En undersøgelse for at karakterisere adgang til specialpleje modtaget af amerikanske indianere/alaska indfødte (CATORI)
En undersøgelse for at karakterisere adgang til specialpleje modtaget af amerikanske indianere/Alaska Natives (CATORI)
Dette er en observationsundersøgelse for at definere nuværende behandlingsveje for indianere eller indfødte Alaska-patienter, der har behov for specialbehandling og potentiel gennemførlighed af at udføre klinisk forskning inden for de eksisterende rammer. Undersøgelsen er designet med fleksibiliteten til at indskrive patienter med enhver indikation, der kræver henvisning til en specialist (neurolog, øjenlæge eller onkolog). Berettigede patienter vil for nylig (<3 måneder) være blevet henvist til en speciallæge og endnu ikke set.
Undersøgelsen vil indsamle data for at bestemme, om en patient blev set af en specialist, diagnosticeret med en specialiseret sygdom, patientkarakteristika, der potentielt er forbundet med at blive set eller ikke set af en specialist, og årsagerne/barriererne for, at en patient ikke blev tilset af en specialist gennem en række patientundersøgelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
- PPD Virtual - PPD - US
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at læse engelsk ved færdigheder i 8. klasse eller have et husstandsmedlem, der er villig til at hjælpe med oversættelse for at udfylde patientundersøgelser
- Selvidentifikation som indianer eller indfødt Alaska
- Henvist til neurolog, øjenlæge eller onkolog for første gang
- Personlig fastnettelefon eller mobiltelefon og/eller adgang til internet
- Vilje til at gennemføre alle undersøgelser i undersøgelsen og deltage i 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket under pleje af en specialist (>3 måneder), som de henvises til af den primære udbyder (dvs. for at være berettiget, bør speciallægen være ny for deltageren)
- Aktuelt eller planlagt at modtage behandling, der kræver deltagerbesøg for den indikation, der kræver henvisning fra den primære udbyder (f.eks. strålebehandling, kemoterapi til kræftdiagnose) inden for 3 måneder efter samtykkedatoen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Speciallægehenvisning: Neurologi
|
Deltagere, der selv identificerer sig som indianere eller indfødte i Alaska med en hvilken som helst indikation, der kræver henvisning til en specialist efter et besøg hos en primær plejeudbyder, vil blive observeret for at indsamle data ved hjælp af adskillige undersøgelser efter 6 og 12 måneder.
Der vil ikke blive tilføjet yderligere specialplejebesøg til formålet med denne undersøgelse, givet hensigten om at observere medicinsk behandling modtaget efter henvisning fra primær plejeudbyder.
Henvisning til en specialist vil være baseret på lokal klinisk praksis.
|
|
Speciallægehenvisning: Oftalmologi
|
Deltagere, der selv identificerer sig som indianere eller indfødte i Alaska med en hvilken som helst indikation, der kræver henvisning til en specialist efter et besøg hos en primær plejeudbyder, vil blive observeret for at indsamle data ved hjælp af adskillige undersøgelser efter 6 og 12 måneder.
Der vil ikke blive tilføjet yderligere specialplejebesøg til formålet med denne undersøgelse, givet hensigten om at observere medicinsk behandling modtaget efter henvisning fra primær plejeudbyder.
Henvisning til en specialist vil være baseret på lokal klinisk praksis.
|
|
Speciallægehenvisning: Onkologi
|
Deltagere, der selv identificerer sig som indianere eller indfødte i Alaska med en hvilken som helst indikation, der kræver henvisning til en specialist efter et besøg hos en primær plejeudbyder, vil blive observeret for at indsamle data ved hjælp af adskillige undersøgelser efter 6 og 12 måneder.
Der vil ikke blive tilføjet yderligere specialplejebesøg til formålet med denne undersøgelse, givet hensigten om at observere medicinsk behandling modtaget efter henvisning fra primær plejeudbyder.
Henvisning til en specialist vil være baseret på lokal klinisk praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af alle deltagere set af en specialist til avanceret pleje efter henvisning fra primærplejeudbyder til en specialist efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Procentdel af alle deltagere, der er set af en specialist til avanceret pleje efter henvisning fra primærplejeudbyder til en specialist efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af deltagere set af en specialist og behandlet for deres sygdom efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Procentdel af deltagere set af en specialist og behandlet for deres sygdom efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Procentdel af svar efter deltagerrapporterede barrierer for færdiggørelse af specialhenvisning efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Procentdel af svar efter deltagerrapporterede barrierer for færdiggørelse af specialhenvisning efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Procentdel af deltagere set af en specialist efter henvisning fra primærplejeudbyder inden for hver af de tre specialistgrupper efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Procentdel af deltagere set af en specialist efter henvisning fra primærplejeudbyder inden for hver af de tre specialistgrupper efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Clinical Trials, Genentech, Inc.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ML44072
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til individuelle data på patientniveau gennem anmodningsplatformen (www.vivli.org). Yderligere detaljer om Roches kriterier for kvalificerede undersøgelser er tilgængelige her (https://vivli.org/ourmember/roche/).
For yderligere detaljer om Roches globale politik om deling af klinisk information og hvordan man anmoder om adgang til relaterede kliniske undersøgelsesdokumenter, se her (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .