- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05624866
Dexmedetomidin Versus Triamcinolone Behandling i Carpal Tunnel Syndrome
Dexmedetomidin versus triamcinolon lokal injektion til smertelindring hos patienter med karpaltunnelsyndrom; Et randomiseret klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en almindelig mononeuropati på grund af indfangning af medianusnerven i karpaltunnelen. mange metoder er tilgængelige til behandling af mild til moderat CTS.
I tilfælde af mislykket konservativ oral terapi kan lokal hydro-nedskæring af medianusnerven udføres med saltvand alene. Lokalbedøvende midler, steroider, hyalase og ozon er blevet brugt til at øge symptomerne.
Dexmeditomidin (DEX) er blevet undersøgt som adjuvans til nerveblokering for at opnå smertelindring. For nylig er det blevet opdaget, at DEX kan tilbyde nogle antiinflammatoriske virkninger, når det injiceres i det perineurale område. Efter en sådan opdagelse er målet med denne undersøgelse blevet bygget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Assiut Universit Hospital
-
Kontakt:
- Emad Said, Professor
- Telefonnummer: 01007046058
- E-mail: emadzarief@aun.edu.eg
-
Kontakt:
- Rafeek Aziz, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01006018620
- E-mail: rafeek_aziz@med.aun.du.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter
- klager over karpaltunnelsyndrom af 3 måneders varighed eller mere
- diagnosticeret aksonal neuropati ved hjælp af elektrodiagnose, nerveledningsundersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- patientens afslag
- infektion på indgrebsstedet
- allergi over for brugt medicin
- diabetiker
- tidligere operation på injektionsstedet
- tidligere injektion på det målrettede sted inden for det sidste år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dexmeditomidin gruppe
injektion af 1 mikrogram/kg dexmeditomidin + 10 cc saltvandsinjektion i nærheden af medianusnerven som hydrodissektion
|
injektion af 1 mikrogram/kg dexmeditomidin + 10 cc saltvandsinjektion nær medianus som hydrodissektion
|
|
Aktiv komparator: Triamcinolon gruppe
injektion af 40 mg triamcinolon + 10 cc saltvandsinjektion nær medianus som hydro-dissektion
|
injektion af 40 mg triamcinolon + 10 cc saltvandsinjektion nær medianus som hydro-dissektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte visuel analog skala visuel analog skala for smerte værdi på (0 cm) ingen smerte og værdi af (10 cm) værste smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
visuel analog skala for smerteværdi på (0 cm) ingen smerte og værdi af (10 cm) værste smerte
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af tværsnitsareal af medianusnerven
Tidsramme: 6 måneder
|
ændring af tværsnitsareal af medianusnerven mm2
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Sygdom
- Neuromuskulære sygdomme
- Mononeuropatier
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Median neuropati
- Nervekompressionssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuvninger og stammer
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
- Triamcinolon
Andre undersøgelses-id-numre
- 17200681
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .