Исследование по характеристике доступа к специализированной помощи, получаемой американскими индейцами/коренными жителями Аляски (CATORI)
24 апреля 2025 г. обновлено: Genentech, Inc.
Исследование по характеристике доступа к специализированной помощи, получаемой американскими индейцами/коренными жителями Аляски (CATORI)
Это обсервационное исследование для определения текущих путей оказания помощи пациентам из числа американских индейцев или коренных жителей Аляски, нуждающихся в специализированной помощи, и потенциальной возможности проведения клинических исследований в существующих рамках. Исследование разработано с возможностью гибкого включения пациентов с любыми показаниями, требующими направления к специалисту (неврологу, офтальмологу или онкологу). Подходящие пациенты будут недавно (<3 месяцев) направлены к врачу-специалисту и еще не осмотрены.
В ходе исследования будут собираться данные для определения того, был ли пациент осмотрен специалистом, диагностировано ли у него специализированное заболевание, характеристики пациента, потенциально связанные с осмотром или не осмотром специалистом, а также причины/барьеры, по которым пациент не был осмотрен специалистом. через ряд опросов пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
84
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
- PPD Virtual - PPD - US
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование будет сосредоточено исключительно на пациентах из числа американских индейцев и коренных жителей Аляски, которых осматривают поставщики первичной медико-санитарной помощи и которым требуется направление к специалисту за расширенной помощью.
Описание
Критерии включения:
- Способность читать по-английски на уровне 8-го класса или иметь члена семьи, готового помочь в переводе для заполнения опросов пациентов.
- Самоидентификация как американских индейцев или коренных жителей Аляски
- Обратились к неврологу, офтальмологу или онкологу впервые
- Личный стационарный или мобильный телефон и/или доступ в Интернет
- Готовность пройти все опросы в исследовании и участвовать в течение 12 месяцев
Критерий исключения:
- В настоящее время находится под наблюдением специалиста (> 3 месяцев), к которому его направляет поставщик первичной медико-санитарной помощи (т. Е. Чтобы иметь право на участие, врач-специалист должен быть новым для участника).
- В настоящее время или планируется получить лечение, которое требует визитов участников по показаниям, требующим направления от поставщика первичной медико-санитарной помощи (например, лучевая терапия, химиотерапия для диагностики рака) в течение 3 месяцев с даты согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Направление к специалисту: Неврология
|
Участники, которые идентифицируют себя как американские индейцы или коренные жители Аляски с любыми показаниями, требующими направления к специалисту после стандартного визита поставщика первичной медико-санитарной помощи, будут наблюдать за сбором данных с использованием нескольких опросов через 6 и 12 месяцев.
Для целей этого исследования не будет добавлено никаких дополнительных визитов к специалистам, учитывая намерение наблюдать за медицинской помощью, полученной после направления поставщика первичной медико-санитарной помощи.
Направление к специалисту будет основываться на местной клинической практике.
|
|
Направление специалиста: Офтальмология
|
Участники, которые идентифицируют себя как американские индейцы или коренные жители Аляски с любыми показаниями, требующими направления к специалисту после стандартного визита поставщика первичной медико-санитарной помощи, будут наблюдать за сбором данных с использованием нескольких опросов через 6 и 12 месяцев.
Для целей этого исследования не будет добавлено никаких дополнительных визитов к специалистам, учитывая намерение наблюдать за медицинской помощью, полученной после направления поставщика первичной медико-санитарной помощи.
Направление к специалисту будет основываться на местной клинической практике.
|
|
Направление к специалисту: онкология
|
Участники, которые идентифицируют себя как американские индейцы или коренные жители Аляски с любыми показаниями, требующими направления к специалисту после стандартного визита поставщика первичной медико-санитарной помощи, будут наблюдать за сбором данных с использованием нескольких опросов через 6 и 12 месяцев.
Для целей этого исследования не будет добавлено никаких дополнительных визитов к специалистам, учитывая намерение наблюдать за медицинской помощью, полученной после направления поставщика первичной медико-санитарной помощи.
Направление к специалисту будет основываться на местной клинической практике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент всех участников, обратившихся к специалисту для получения расширенной медицинской помощи после направления поставщика первичной медицинской помощи к специалисту через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Процент всех участников, обратившихся к специалисту для получения расширенной медицинской помощи после направления поставщика первичной медицинской помощи к специалисту через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент участников, осмотренных специалистом и получивших лечение от своего заболевания через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Процент участников, осмотренных специалистом и получивших лечение от болезни через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Процент ответов участников, о которых сообщают препятствия для завершения направления к специалисту через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Процент ответов участников, о которых сообщают препятствия на пути получения направления к специалисту через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Процент участников, осмотренных специалистом после направления поставщика первичной медицинской помощи в каждой из трех групп специалистов через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Процент участников, осмотренных специалистом после направления поставщика первичной медицинской помощи в каждой из трех групп специалистов через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Clinical Trials, Genentech, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ML44072
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к данным на уровне отдельных пациентов через платформу запросов (www.vivli.org). Дополнительные сведения о критериях «Рош» для приемлемых исследований доступны здесь (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Дополнительные сведения о Глобальной политике компании «Рош» в отношении обмена клинической информацией и о том, как запросить доступ к соответствующим документам клинических исследований, см. здесь (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .