Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány az amerikai indiánok/alaszkai bennszülöttek speciális ellátáshoz való hozzáférésének jellemzésére (CATORI)

2024. április 10. frissítette: Genentech, Inc.

Tanulmány az amerikai indiánok/alaszkai bennszülöttek speciális ellátáshoz való hozzáférésének jellemzésére (CATORI)

Ez egy megfigyeléses tanulmány, amely a speciális ellátást igénylő amerikai indián vagy alaszkai bennszülött betegek jelenlegi ellátási módjait és a klinikai kutatás lehetséges megvalósíthatóságát határozza meg a meglévő kereteken belül. A tanulmányt úgy tervezték meg, hogy rugalmasan be lehessen vonni olyan betegeket, akik bármilyen indikáció esetén szakorvoshoz (neurológus, szemész vagy onkológus) fordulnak. A jogosult betegeket a közelmúltban (<3 hónap) egy speciális ápolóhoz irányították, és még nem látták.

A vizsgálat adatokat gyűjt annak meghatározására, hogy a pácienst látta-e szakorvos, speciális betegséggel diagnosztizáltak-e, a páciens jellemzői, amelyek potenciálisan összefüggenek azzal, hogy szakember látta vagy nem látta, és milyen okok/akadályok, amelyek miatt a pácienst nem látta-e szakember. számos betegvizsgálaton keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

84

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Walnut, California, Egyesült Államok, 91789
        • Curebase
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401
        • PPD Virtual - PPD - US
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
        • Avera Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány kizárólag az amerikai indiánokra és az alaszkai bennszülött betegekre összpontosít, akiket az alapellátást biztosító szolgáltatók látnak, és speciális ellátást igényelnek egy szakorvoshoz.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes angolul olvasni 8. osztályos szinten, vagy ha a háztartásban tartózkodó tag hajlandó segíteni a fordításban a betegfelmérések kitöltéséhez
  • Az önazonosítás amerikai indiánként vagy alaszkai bennszülöttként
  • Első alkalommal neurológushoz, szemészhez vagy onkológushoz fordultak
  • Személyes vezetékes vagy mobiltelefon és/vagy internet-hozzáférés
  • Hajlandóság a vizsgálatban szereplő összes felmérés kitöltésére és 12 hónapig való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg olyan szakorvos felügyelete alatt áll (>3 hónap), akihez az alapellátást nyújtó szolgáltató irányítja (azaz a jogosultsághoz a szakorvosnak újnak kell lennie a résztvevő számára)
  • Jelenleg vagy tervezett olyan ellátásban részesülni, amelyhez az alapellátó beutalóját igénylő indikáció (pl. sugárterápia, kemoterápia rákdiagnózis céljából) szükséges a hozzájárulás dátumától számított 3 hónapon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szakorvosi beutaló: Neurológia
Egyéb: Nincs beavatkozás
Azokat a résztvevőket, akik önmagukat amerikai indiánnak vagy alaszkai bennszülöttnek vallják, és bármilyen indikáció miatt szakorvoshoz kell fordulniuk az alapellátásban végzett szokásos gondozási látogatást követően, több felmérés segítségével 6 és 12 hónapos korban megfigyelik az adatgyűjtést. A tanulmány céljaira nem adunk hozzá további szakorvosi látogatásokat, tekintettel az alapellátó beutalását követően kapott orvosi ellátás megfigyelésére. A szakorvoshoz történő beutalás a helyi klinikai gyakorlaton alapul.
Szakorvosi beutaló: Szemészet
Egyéb: Nincs beavatkozás
Azokat a résztvevőket, akik önmagukat amerikai indiánnak vagy alaszkai bennszülöttnek vallják, és bármilyen indikáció miatt szakorvoshoz kell fordulniuk az alapellátásban végzett szokásos gondozási látogatást követően, több felmérés segítségével 6 és 12 hónapos korban megfigyelik az adatgyűjtést. A tanulmány céljaira nem adunk hozzá további szakorvosi látogatásokat, tekintettel az alapellátó beutalását követően kapott orvosi ellátás megfigyelésére. A szakorvoshoz történő beutalás a helyi klinikai gyakorlaton alapul.
Szakorvosi beutaló: Onkológia
Egyéb: Nincs beavatkozás
Azokat a résztvevőket, akik önmagukat amerikai indiánnak vagy alaszkai bennszülöttnek vallják, és bármilyen indikáció miatt szakorvoshoz kell fordulniuk az alapellátásban végzett szokásos gondozási látogatást követően, több felmérés segítségével 6 és 12 hónapos korban megfigyelik az adatgyűjtést. A tanulmány céljaira nem adunk hozzá további szakorvosi látogatásokat, tekintettel az alapellátó beutalását követően kapott orvosi ellátás megfigyelésére. A szakorvoshoz történő beutalás a helyi klinikai gyakorlaton alapul.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az összes résztvevő százalékos aránya, akiket emelt szintű ellátásért felelős szakember látott az alapellátást nyújtó szakemberhez való beutalás után 6 hónap múlva
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Az összes résztvevő százalékos aránya, akiket emelt szintű ellátásért felelős szakember látott az alapellátást nyújtó szakemberhez való beutalás után 12 hónap múlva
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szakorvos által látott és betegségük miatt kezelt résztvevők százalékos aránya 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Szakorvos által látott és betegségük miatt kezelt résztvevők százalékos aránya 12 hónap után
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
A válaszok százalékos aránya a résztvevők által jelentett akadályok szerint a speciális ajánlás teljesítésében 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A válaszok százalékos aránya a résztvevők által jelentett, a speciális ajánlás teljesítésének akadályai szerint 12 hónap után
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Azon résztvevők százalékos aránya, akiket egy szakember látott az alapellátást nyújtó beutaló után, mindhárom szakorvosi csoporton belül 6 hónap múlva
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Azon résztvevők százalékos aránya, akiket egy szakember látott az alapellátást nyújtó beutaló után, mindhárom szakorvosi csoporton belül 12 hónapban
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Genentech, Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Clinical Trials, Genentech, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ML44072

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A képesített kutatók hozzáférést kérhetnek az egyéni páciensszintű adatokhoz a kérési platformon (www.vivli.org) keresztül. További részletek a Roche támogatható tanulmányokra vonatkozó kritériumairól itt találhatók (https://vivli.org/ourmember/roche/).

A Roche klinikai információk megosztására vonatkozó globális szabályzatával és a kapcsolódó klinikai vizsgálati dokumentumokhoz való hozzáférés kérésével kapcsolatos további részletekért lásd itt (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel