Studie charakterizující přístup ke speciální péči, kterou získali indiáni / domorodci z Aljašky (CATORI)
Studie charakterizující přístup ke speciální péči, kterou získali indiáni / domorodci z Aljašky (CATORI)
Jedná se o observační studii, která má definovat současné způsoby péče o pacienty původních obyvatel z Ameriky nebo Aljašky, kteří vyžadují speciální péči a potenciální proveditelnost provádění klinického výzkumu v rámci stávajícího rámce. Studie je navržena s flexibilitou zařadit pacienty s jakoukoli indikací vyžadující odeslání ke specialistovi (neurologovi, oftalmologovi nebo onkologovi). Způsobilí pacienti budou nedávno (< 3 měsíce) odesláni k poskytovateli speciální péče a dosud nebyli viděni.
Studie bude shromažďovat údaje, aby bylo možné určit, zda byl pacient vyšetřen specialistou, zda mu byla diagnostikována specializovaná choroba, charakteristiky pacienta potenciálně spojené s tím, že byl nebo nebyl viděn odborníkem, a důvody/překážky, proč pacienta neviděl specialista. prostřednictvím řady pacientských průzkumů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
- PPD Virtual - PPD - US
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost číst angličtinu na úrovni 8. třídy nebo mít člena domácnosti ochotného pomoci s překladem za účelem dokončení průzkumů mezi pacienty
- Sebeidentifikace jako americký Indián nebo domorodec z Aljašky
- Poprvé doporučeno neurologovi, oftalmologovi nebo onkologovi
- Osobní pevná linka nebo mobilní telefon a/nebo přístup k internetu
- Ochota vyplnit všechny průzkumy ve studii a zúčastnit se po dobu 12 měsíců
Kritéria vyloučení:
- V současné době v péči specialisty (> 3 měsíce), ke kterému jsou doporučeni poskytovatelem primární péče (tj. aby byli způsobilí, lékař specializované péče by měl být pro účastníka nový)
- V současné době nebo plánujete získat péči, která vyžaduje návštěvy účastníků pro indikaci vyžadující doporučení od poskytovatele primární péče (např. radioterapie, chemoterapie pro diagnózu rakoviny) do 3 měsíců od data souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Doporučení specialisty: Neurologie
|
Účastníci, kteří se sami identifikují jako indiáni nebo domorodci z Aljašky s jakoukoli indikací vyžadující doporučení ke specialistovi po návštěvě standardní péče poskytovatele primární péče, budou sledováni za účelem sběru dat pomocí několika průzkumů po 6 a 12 měsících.
Pro účely této studie nebudou přidány žádné další návštěvy speciální péče vzhledem k záměru pozorovat lékařskou péči obdrženou po doporučení poskytovatele primární péče.
Doporučení ke specialistovi bude vycházet z místní klinické praxe.
|
|
Doporučení specialisty: oftalmologie
|
Účastníci, kteří se sami identifikují jako indiáni nebo domorodci z Aljašky s jakoukoli indikací vyžadující doporučení ke specialistovi po návštěvě standardní péče poskytovatele primární péče, budou sledováni za účelem sběru dat pomocí několika průzkumů po 6 a 12 měsících.
Pro účely této studie nebudou přidány žádné další návštěvy speciální péče vzhledem k záměru pozorovat lékařskou péči obdrženou po doporučení poskytovatele primární péče.
Doporučení ke specialistovi bude vycházet z místní klinické praxe.
|
|
Doporučení specialisty: Onkologie
|
Účastníci, kteří se sami identifikují jako indiáni nebo domorodci z Aljašky s jakoukoli indikací vyžadující doporučení ke specialistovi po návštěvě standardní péče poskytovatele primární péče, budou sledováni za účelem sběru dat pomocí několika průzkumů po 6 a 12 měsících.
Pro účely této studie nebudou přidány žádné další návštěvy speciální péče vzhledem k záměru pozorovat lékařskou péči obdrženou po doporučení poskytovatele primární péče.
Doporučení ke specialistovi bude vycházet z místní klinické praxe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento všech účastníků, které navštívil specialista na pokročilou péči po doporučení poskytovatele primární péče specialistovi po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Procento všech účastníků, které navštívil specialista na pokročilou péči po doporučení poskytovatele primární péče specialistovi po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento účastníků, kteří byli vyšetřeni specialistou a léčeni pro svou nemoc po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Procento účastníků, kteří byli vyšetřeni specialistou a léčeni pro svou nemoc po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Procento odpovědí účastníků nahlášených překážek pro dokončení speciálního doporučení za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Procento odpovědí účastníků nahlášených překážek pro dokončení speciálního doporučení za 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Procento účastníků viděných specialistou po doporučení poskytovatele primární péče v každé ze tří skupin specialistů po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Procento účastníků viděných specialistou po doporučení poskytovatele primární péče v každé ze tří skupin specialistů po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Clinical Trials, Genentech, Inc.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ML44072
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k údajům na úrovni jednotlivých pacientů prostřednictvím platformy žádostí (www.vivli.org). Další podrobnosti o kritériích společnosti Roche pro způsobilé studie jsou k dispozici zde (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Další podrobnosti o globální politice společnosti Roche pro sdílení klinických informací a o tom, jak požádat o přístup k souvisejícím dokumentům klinických studií, naleznete zde (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .