- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05624866
Deksmedetomidiini versus triamsinolonihoito rannekanavaoireyhtymässä
Dexmedetomidine Versus Triamcinolone Paikallinen injektio kivun lievitykseen potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä; Satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleinen mononeuropatia, joka johtuu rannekanavan mediaanihermon juuttumisesta kiinni. Lievän tai keskivaikean CTS:n hoitoon on saatavilla monia menetelmiä.
Jos konservatiivinen oraalinen hoito epäonnistuu, keskihermon paikallinen vesileikkaus voidaan tehdä pelkällä suolaliuoksella. Paikallispuudutetta, steroideja, hyalaasia ja otsonia on käytetty oireiden lievittämiseen.
Deksmeditomidiinia (DEX) on tutkittu adjuvanttina hermosalpauksessa kivun lievittämiseksi. Äskettäin on havaittu, että DEX voi tarjota joitain tulehdusta estäviä vaikutuksia, kun se injektoidaan perineuraaliselle alueelle. Tällaisen löydön perusteella tämän tutkimuksen tavoite on rakennettu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Assiut Universit Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Emad Said, Professor
- Puhelinnumero: 01007046058
- Sähköposti: emadzarief@aun.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Rafeek Aziz, Assistant lecturer
- Puhelinnumero: 01006018620
- Sähköposti: rafeek_aziz@med.aun.du.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisia potilaita
- valittavat rannekanavaoireyhtymästä, joka kestää vähintään 3 kuukautta
- diagnosoitu aksonaalinen neuropatia käyttäen sähködiagnostiikkaa, hermojen johtumistutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen
- infektio interventiokohdassa
- allergia käytetyille lääkkeille
- diabeetikko
- aiempi leikkaus pistoskohdassa
- edellinen injektio kohdealueella viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Deksmeditomidiiniryhmä
injektio 1 mikrogramma/kg deksmeditomidiinia + 10 cc suolaliuosta lähelle mediaanihermoa hydrodissektioon
|
injektio 1 mikrogramma/kg deksmeditomidiinia + 10 cc suolaliuosta lähelle mediaanihermoa hydrodissektioon
|
|
Active Comparator: Triamcinoloniryhmä
injektio 40 mg triamsinolonia + 10 cc suolaliuosta lähelle mediaanihermoa hydrodissektioon
|
injektio 40 mg triamsinolonia + 10 cc suolaliuosta lähelle mediaanihermoa hydrodissektioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu visuaalinen analogiaasteikko visuaalinen analoginen asteikko kivun arvo (0 cm) ei kipua ja arvo (10 cm) pahin kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
visuaalinen analoginen asteikko kipuarvo (0 cm) ei kipua ja arvo (10 cm) pahin kipu
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskihermon poikkileikkausalan muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
keskihermon poikkileikkausalan muutos mm2
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Sairaus
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Oireyhtymä
- Rannekanavan oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
- Triamcinoloni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17200681
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .