCCM (в течение 90 дней после 6-месячного завершения NCCM)
|
|
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: исходный уровень (в течение 90 дней после начала программы NCCM), по завершении программы (в течение 90 дней после завершения программы NCCM) и после 6-месячного завершения NCCM (в течение 90 дней после 6-месячного завершения NCCM)
|
исходный уровень (в течение 90 дней после начала программы NCCM), по завершении программы (в течение 90 дней после завершения программы NCCM) и после 6-месячного завершения NCCM (в течение 90 дней после 6-месячного завершения NCCM)
|
|
Изменение липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: исходный уровень (в течение 90 дней после начала программы NCCM), по завершении программы (в течение 90 дней после завершения программы NCCM) и после 6-месячного завершения NCCM (в течение 90 дней после 6-месячного завершения NCCM)
|
исходный уровень (в течение 90 дней после начала программы NCCM), по завершении программы (в течение 90 дней после завершения программы NCCM) и после 6-месячного завершения NCCM (в течение 90 дней после 6-месячного завершения NCCM)
|
|
Изменение липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: исходный уровень (в течение 90 дней после начала программы NCCM), по завершении программы (в течение 90 дней после завершения программы NCCM) и после 6-месячного завершения NCCM (в течение 90 дней после 6-месячного завершения NCCM)
|
исходный уровень (в течение 90 дней после начала программы NCCM), по завершении программы (в течение 90 дней после завершения программы NCCM) и после 6-месячного завершения NCCM (в течение 90 дней после 6-месячного завершения NCCM)
|
|
Изменение триглицеридов
Временное ограничение: исходный уровень (в течение 90 дней после начала программы NCCM), по завершении программы (в течение 90 дней после завершения программы NCCM) и после 6-месячного завершения NCCM (в течение 90 дней после 6-месячного завершения NCCM)
|
исходный уровень (в течение 90 дней после начала программы NCCM), по завершении программы (в течение 90 дней после завершения программы NCCM) и после 6-месячного завершения NCCM (в течение 90 дней после 6-месячного завершения NCCM)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Natalia I Heredia, PhD., MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-SPH-21-0555
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .