アメリカ先住民/アラスカ原住民が受けた専門医療へのアクセスを特徴付ける研究 (CATORI)
アメリカ先住民/アラスカ原住民が受けた特殊医療へのアクセスを特徴付ける研究 (CATORI)
これは、専門治療を必要とするアメリカ先住民またはアラスカ先住民の患者の現在の治療経路と、既存の枠組みの中で臨床研究を実施する可能性を定義するための観察研究です。 この研究は、専門家（神経科医、眼科医、または腫瘍医）への紹介を必要とする適応症を持つ患者を登録できるように柔軟に設計されています。 適格な患者は、最近（3か月未満）専門の医療提供者に紹介され、まだ見られていません。
この研究では、データを収集して、患者が専門医に診てもらったか、専門疾患と診断されたか、専門医に診てもらったかどうかに関連する可能性のある患者の特徴、および患者が専門医に診てもらえなかった理由/障壁を判断します。数々の患者調査を経て
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
- PPD Virtual - PPD - US
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South Dakota
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Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
- Avera Research Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 中学 2 年生程度の英語を読む能力、または患者調査を完了するための翻訳を喜んで手伝ってくれる家族がいる能力
- アメリカインディアンまたはアラスカ先住民としての自己識別
- 初めて神経科医、眼科医、または腫瘍医に紹介された
- 個人の固定電話または携帯電話および/またはインターネットへのアクセス
- -研究のすべての調査を完了し、12か月間参加する意欲
除外基準:
- 現在、プライマリケア提供者から紹介されている専門家のケアを受けている（> 3か月）（つまり、適格であるためには、専門医は参加者にとって新しいものでなければなりません）
- -現在、または計画されている 参加者の訪問で、プライマリケアプロバイダーからの紹介を必要とする適応症（例：放射線療法、癌診断のための化学療法）の3か月以内の訪問
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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専門家の紹介: 神経学
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プライマリケアプロバイダーの標準的なケアの訪問後に専門家への紹介を必要とする徴候があり、アメリカインディアンまたはアラスカ先住民であると自己認識している参加者は、6か月および12か月でいくつかの調査を使用してデータを収集するために観察されます。
プライマリケアプロバイダーの紹介後に受けた医療を観察することを目的としているため、この研究の目的で追加の専門医療の訪問は追加されません。
専門医への紹介は、地域の臨床診療に基づいて行われます。
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専門医の紹介: 眼科
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プライマリケアプロバイダーの標準的なケアの訪問後に専門家への紹介を必要とする徴候があり、アメリカインディアンまたはアラスカ先住民であると自己認識している参加者は、6か月および12か月でいくつかの調査を使用してデータを収集するために観察されます。
プライマリケアプロバイダーの紹介後に受けた医療を観察することを目的としているため、この研究の目的で追加の専門医療の訪問は追加されません。
専門医への紹介は、地域の臨床診療に基づいて行われます。
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専門医への紹介: 腫瘍学
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プライマリケアプロバイダーの標準的なケアの訪問後に専門家への紹介を必要とする徴候があり、アメリカインディアンまたはアラスカ先住民であると自己認識している参加者は、6か月および12か月でいくつかの調査を使用してデータを収集するために観察されます。
プライマリケアプロバイダーの紹介後に受けた医療を観察することを目的としているため、この研究の目的で追加の専門医療の訪問は追加されません。
専門医への紹介は、地域の臨床診療に基づいて行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プライマリケア提供者から6か月後に専門家に紹介された後、高度な治療のために専門家による診察を受けた全参加者の割合
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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プライマリケア提供者から 12 か月後に専門家に紹介された後、高度な治療のために専門医の診察を受けた全参加者の割合
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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専門医の診察を受け、6 か月後に病気の治療を受けた参加者の割合
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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専門医に診てもらい、12 か月後に病気の治療を受けた参加者の割合
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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参加者が報告した専門分野への紹介を6か月で完了するための障壁による回答の割合
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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参加者が報告した、12か月での専門紹介の完了に対する障壁による回答の割合
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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3 つの各専門家グループ内でプライマリケア提供者からの紹介を受けて 6 か月後に専門医の診察を受けた参加者の割合
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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3 つの専門家グループのそれぞれ内で、プライマリケア提供者からの紹介を受けて 12 か月後に専門医の診察を受けた参加者の割合
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Clinical Trials、Genentech, Inc.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ML44072
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
資格のある研究者は、リクエスト プラットフォーム (www.vivli.org) を通じて、個々の患者レベルのデータへのアクセスをリクエストできます。 適格な研究に関するロシュの基準の詳細については、こちら (https://vivli.org/ourmember/roche/) をご覧ください。
臨床情報の共有に関するロシュのグローバル ポリシーおよび関連する臨床研究文書へのアクセスを要求する方法の詳細については、こちら (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm) を参照してください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。