Uno studio per caratterizzare l'accesso alle cure specialistiche ricevute dagli indiani d'America/nativi dell'Alaska (CATORI)
Uno studio per caratterizzare l'accesso alle cure specialistiche ricevute dagli indiani d'America/nativi dell'Alaska (CATORI)
Questo è uno studio osservazionale per definire gli attuali percorsi di cura per i pazienti indiani d'America o nativi dell'Alaska che richiedono cure specialistiche e la potenziale fattibilità di condurre ricerche cliniche all'interno del quadro esistente. Lo studio è progettato con la flessibilità di arruolare pazienti con qualsiasi indicazione che richieda il rinvio a uno specialista (neurologo, oftalmologo o oncologo). I pazienti idonei saranno stati recentemente (<3 mesi) indirizzati a un fornitore di cure specialistiche e non ancora visitati.
Lo studio raccoglierà dati per determinare se un paziente è stato visto da uno specialista, gli è stata diagnosticata una malattia specializzata, le caratteristiche del paziente potenzialmente associate all'essere visto o non visto da uno specialista e le ragioni/ostacoli per cui un paziente non è stato visto da uno specialista attraverso una serie di sondaggi sui pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
- PPD Virtual - PPD - US
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
- Avera Research Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di leggere l'inglese all'ottavo grado o avere un membro della famiglia disposto ad assistere nella traduzione per completare i sondaggi sui pazienti
- Autoidentificazione come indiano americano o nativo dell'Alaska
- Inviato per la prima volta a un neurologo, oftalmologo o oncologo
- Telefono fisso o cellulare personale e/o accesso a Internet
- Disponibilità a completare tutti i sondaggi nello studio e partecipare per 12 mesi
Criteri di esclusione:
- Attualmente sotto la cura di uno specialista (> 3 mesi) a cui viene indirizzato dal fornitore di cure primarie (vale a dire, per essere idoneo, il medico specializzato dovrebbe essere nuovo per il partecipante)
- Attualmente o pianificato per ricevere cure che richiedono nelle visite dei partecipanti per l'indicazione che richiede il rinvio dal fornitore di cure primarie (ad es. Radioterapia, chemioterapia per la diagnosi del cancro) entro 3 mesi dalla data del consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Referenza specialistica: neurologia
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I partecipanti che si identificano come indiani d'America o nativi dell'Alaska con qualsiasi indicazione che richieda il rinvio a uno specialista dopo una visita di assistenza standard del fornitore di cure primarie saranno osservati per raccogliere dati, utilizzando diversi sondaggi a 6 e 12 mesi.
Non verranno aggiunte ulteriori visite di assistenza specialistica ai fini di questo studio dato l'intento di osservare l'assistenza medica ricevuta a seguito del rinvio del fornitore di cure primarie.
Il rinvio a uno specialista si baserà sulla pratica clinica locale.
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Referenza specialistica: Oftalmologia
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I partecipanti che si identificano come indiani d'America o nativi dell'Alaska con qualsiasi indicazione che richieda il rinvio a uno specialista dopo una visita di assistenza standard del fornitore di cure primarie saranno osservati per raccogliere dati, utilizzando diversi sondaggi a 6 e 12 mesi.
Non verranno aggiunte ulteriori visite di assistenza specialistica ai fini di questo studio dato l'intento di osservare l'assistenza medica ricevuta a seguito del rinvio del fornitore di cure primarie.
Il rinvio a uno specialista si baserà sulla pratica clinica locale.
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Referenza specialistica: Oncologia
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I partecipanti che si identificano come indiani d'America o nativi dell'Alaska con qualsiasi indicazione che richieda il rinvio a uno specialista dopo una visita di assistenza standard del fornitore di cure primarie saranno osservati per raccogliere dati, utilizzando diversi sondaggi a 6 e 12 mesi.
Non verranno aggiunte ulteriori visite di assistenza specialistica ai fini di questo studio dato l'intento di osservare l'assistenza medica ricevuta a seguito del rinvio del fornitore di cure primarie.
Il rinvio a uno specialista si baserà sulla pratica clinica locale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di tutti i partecipanti visti da uno specialista per cure avanzate dopo l'invio del fornitore di cure primarie a uno specialista a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Percentuale di tutti i partecipanti visti da uno specialista per cure avanzate dopo l'invio del fornitore di cure primarie a uno specialista a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di partecipanti visitati da uno specialista e curati per la loro malattia a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Percentuale di partecipanti visitati da uno specialista e curati per la loro malattia a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Percentuale di risposte da parte degli ostacoli segnalati dai partecipanti al completamento del referral specialistico a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Percentuale di risposte da parte degli ostacoli segnalati dai partecipanti al completamento del referral specialistico a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Percentuale di partecipanti visti da uno specialista dopo l'invio a un medico di base all'interno di ciascuno dei tre gruppi di specialisti a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Percentuale di partecipanti visti da uno specialista dopo l'invio a un medico di base all'interno di ciascuno dei tre gruppi di specialisti a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Clinical Trials, Genentech, Inc.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ML44072
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso ai dati a livello di singolo paziente attraverso la piattaforma di richiesta (www.vivli.org). Ulteriori dettagli sui criteri di Roche per gli studi ammissibili sono disponibili qui (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Per ulteriori dettagli sulla politica globale di Roche sulla condivisione delle informazioni cliniche e su come richiedere l'accesso ai documenti relativi agli studi clinici, vedere qui (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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