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Um estudo para caracterizar o acesso a cuidados especiais recebidos por índios americanos/nativos do Alasca (CATORI)

10 de abril de 2024 atualizado por: Genentech, Inc.

Um estudo para caracterizar o acesso a cuidados especiais recebidos por índios americanos/nativos do Alasca (CATORI)

Este é um estudo observacional para definir os caminhos de atendimento atuais para pacientes índios americanos ou nativos do Alasca que requerem atendimento especializado e viabilidade potencial de conduzir pesquisas clínicas dentro da estrutura existente. O estudo é projetado com a flexibilidade de inscrever pacientes com qualquer indicação que exija encaminhamento a um especialista (neurologista, oftalmologista ou oncologista). Os pacientes elegíveis terão sido encaminhados recentemente (<3 meses) para um prestador de cuidados especializados e ainda não foram atendidos.

O estudo coletará dados para determinar se um paciente foi visto por um especialista, diagnosticado com uma doença especializada, características do paciente potencialmente associadas a ser visto ou não por um especialista e as razões/barreiras pelas quais um paciente não foi visto por um especialista através de uma série de pesquisas com pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

84

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Walnut, California, Estados Unidos, 91789
        • Curebase
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • PPD Virtual - PPD - US
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Avera Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo se concentrará exclusivamente em índios americanos e pacientes nativos do Alasca que são atendidos por prestadores de cuidados primários e requerem um encaminhamento de cuidados avançados a um especialista.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capacidade de ler inglês com proficiência da 8ª série ou ter um membro da família disposto a ajudar na tradução para preencher pesquisas com pacientes
  • Autoidentificação como índio americano ou nativo do Alasca
  • Encaminhado a um neurologista, oftalmologista ou oncologista pela primeira vez
  • Telefone fixo ou celular pessoal e/ou acesso à internet
  • Disposição para concluir todas as pesquisas no estudo e participar por 12 meses

Critério de exclusão:

  • Atualmente sob os cuidados de um especialista (>3 meses) a quem estão sendo encaminhados pelo prestador de cuidados primários (ou seja, para ser elegível, o médico especializado deve ser novo para o participante)
  • Atualmente ou planejado para receber cuidados que requerem visitas de participantes para a indicação que requer encaminhamento do prestador de cuidados primários (por exemplo, radioterapia, quimioterapia para diagnóstico de câncer) dentro de 3 meses da data de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Referência Especializada: Neurologia
Outro: Sem intervenção
Os participantes que se identificam como índios americanos ou nativos do Alasca com qualquer indicação que exija encaminhamento a um especialista após uma consulta padrão de atendimento primário serão observados para coletar dados, usando várias pesquisas aos 6 e 12 meses. Nenhuma visita adicional de cuidados especiais será adicionada para o propósito deste estudo, dada a intenção de observar os cuidados médicos recebidos após o encaminhamento do prestador de cuidados primários. O encaminhamento para um especialista será baseado na prática clínica local.
Referência Especializada: Oftalmologia
Outro: Sem intervenção
Os participantes que se identificam como índios americanos ou nativos do Alasca com qualquer indicação que exija encaminhamento a um especialista após uma consulta padrão de atendimento primário serão observados para coletar dados, usando várias pesquisas aos 6 e 12 meses. Nenhuma visita adicional de cuidados especiais será adicionada para o propósito deste estudo, dada a intenção de observar os cuidados médicos recebidos após o encaminhamento do prestador de cuidados primários. O encaminhamento para um especialista será baseado na prática clínica local.
Referência Especializada: Oncologia
Outro: Sem intervenção
Os participantes que se identificam como índios americanos ou nativos do Alasca com qualquer indicação que exija encaminhamento a um especialista após uma consulta padrão de atendimento primário serão observados para coletar dados, usando várias pesquisas aos 6 e 12 meses. Nenhuma visita adicional de cuidados especiais será adicionada para o propósito deste estudo, dada a intenção de observar os cuidados médicos recebidos após o encaminhamento do prestador de cuidados primários. O encaminhamento para um especialista será baseado na prática clínica local.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de todos os participantes atendidos por um especialista para cuidados avançados após encaminhamento do prestador de cuidados primários para um especialista aos 6 meses
Prazo: 6 meses
6 meses
Porcentagem de todos os participantes atendidos por um especialista para cuidados avançados após encaminhamento do prestador de cuidados primários para um especialista aos 12 meses
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de participantes vistos por um especialista e tratados por sua doença em 6 meses
Prazo: 6 meses
6 meses
Porcentagem de participantes vistos por um especialista e tratados por sua doença em 12 meses
Prazo: 12 meses
12 meses
Porcentagem de respostas por barreiras relatadas pelo participante à conclusão do encaminhamento para especialidades em 6 meses
Prazo: 6 meses
6 meses
Porcentagem de respostas por barreiras relatadas pelo participante à conclusão do encaminhamento para especialidades em 12 meses
Prazo: 12 meses
12 meses
Porcentagem de participantes atendidos por um especialista após encaminhamento para um prestador de cuidados primários em cada um dos três grupos de especialistas aos 6 meses
Prazo: 6 meses
6 meses
Porcentagem de participantes atendidos por um especialista após encaminhamento ao prestador de cuidados primários em cada um dos três grupos de especialistas aos 12 meses
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Genentech, Inc.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Clinical Trials, Genentech, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ML44072

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Pesquisadores qualificados podem solicitar acesso a dados individuais do paciente por meio da plataforma de solicitação (www.vivli.org). Mais detalhes sobre os critérios da Roche para estudos elegíveis estão disponíveis aqui (https://vivli.org/ourmember/roche/).

Para obter mais detalhes sobre a Política Global da Roche sobre o Compartilhamento de Informações Clínicas e como solicitar acesso a documentos de estudos clínicos relacionados, consulte aqui (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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