Badanie mające na celu scharakteryzowanie dostępu do specjalistycznej opieki otrzymywanej przez Indian amerykańskich / rdzennych mieszkańców Alaski (CATORI)
24 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Genentech, Inc.
Badanie mające na celu scharakteryzowanie dostępu do specjalistycznej opieki otrzymywanej przez Indian amerykańskich / rdzennych mieszkańców Alaski (CATORI)
Jest to badanie obserwacyjne mające na celu zdefiniowanie aktualnych ścieżek opieki nad pacjentami Indian amerykańskich lub rdzennych mieszkańców Alaski wymagającymi specjalistycznej opieki i potencjalnej wykonalności prowadzenia badań klinicznych w istniejących ramach. Badanie zostało zaprojektowane tak, aby umożliwić włączenie pacjentów z dowolnymi wskazaniami wymagającymi skierowania do specjalisty (neurologa, okulisty lub onkologa). Kwalifikujący się pacjenci zostali niedawno (<3 miesięcy) skierowani do specjalisty i nie byli jeszcze widziani.
W badaniu zostaną zebrane dane w celu ustalenia, czy pacjent był widziany przez specjalistę, zdiagnozowano u niego specjalistyczną chorobę, cechy pacjenta potencjalnie związane z wizytą lub brakiem wizyty u specjalisty oraz przyczyny/bariery, dla których pacjent nie został przyjęty przez specjalistę dzięki licznym badaniom pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
- PPD Virtual - PPD - US
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie skupi się wyłącznie na pacjentach Indian amerykańskich i rdzennych mieszkańców Alaski, którzy są widziani przez dostawców podstawowej opieki zdrowotnej i wymagają skierowania do specjalisty w zakresie zaawansowanej opieki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiejętność czytania w języku angielskim na poziomie 8 klasy lub posiadanie członka gospodarstwa domowego chętnego do pomocy w tłumaczeniu wypełniania ankiet pacjentów
- Samoidentyfikacja jako Indian amerykańskich lub rdzennych mieszkańców Alaski
- Skierowany po raz pierwszy do neurologa, okulisty lub onkologa
- Osobisty telefon stacjonarny lub komórkowy i/lub dostęp do Internetu
- Chęć wypełnienia wszystkich ankiet w badaniu i uczestniczenia w nim przez 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie pozostają pod opieką specjalisty (>3 miesiące), do którego są kierowani przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (tj. aby kwalifikować się, lekarz opieki specjalistycznej powinien być nowy dla uczestnika)
- Obecnie lub planowana opieka wymagająca wizyt uczestników ze wskazania wymagającego skierowania od świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej (np. radioterapia, chemioterapia w diagnostyce raka) w ciągu 3 miesięcy od daty wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Skierowanie specjalisty: neurologia
|
Uczestnicy, którzy identyfikują się jako Indianie amerykańscy lub rdzenni mieszkańcy Alaski z jakimkolwiek wskazaniem wymagającym skierowania do specjalisty po standardowej wizycie u dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej, będą obserwowani w celu gromadzenia danych za pomocą kilku ankiet po 6 i 12 miesiącach.
Żadne dodatkowe wizyty w ramach opieki specjalistycznej nie zostaną dodane do celów tego badania, biorąc pod uwagę zamiar obserwowania opieki medycznej otrzymanej po skierowaniu od dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej.
Skierowanie do specjalisty będzie oparte na lokalnej praktyce klinicznej.
|
|
Skierowanie specjalisty: okulistyka
|
Uczestnicy, którzy identyfikują się jako Indianie amerykańscy lub rdzenni mieszkańcy Alaski z jakimkolwiek wskazaniem wymagającym skierowania do specjalisty po standardowej wizycie u dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej, będą obserwowani w celu gromadzenia danych za pomocą kilku ankiet po 6 i 12 miesiącach.
Żadne dodatkowe wizyty w ramach opieki specjalistycznej nie zostaną dodane do celów tego badania, biorąc pod uwagę zamiar obserwowania opieki medycznej otrzymanej po skierowaniu od dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej.
Skierowanie do specjalisty będzie oparte na lokalnej praktyce klinicznej.
|
|
Skierowanie specjalisty: onkologia
|
Uczestnicy, którzy identyfikują się jako Indianie amerykańscy lub rdzenni mieszkańcy Alaski z jakimkolwiek wskazaniem wymagającym skierowania do specjalisty po standardowej wizycie u dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej, będą obserwowani w celu gromadzenia danych za pomocą kilku ankiet po 6 i 12 miesiącach.
Żadne dodatkowe wizyty w ramach opieki specjalistycznej nie zostaną dodane do celów tego badania, biorąc pod uwagę zamiar obserwowania opieki medycznej otrzymanej po skierowaniu od dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej.
Skierowanie do specjalisty będzie oparte na lokalnej praktyce klinicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek wszystkich uczestników przyjętych przez specjalistę w ramach opieki zaawansowanej po skierowaniu do specjalisty przez świadczeniodawcę podstawowej opieki zdrowotnej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek wszystkich uczestników przyjętych przez specjalistę w ramach opieki zaawansowanej po skierowaniu do specjalisty przez świadczeniodawcę podstawowej opieki zdrowotnej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek uczestników widzianych przez specjalistę i leczonych z powodu ich choroby po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników widzianych przez specjalistę i leczonych z powodu ich choroby po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek odpowiedzi według zgłaszanych przez uczestników barier dotyczących ukończenia skierowania do specjalisty po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek odpowiedzi według zgłoszonych przez uczestników barier dotyczących ukończenia skierowania do specjalisty po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników przyjętych przez specjalistę po skierowaniu do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w każdej z trzech grup specjalistycznych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników przyjętych przez specjalistę po skierowaniu do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w każdej z trzech grup specjalistycznych po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Clinical Trials, Genentech, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ML44072
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie poszczególnych pacjentów za pośrednictwem platformy wniosków (www.vivli.org). Więcej informacji na temat kryteriów Roche dotyczących kwalifikujących się badań można znaleźć tutaj (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Więcej informacji na temat Globalnej polityki firmy Roche dotyczącej udostępniania informacji klinicznych oraz sposobu uzyskiwania dostępu do powiązanych dokumentów dotyczących badań klinicznych można znaleźć tutaj (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .