- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05624788
Tutkimus, joka kuvaa Amerikan intiaanien/Alaskan alkuperäiskansojen saamaa erikoishoitoa (CATORI)
Tutkimus, joka kuvaa Amerikan intiaanien/Alaskan alkuperäiskansojen saamaa erikoishoitoa (CATORI)
Tämä on havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää nykyiset hoitoreitit Amerikan intiaanien tai Alaskan alkuperäiskansojen potilaille, jotka tarvitsevat erityishoitoa, ja mahdollisen kliinisen tutkimuksen toteutettavuuden olemassa olevien puitteiden puitteissa. Tutkimukseen on suunniteltu joustavasti potilaita, joilla on mikä tahansa indikaatio, joka vaatii lähetteen erikoislääkärille (neurologi, silmälääkäri tai onkologi). Tukikelpoiset potilaat on lähetetty äskettäin (< 3 kuukautta) erikoissairaanhoitajan vastaanotolle, eikä niitä ole vielä nähty.
Tutkimuksessa kerätään tietoja sen määrittämiseksi, onko potilas ollut erikoislääkärin vastaanotolla, onko hänellä diagnosoitu erikoissairaus, potilaan ominaisuudet, jotka mahdollisesti liittyvät siihen, että erikoislääkäri näki hänet vai ei, ja syyt/esteet, miksi potilas ei ollut erikoislääkärin näkemässä. useiden potilastutkimusten kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- PPD Virtual - PPD - US
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky lukea englantia 8. luokalla tai saada kotitalouden jäsen, joka on valmis auttamaan kääntämisessä potilaskyselyiden täyttämiseksi
- Itsetunnistus Amerikan intiaaniksi tai Alaskan syntyperäiseksi
- Ensimmäistä kertaa ohjattu neurologille, silmälääkärille tai onkologille
- Henkilökohtainen lankapuhelin tai matkapuhelin ja/tai pääsy Internetiin
- Halukkuus suorittaa kaikki tutkimuksessa mukana olevat kyselyt ja osallistua 12 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä erikoislääkärin hoidossa (> 3 kuukautta), jolle perusterveydenhuollon tarjoaja ohjaa heidät (eli ollakseen kelvollinen, erikoislääkärin tulee olla uusi osallistujalle)
- Tällä hetkellä tai suunnittelet saamasi hoitoa, joka edellyttää osallistujakäyntejä perusterveydenhuollon tarjoajan lähetettä edellyttävissä indikaatioissa (esim. sädehoito, kemoterapia syöpädiagnoosissa) 3 kuukauden kuluessa suostumuksen päivämäärästä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Erikoislääkärin lähete: Neurologia
|
Osallistujia, jotka tunnistavat itsensä Amerikan intiaaniksi tai Alaskan syntyperäisiksi ja jotka vaativat lähetteen erikoislääkärin vastaanotolle perusterveydenhuollon tarjoajan normaalin hoitokäynnin jälkeen, tarkkaillaan keräämään tietoja useiden kyselyjen avulla 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Ylimääräisiä erikoissairaanhoitokäyntejä ei lisätä tätä tutkimusta varten, koska tarkoituksena on tarkkailla ensihoidon tarjoajan lähetteen jälkeen saatua sairaanhoitoa.
Erikoislääkärin lähete perustuu paikalliseen kliiniseen käytäntöön.
|
|
Erikoislääkärin lähete: Oftalmologia
|
Osallistujia, jotka tunnistavat itsensä Amerikan intiaaniksi tai Alaskan syntyperäisiksi ja jotka vaativat lähetteen erikoislääkärin vastaanotolle perusterveydenhuollon tarjoajan normaalin hoitokäynnin jälkeen, tarkkaillaan keräämään tietoja useiden kyselyjen avulla 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Ylimääräisiä erikoissairaanhoitokäyntejä ei lisätä tätä tutkimusta varten, koska tarkoituksena on tarkkailla ensihoidon tarjoajan lähetteen jälkeen saatua sairaanhoitoa.
Erikoislääkärin lähete perustuu paikalliseen kliiniseen käytäntöön.
|
|
Erikoislääkärin lähete: Onkologia
|
Osallistujia, jotka tunnistavat itsensä Amerikan intiaaniksi tai Alaskan syntyperäisiksi ja jotka vaativat lähetteen erikoislääkärin vastaanotolle perusterveydenhuollon tarjoajan normaalin hoitokäynnin jälkeen, tarkkaillaan keräämään tietoja useiden kyselyjen avulla 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Ylimääräisiä erikoissairaanhoitokäyntejä ei lisätä tätä tutkimusta varten, koska tarkoituksena on tarkkailla ensihoidon tarjoajan lähetteen jälkeen saatua sairaanhoitoa.
Erikoislääkärin lähete perustuu paikalliseen kliiniseen käytäntöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosenttiosuus kaikista osallistujista, jotka erikoishoidon erikoislääkäri on nähnyt perusterveydenhuollon tarjoajan erikoislääkärilähetteen jälkeen 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus kaikista osallistujista, jotka erikoishoidon erikoislääkäri on nähnyt perusterveydenhuollon tarjoajan erikoislääkärilähetteen jälkeen 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka asiantuntija näki ja jotka saivat sairautensa hoitoon 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka asiantuntija näki ja jotka saivat sairautensa hoitoon 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Vastausten prosenttiosuus osallistujan ilmoittamista esteistä erikoisalan viittauksen suorittamiselle 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Vastausten prosenttiosuus osallistujan ilmoittamista esteistä erikoisalan viittauksen suorittamiselle 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka erikoislääkäri on nähnyt perusterveydenhuollon tarjoajan lähetteen jälkeen kussakin kolmessa erikoislääkäriryhmässä 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka erikoislääkäri on nähnyt perusterveydenhuollon tarjoajan lähetteen jälkeen kussakin kolmessa erikoislääkäriryhmässä 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trials, Genentech, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML44072
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisten potilastason tietoihin pyyntöalustan (www.vivli.org) kautta. Lisätietoja Rochen tukikelpoisten opintojen kriteereistä on saatavilla täältä (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Lisätietoja Rochen kliinisten tietojen jakamista koskevasta maailmanlaajuisesta käytännöstä ja siihen liittyvien kliinisten tutkimusten asiakirjojen pyytämisestä on täällä (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .