Un estudio para caracterizar el acceso a la atención especializada que reciben los indios americanos/nativos de Alaska (CATORI)
10 de abril de 2024 actualizado por: Genentech, Inc.
Un estudio para caracterizar el acceso a la atención especializada que reciben los indios americanos/nativos de Alaska (CATORI)
Este es un estudio de observación para definir las vías de atención actuales para los pacientes indígenas estadounidenses o nativos de Alaska que requieren atención especializada y la factibilidad potencial de realizar investigaciones clínicas dentro del marco existente. El estudio está diseñado con la flexibilidad de inscribir a pacientes con cualquier indicación que requiera derivación a un especialista (neurólogo, oftalmólogo u oncólogo). Los pacientes elegibles habrán sido remitidos recientemente (<3 meses) a un proveedor de atención especializada y aún no han sido atendidos.
El estudio recopilará datos para determinar si un paciente fue visto por un especialista, diagnosticado con una enfermedad especializada, las características del paciente potencialmente asociadas con ser visto o no por un especialista y las razones/barreras por las que un paciente no fue visto por un especialista. a través de una serie de encuestas a pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
84
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Walnut, California, Estados Unidos, 91789
- Curebase
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-
North Carolina
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Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- PPD Virtual - PPD - US
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-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio se centrará exclusivamente en los pacientes indios americanos y nativos de Alaska que son atendidos por proveedores de atención primaria y requieren una derivación de atención avanzada a un especialista.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para leer inglés a nivel de 8.º grado o tener un miembro del hogar dispuesto a ayudar en la traducción para completar las encuestas de los pacientes.
- Autoidentificación como indio americano o nativo de Alaska
- Remitido a un neurólogo, oftalmólogo u oncólogo por primera vez
- Teléfono fijo o celular personal y/o acceso a internet
- Voluntad de completar todas las encuestas en el estudio y participar durante 12 meses
Criterio de exclusión:
- Actualmente bajo el cuidado de un especialista (>3 meses) a quien el proveedor de atención primaria los deriva (es decir, para ser elegible, el médico de atención especializada debe ser nuevo para el participante)
- Atención actual o planeada para recibir atención que requiere visitas del participante para la indicación que requiere derivación del proveedor de atención primaria (p. ej., radioterapia, quimioterapia para el diagnóstico de cáncer) dentro de los 3 meses posteriores a la fecha del consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Referencia de especialista: Neurología
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Los participantes que se identifiquen a sí mismos como indios americanos o nativos de Alaska con cualquier indicación que requiera derivación a un especialista después de una visita de atención estándar del proveedor de atención primaria serán observados para recopilar datos, mediante varias encuestas a los 6 y 12 meses.
No se agregarán visitas de atención especializada adicionales para los fines de este estudio dada la intención de observar la atención médica recibida después de la remisión del proveedor de atención primaria.
La remisión a un especialista se basará en la práctica clínica local.
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Referencia de especialista: Oftalmología
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Los participantes que se identifiquen a sí mismos como indios americanos o nativos de Alaska con cualquier indicación que requiera derivación a un especialista después de una visita de atención estándar del proveedor de atención primaria serán observados para recopilar datos, mediante varias encuestas a los 6 y 12 meses.
No se agregarán visitas de atención especializada adicionales para los fines de este estudio dada la intención de observar la atención médica recibida después de la remisión del proveedor de atención primaria.
La remisión a un especialista se basará en la práctica clínica local.
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Referencia de especialista: Oncología
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Los participantes que se identifiquen a sí mismos como indios americanos o nativos de Alaska con cualquier indicación que requiera derivación a un especialista después de una visita de atención estándar del proveedor de atención primaria serán observados para recopilar datos, mediante varias encuestas a los 6 y 12 meses.
No se agregarán visitas de atención especializada adicionales para los fines de este estudio dada la intención de observar la atención médica recibida después de la remisión del proveedor de atención primaria.
La remisión a un especialista se basará en la práctica clínica local.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Porcentaje de todos los participantes atendidos por un especialista para atención avanzada después de la derivación del proveedor de atención primaria a un especialista a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
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Porcentaje de todos los participantes atendidos por un especialista para atención avanzada después de la derivación del proveedor de atención primaria a un especialista a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Porcentaje de participantes vistos por un especialista y tratados por su enfermedad a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
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Porcentaje de participantes vistos por un especialista y tratados por su enfermedad a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
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Porcentaje de respuestas por barreras informadas por los participantes para la finalización de la remisión a especialistas a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
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Porcentaje de respuestas por barreras informadas por los participantes para la finalización de la remisión a especialistas a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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|
Porcentaje de participantes atendidos por un especialista después de la derivación de un proveedor de atención primaria dentro de cada uno de los tres grupos de especialistas a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Porcentaje de participantes atendidos por un especialista después de la derivación de un proveedor de atención primaria dentro de cada uno de los tres grupos de especialistas a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Clinical Trials, Genentech, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ML44072
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los investigadores calificados pueden solicitar acceso a datos de pacientes individuales a través de la plataforma de solicitud (www.vivli.org). Más detalles sobre los criterios de Roche para estudios elegibles están disponibles aquí (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Para obtener más detalles sobre la Política global de Roche sobre el intercambio de información clínica y cómo solicitar acceso a documentos de estudios clínicos relacionados, consulte aquí (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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