En studie for å karakterisere tilgang til spesialpleie mottatt av amerikanske indianere/Alaska-innfødte (CATORI)
En studie for å karakterisere tilgang til spesialpleie mottatt av amerikanske indianere/Alaska-innfødte (CATORI)
Dette er en observasjonsstudie for å definere gjeldende behandlingsveier for amerikanske indianere eller innfødte Alaska-pasienter som trenger spesialbehandling og potensiell mulighet for å utføre klinisk forskning innenfor eksisterende rammeverk. Studien er designet med fleksibilitet til å registrere pasienter med enhver indikasjon som krever henvisning til en spesialist (nevrolog, øyelege eller onkolog). Kvalifiserte pasienter vil nylig (<3 måneder) ha blitt henvist til en spesialisert omsorgsleverandør og ennå ikke sett.
Studien vil samle inn data for å avgjøre om en pasient ble sett av en spesialist, diagnostisert med en spesialisert sykdom, pasientkarakteristikker som potensielt kan assosieres med å bli sett eller ikke sett av en spesialist, og årsakene/barrierene for at en pasient ikke ble sett av en spesialist gjennom en rekke pasientundersøkelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
- PPD Virtual - PPD - US
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å lese engelsk ved ferdigheter i 8. klasse eller ha et husstandsmedlem som er villig til å hjelpe til med oversettelse for å fullføre pasientundersøkelser
- Selvidentifikasjon som amerikansk indianer eller innfødt i Alaska
- Henvist til nevrolog, øyelege eller onkolog for første gang
- Personlig fasttelefon eller mobiltelefon og/eller tilgang til internett
- Vilje til å gjennomføre alle undersøkelser i studien og delta i 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- For tiden under pleie av en spesialist (>3 måneder) som de blir henvist til av primærpleieren (dvs. for å være kvalifisert, bør spesiallegen være ny for deltakeren)
- For øyeblikket eller planlagt å motta behandling som krever deltakerbesøk for indikasjonen som krever henvisning fra primærhelsepersonell (f.eks. strålebehandling, kjemoterapi for kreftdiagnose) innen 3 måneder etter samtykkedato
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spesialisthenvisning: Nevrologi
|
Deltakere som selv identifiserer seg som amerikansk indianer eller innfødt i Alaska med en hvilken som helst indikasjon som krever henvisning til en spesialist etter et standardbesøk hos primærhelsepersonell, vil bli observert for å samle inn data ved å bruke flere undersøkelser etter 6 og 12 måneder.
Ingen ekstra spesialitetsbesøk vil bli lagt til for formålet med denne studien gitt hensikten om å observere medisinsk behandling mottatt etter henvisning fra primærhelsepersonell.
Henvisning til spesialist vil være basert på lokal klinisk praksis.
|
|
Spesialisthenvisning: Oftalmologi
|
Deltakere som selv identifiserer seg som amerikansk indianer eller innfødt i Alaska med en hvilken som helst indikasjon som krever henvisning til en spesialist etter et standardbesøk hos primærhelsepersonell, vil bli observert for å samle inn data ved å bruke flere undersøkelser etter 6 og 12 måneder.
Ingen ekstra spesialitetsbesøk vil bli lagt til for formålet med denne studien gitt hensikten om å observere medisinsk behandling mottatt etter henvisning fra primærhelsepersonell.
Henvisning til spesialist vil være basert på lokal klinisk praksis.
|
|
Spesialisthenvisning: Onkologi
|
Deltakere som selv identifiserer seg som amerikansk indianer eller innfødt i Alaska med en hvilken som helst indikasjon som krever henvisning til en spesialist etter et standardbesøk hos primærhelsepersonell, vil bli observert for å samle inn data ved å bruke flere undersøkelser etter 6 og 12 måneder.
Ingen ekstra spesialitetsbesøk vil bli lagt til for formålet med denne studien gitt hensikten om å observere medisinsk behandling mottatt etter henvisning fra primærhelsepersonell.
Henvisning til spesialist vil være basert på lokal klinisk praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av alle deltakere sett av en spesialist for avansert behandling etter henvisning fra primærhelsepersonell til en spesialist ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Prosentandel av alle deltakere sett av en spesialist for avansert behandling etter henvisning fra primærhelsepersonell til en spesialist ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av deltakere sett av en spesialist og behandlet for sin sykdom ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Prosentandel av deltakere sett av en spesialist og behandlet for sin sykdom ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Prosentandel av svar etter deltakerrapporterte hindringer for fullføring av spesialhenvisning etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Prosentandel av svar etter deltakerrapporterte hindringer for fullføring av spesialhenvisning etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Prosentandel av deltakere sett av en spesialist etter henvisning fra primærhelsepersonell innen hver av de tre spesialistgruppene etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Prosentandel av deltakere sett av en spesialist etter henvisning fra primærhelsepersonell innen hver av de tre spesialistgruppene etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Clinical Trials, Genentech, Inc.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ML44072
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til individuelle pasientnivådata gjennom forespørselsplattformen (www.vivli.org). Ytterligere detaljer om Roches kriterier for kvalifiserte studier er tilgjengelig her (https://vivli.org/ourmember/roche/).
For ytterligere detaljer om Roches globale retningslinjer for deling av klinisk informasjon og hvordan du ber om tilgang til relaterte kliniske studiedokumenter, se her (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .