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Une étude pour caractériser l'accès aux soins spécialisés reçus par les Indiens d'Amérique/Autochtones de l'Alaska (CATORI)

10 avril 2024 mis à jour par: Genentech, Inc.

Une étude pour caractériser l'accès aux soins spécialisés reçus par les Indiens d'Amérique/Autochtones de l'Alaska (CATORI)

Il s'agit d'une étude observationnelle visant à définir les parcours de soins actuels pour les patients amérindiens ou autochtones de l'Alaska nécessitant des soins spécialisés et la faisabilité potentielle de mener des recherches cliniques dans le cadre existant. L'étude est conçue avec la flexibilité d'inscrire des patients avec n'importe quelle indication nécessitant une référence à un spécialiste (neurologue, ophtalmologiste ou oncologue). Les patients éligibles auront récemment (< 3 mois) été référés à un fournisseur de soins spécialisés et n'ont pas encore été vus.

L'étude recueillera des données pour déterminer si un patient a été vu par un spécialiste, diagnostiqué avec une maladie spécialisée, les caractéristiques du patient potentiellement associées au fait d'être vu ou non par un spécialiste, et les raisons/obstacles pour lesquels un patient n'a pas été vu par un spécialiste grâce à plusieurs sondages auprès des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

84

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Walnut, California, États-Unis, 91789
        • Curebase
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
        • PPD Virtual - PPD - US
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
        • Avera Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude se concentrera exclusivement sur les patients amérindiens et autochtones de l'Alaska qui sont vus par des fournisseurs de soins primaires et qui nécessitent une référence en soins avancés à un spécialiste.

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité à lire l'anglais à la 8e année ou avoir un membre du ménage prêt à aider à la traduction pour répondre aux enquêtes auprès des patients
  • Auto-identification en tant qu'Indien américain ou natif de l'Alaska
  • Aiguillage vers un neurologue, un ophtalmologiste ou un oncologue pour la première fois
  • Téléphone fixe ou portable personnel et/ou accès à internet
  • Volonté de répondre à toutes les enquêtes de l'étude et de participer pendant 12 mois

Critère d'exclusion:

  • Actuellement sous les soins d'un spécialiste (> 3 mois) vers lequel il est référé par le fournisseur de soins primaires (c'est-à-dire que pour être admissible, le médecin spécialisé doit être nouveau pour le participant)
  • Actuellement ou prévu de recevoir des soins nécessitant des visites de participants pour l'indication nécessitant une référence du fournisseur de soins primaires (par exemple, radiothérapie, chimiothérapie pour le diagnostic du cancer) dans les 3 mois suivant la date de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Orientation vers un spécialiste : neurologie
Autre: Aucune intervention
Les participants qui s'identifient comme Indiens d'Amérique ou natifs de l'Alaska avec toute indication nécessitant une référence à un spécialiste après une visite de soins de santé primaires standard seront observés pour collecter des données, à l'aide de plusieurs enquêtes à 6 et 12 mois. Aucune visite de soins spécialisés supplémentaire ne sera ajoutée aux fins de cette étude étant donné l'intention d'observer les soins médicaux reçus après la recommandation d'un fournisseur de soins primaires. L'aiguillage vers un spécialiste sera basé sur la pratique clinique locale.
Orientation vers un spécialiste : ophtalmologie
Autre: Aucune intervention
Les participants qui s'identifient comme Indiens d'Amérique ou natifs de l'Alaska avec toute indication nécessitant une référence à un spécialiste après une visite de soins de santé primaires standard seront observés pour collecter des données, à l'aide de plusieurs enquêtes à 6 et 12 mois. Aucune visite de soins spécialisés supplémentaire ne sera ajoutée aux fins de cette étude étant donné l'intention d'observer les soins médicaux reçus après la recommandation d'un fournisseur de soins primaires. L'aiguillage vers un spécialiste sera basé sur la pratique clinique locale.
Orientation vers un spécialiste : oncologie
Autre: Aucune intervention
Les participants qui s'identifient comme Indiens d'Amérique ou natifs de l'Alaska avec toute indication nécessitant une référence à un spécialiste après une visite de soins de santé primaires standard seront observés pour collecter des données, à l'aide de plusieurs enquêtes à 6 et 12 mois. Aucune visite de soins spécialisés supplémentaire ne sera ajoutée aux fins de cette étude étant donné l'intention d'observer les soins médicaux reçus après la recommandation d'un fournisseur de soins primaires. L'aiguillage vers un spécialiste sera basé sur la pratique clinique locale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de tous les participants vus par un spécialiste pour des soins avancés après la référence du fournisseur de soins primaires à un spécialiste à 6 mois
Délai: 6 mois
6 mois
Pourcentage de tous les participants vus par un spécialiste pour des soins avancés après orientation du fournisseur de soins primaires vers un spécialiste à 12 mois
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de participants vus par un spécialiste et traités pour leur maladie à 6 mois
Délai: 6 mois
6 mois
Pourcentage de participants vus par un spécialiste et traités pour leur maladie à 12 mois
Délai: 12 mois
12 mois
Pourcentage de réponses par les obstacles signalés par les participants à l'achèvement de l'orientation vers une spécialité à 6 mois
Délai: 6 mois
6 mois
Pourcentage de réponses par les obstacles signalés par les participants à l'achèvement de l'orientation vers une spécialité à 12 mois
Délai: 12 mois
12 mois
Pourcentage de participants vus par un spécialiste après référence par un fournisseur de soins primaires dans chacun des trois groupes de spécialistes à 6 mois
Délai: 6 mois
6 mois
Pourcentage de participants vus par un spécialiste après référence par un fournisseur de soins primaires dans chacun des trois groupes de spécialistes à 12 mois
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Genentech, Inc.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Clinical Trials, Genentech, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2022

Première publication (Réel)

22 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ML44072

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès aux données individuelles des patients via la plateforme de demande (www.vivli.org). De plus amples détails sur les critères de Roche pour les études éligibles sont disponibles ici (https://vivli.org/ourmember/roche/).

Pour plus de détails sur la politique mondiale de Roche sur le partage des informations cliniques et sur la façon de demander l'accès aux documents d'études cliniques connexes, voir ici (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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