아메리칸 인디언/알래스카 원주민이 받는 전문 진료에 대한 접근성을 특성화하기 위한 연구 (CATORI)
아메리칸 인디언/알래스카 원주민(CATORI)이 받는 전문 진료에 대한 접근성을 특성화하기 위한 연구
이것은 전문 치료가 필요한 아메리칸 인디언 또는 알래스카 원주민 환자에 대한 현재 치료 경로를 정의하고 기존 프레임워크 내에서 임상 연구를 수행할 수 있는 잠재적 타당성을 정의하기 위한 관찰 연구입니다. 이 연구는 전문의(신경과 전문의, 안과 전문의 또는 종양 전문의)에게 진료 의뢰가 필요한 적응증이 있는 환자를 등록할 수 있는 유연성을 갖도록 설계되었습니다. 자격이 있는 환자는 최근(3개월 미만) 전문 진료 제공자에게 의뢰되었지만 아직 진찰을 받지 못한 환자입니다.
이 연구는 환자가 전문의에게 진찰을 받았는지, 특수한 질병으로 진단되었는지, 전문가에게 진찰을 받았는지 여부와 잠재적으로 관련된 환자 특성, 그리고 환자가 전문가에게 진찰을 받지 못한 이유/장벽을 결정하기 위한 데이터를 수집할 것입니다. 다수의 환자 설문조사를 통해
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- PPD Virtual - PPD - US
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- Avera Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 8학년 수준의 영어 읽기 능력 또는 환자 설문 조사를 완료하기 위해 번역을 도와줄 가족 구성원이 있는 능력
- 아메리칸 인디언 또는 알래스카 원주민으로 자가 식별
- 처음으로 신경과 전문의, 안과 전문의 또는 종양 전문의에게 의뢰됨
- 개인 유선 전화 또는 휴대폰 및/또는 인터넷 액세스
- 연구의 모든 설문 조사를 완료하고 12개월 동안 참여할 의향
제외 기준:
- 현재 1차 진료 제공자가 추천한 전문의(>3개월)의 치료를 받고 있습니다(즉, 자격을 갖추려면 전문의가 참가자에게 새로운 사람이어야 함).
- 동의일로부터 3개월 이내에 1차 진료 제공자로부터 의뢰가 필요한 적응증(예: 암 진단을 위한 방사선 요법, 화학 요법)에 대해 참가자 방문이 필요한 치료를 현재 받거나 받을 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전문의 추천: 신경과
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1차 진료 제공자의 표준 진료 방문 후 전문의에게 의뢰해야 하는 징후가 있는 아메리칸 인디언 또는 알래스카 원주민으로 스스로 식별하는 참가자는 6개월 및 12개월에 여러 설문 조사를 사용하여 데이터를 수집하는 것을 관찰합니다.
1차 진료 제공자 추천 후 받은 의료 서비스를 관찰하려는 의도를 감안할 때 이 연구의 목적을 위해 추가 전문 진료 방문은 추가되지 않습니다.
전문의에게 의뢰는 현지 임상 실습을 기반으로 합니다.
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전문의 추천: 안과
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1차 진료 제공자의 표준 진료 방문 후 전문의에게 의뢰해야 하는 징후가 있는 아메리칸 인디언 또는 알래스카 원주민으로 스스로 식별하는 참가자는 6개월 및 12개월에 여러 설문 조사를 사용하여 데이터를 수집하는 것을 관찰합니다.
1차 진료 제공자 추천 후 받은 의료 서비스를 관찰하려는 의도를 감안할 때 이 연구의 목적을 위해 추가 전문 진료 방문은 추가되지 않습니다.
전문의에게 의뢰는 현지 임상 실습을 기반으로 합니다.
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전문의 추천: 종양학
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1차 진료 제공자의 표준 진료 방문 후 전문의에게 의뢰해야 하는 징후가 있는 아메리칸 인디언 또는 알래스카 원주민으로 스스로 식별하는 참가자는 6개월 및 12개월에 여러 설문 조사를 사용하여 데이터를 수집하는 것을 관찰합니다.
1차 진료 제공자 추천 후 받은 의료 서비스를 관찰하려는 의도를 감안할 때 이 연구의 목적을 위해 추가 전문 진료 방문은 추가되지 않습니다.
전문의에게 의뢰는 현지 임상 실습을 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6개월 후 일차 진료 제공자가 전문의에게 의뢰한 후 고급 진료를 위해 전문의가 진료한 모든 참가자의 비율
기간: 6 개월
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6 개월
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12개월 후 1차 진료 제공자가 전문의에게 의뢰한 후 고급 진료를 위해 전문의가 진료한 모든 참가자의 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6개월에 전문의의 진료를 받고 질병 치료를 받은 참가자 비율
기간: 6 개월
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6 개월
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12개월에 전문의에게 진찰을 받고 질병 치료를 받은 참가자의 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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6개월에 전문 추천 완료에 대한 참가자가 보고한 장벽에 의한 응답 비율
기간: 6 개월
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6 개월
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12개월에 전문 의뢰 완료에 대한 참가자가 보고한 장벽에 의한 응답 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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6개월 후 세 전문 그룹 각각 내에서 1차 진료 제공자 추천 후 전문의가 본 참가자의 비율
기간: 6 개월
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6 개월
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12개월 후 세 전문 그룹 각각 내에서 1차 진료 제공자 추천 후 전문의가 본 참가자의 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trials, Genentech, Inc.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ML44072
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구원은 요청 플랫폼(www.vivli.org)을 통해 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 적격 연구에 대한 Roche의 기준에 대한 자세한 내용은 여기(https://vivli.org/ourmember/roche/)에서 확인할 수 있습니다.
임상 정보 공유에 관한 Roche의 글로벌 정책 및 관련 임상 연구 문서에 대한 액세스 요청 방법에 대한 자세한 내용은 여기(https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm)를 참조하십시오.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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