手根管症候群におけるデクスメデトミジン対トリアムシノロン治療
2023年10月30日 更新者：Emad Zarief , MD、Assiut University
手根管症候群患者の疼痛緩和のためのデクスメデトミジン対トリアムシノロン局所注射;無作為臨床試験。
手根管症候群 (CTS) は、正中神経が手根管に閉じ込められることによる一般的な単神経障害です。
軽度から中等度の CTS の治療には、多くのモダリティが利用できます。
調査の概要
詳細な説明
手根管症候群 (CTS) は、正中神経が手根管に閉じ込められることによる一般的な単神経障害です。 軽度から中等度の CTS の治療には、多くのモダリティが利用できます。
保存的経口療法が失敗した場合は、正中神経の局所水圧乾燥を生理食塩水のみで行うことができます。 局所麻酔薬、ステロイド、ヒアラーゼ、およびオゾンは、症状の緩和を増強するために利用されています.
デクスメディトミジン (DEX) は、鎮痛効果を高める神経ブロックのアジュバントとして研究されています。 最近、DEX を神経周囲領域に注射すると、抗炎症効果が得られることが発見されました。 このような発見に基づいて、この研究の目標が構築されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト
- 募集
- Assiut Universit Hospital
-
コンタクト：
- Emad Said, Professor
- 電話番号：01007046058
- メール：emadzarief@aun.edu.eg
-
コンタクト：
- Rafeek Aziz, Assistant lecturer
- 電話番号：01006018620
- メール：rafeek_aziz@med.aun.du.eg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成人患者
- 3ヶ月以上続く手根管症候群の訴え
- 電気診断、神経伝導検査を用いた軸索神経障害の診断
除外基準:
- 患者の拒否
- 介入部位での感染
- 使用薬に対するアレルギー
- 糖尿病
- -注射部位の以前の手術
- -昨年内の標的部位への以前の注射
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：デクスメディトミジン基
水圧解剖として正中神経付近に 1 マイクログラム/kg デクスメディトミジン + 10 cc 生理食塩水を注入
|
1 μg/kg のデクスメディトミジンの注射 + 10 cc の生理食塩水の注射
|
|
アクティブコンパレータ：トリアムシノロングループ
水圧解剖として正中神経付近にトリアムシノロン 40 mg + 生理食塩水 10 cc を注入
|
40 mg トリアムシノロンの注射 + 10 cc 生理食塩水の注射
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛み 視覚的アナログ スケール 痛みの視覚的アナログ スケール (0 cm) 痛みなしの値、および (10 cm) 最悪の痛みの値
時間枠：6ヵ月
|
痛みの視覚的アナログスケール (0 cm) 痛みなしの値、および (10 cm) 最悪の痛みの値
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
正中神経断面積の変化
時間枠：6ヵ月
|
正中神経の断面積の変化 mm2
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月10日
一次修了 (推定)
2023年11月10日
研究の完了 (推定)
2023年12月10日
試験登録日
最初に提出
2022年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月14日
最初の投稿 (実際)
2022年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月30日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17200681
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。