Eine Studie zur Charakterisierung des Zugangs zu Spezialbehandlungen durch Indianer/Eingeborene Alaskas (CATORI)
24. April 2025 aktualisiert von: Genentech, Inc.
Eine Studie zur Charakterisierung des Zugangs zu Spezialbehandlungen für Indianer/Eingeborene Alaskas (CATORI)
Dies ist eine Beobachtungsstudie zur Definition aktueller Behandlungspfade für indianische oder in Alaska geborene Patienten, die eine Spezialbehandlung benötigen, und die potenzielle Durchführbarkeit der Durchführung klinischer Forschung innerhalb des bestehenden Rahmens. Die Studie ist so konzipiert, dass sie flexibel Patienten mit jeder Indikation aufnehmen kann, die eine Überweisung an einen Spezialisten (Neurologen, Augenarzt oder Onkologen) erfordern. Geeignete Patienten wurden kürzlich (< 3 Monate) an einen spezialisierten Leistungserbringer überwiesen und noch nicht gesehen.
Die Studie wird Daten sammeln, um festzustellen, ob ein Patient von einem Spezialisten gesehen wurde, bei dem eine spezielle Krankheit diagnostiziert wurde, Patientenmerkmale, die möglicherweise mit der Behandlung oder Nichtbehandlung durch einen Spezialisten verbunden sind, und die Gründe/Barrieren, warum ein Patient nicht von einem Spezialisten gesehen wurde durch eine Reihe von Patientenbefragungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
- PPD Virtual - PPD - US
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
- Avera Research Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie konzentriert sich ausschließlich auf Patienten mit amerikanischen Indianern und Ureinwohnern Alaskas, die von Hausärzten gesehen werden und eine Überweisung an einen Spezialisten benötigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, Englisch in der 8. Klasse zu lesen oder ein Haushaltsmitglied zu haben, das bereit ist, bei der Übersetzung zu helfen, um Patientenbefragungen auszufüllen
- Selbstidentifikation als Indianer oder Ureinwohner Alaskas
- Zum ersten Mal an einen Neurologen, Augenarzt oder Onkologen überwiesen
- Persönlicher Festnetz- oder Handyanschluss und/oder Zugang zum Internet
- Bereitschaft, alle Umfragen in der Studie auszufüllen und 12 Monate lang teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Derzeit unter der Obhut eines Spezialisten (> 3 Monate), an den sie vom Hausarzt überwiesen werden (d. h. um in Frage zu kommen, sollte der Facharzt für den Teilnehmer neu sein)
- Derzeit oder geplant, eine Behandlung zu erhalten, die innerhalb von 3 Monaten nach dem Einwilligungsdatum Besuche von Teilnehmern für die Indikation erfordert, die eine Überweisung vom Hausarzt erfordern (z. B. Strahlentherapie, Chemotherapie zur Krebsdiagnose).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Facharztüberweisung: Neurologie
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Teilnehmer, die sich selbst als indianische oder alaskische Ureinwohner mit Anzeichen identifizieren, die eine Überweisung an einen Spezialisten nach einem Standardbesuch des Hausarztes erfordern, werden bei der Erhebung von Daten beobachtet, wobei mehrere Umfragen nach 6 und 12 Monaten verwendet werden.
Für die Zwecke dieser Studie werden keine zusätzlichen Facharztbesuche hinzugefügt, da die Absicht besteht, die medizinische Versorgung nach der Überweisung durch den Hausarzt zu beobachten.
Die Überweisung an einen Facharzt richtet sich nach der örtlichen klinischen Praxis.
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Facharztüberweisung: Augenheilkunde
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Teilnehmer, die sich selbst als indianische oder alaskische Ureinwohner mit Anzeichen identifizieren, die eine Überweisung an einen Spezialisten nach einem Standardbesuch des Hausarztes erfordern, werden bei der Erhebung von Daten beobachtet, wobei mehrere Umfragen nach 6 und 12 Monaten verwendet werden.
Für die Zwecke dieser Studie werden keine zusätzlichen Facharztbesuche hinzugefügt, da die Absicht besteht, die medizinische Versorgung nach der Überweisung durch den Hausarzt zu beobachten.
Die Überweisung an einen Facharzt richtet sich nach der örtlichen klinischen Praxis.
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Facharztüberweisung: Onkologie
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Teilnehmer, die sich selbst als indianische oder alaskische Ureinwohner mit Anzeichen identifizieren, die eine Überweisung an einen Spezialisten nach einem Standardbesuch des Hausarztes erfordern, werden bei der Erhebung von Daten beobachtet, wobei mehrere Umfragen nach 6 und 12 Monaten verwendet werden.
Für die Zwecke dieser Studie werden keine zusätzlichen Facharztbesuche hinzugefügt, da die Absicht besteht, die medizinische Versorgung nach der Überweisung durch den Hausarzt zu beobachten.
Die Überweisung an einen Facharzt richtet sich nach der örtlichen klinischen Praxis.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prozentsatz aller Teilnehmer, die nach der Überweisung des Hausarztes an einen Spezialisten nach 6 Monaten von einem Spezialisten für fortgeschrittene Pflege behandelt werden
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Prozentsatz aller Teilnehmer, die nach der Überweisung des Hausarztes an einen Spezialisten nach 12 Monaten von einem Spezialisten für fortgeschrittene Pflege behandelt werden
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Teilnehmer, die nach 6 Monaten von einem Spezialisten gesehen und wegen ihrer Krankheit behandelt wurden
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer, die nach 12 Monaten von einem Spezialisten gesehen und wegen ihrer Krankheit behandelt wurden
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Prozentsatz der Antworten nach 6 Monaten, die von Teilnehmern als Hindernisse für den Abschluss einer Facharztempfehlung gemeldet wurden
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Prozentsatz der Antworten nach 12 Monaten, die von Teilnehmern als Barrieren für den Abschluss einer Facharztempfehlung gemeldet wurden
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer, die nach der Überweisung an einen Hausarzt innerhalb jeder der drei Fachgruppen nach 6 Monaten von einem Facharzt behandelt wurden
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer, die von einem Spezialisten nach Überweisung an einen Hausarzt innerhalb jeder der drei Spezialistengruppen nach 12 Monaten gesehen wurden
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Clinical Trials, Genentech, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ML44072
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Qualifizierte Forscher können über die Anfrageplattform (www.vivli.org) Zugang zu individuellen Patientendaten anfordern. Weitere Einzelheiten zu den Roche-Kriterien für förderfähige Studien finden Sie hier (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Weitere Einzelheiten zu Roches Global Policy on the Sharing of Clinical Information und zur Beantragung des Zugriffs auf zugehörige klinische Studiendokumente finden Sie hier (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .