- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05624866
Leczenie deksmedetomidyny i triamcynolonu w zespole cieśni nadgarstka
Deksmedetomidyna kontra triamcynolon Miejscowe wstrzyknięcie w celu złagodzenia bólu u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka; Randomizowane badanie kliniczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest częstą mononeuropatią spowodowaną uwięźnięciem nerwu pośrodkowego w kanale nadgarstka. dostępnych jest wiele metod leczenia łagodnego do umiarkowanego CTS.
W przypadku niepowodzenia zachowawczej terapii doustnej można wykonać miejscową hydrodessję nerwu pośrodkowego samą solą fizjologiczną. miejscowe środki znieczulające, sterydy, hialaza i ozon zostały wykorzystane do złagodzenia objawów.
Deksmeditomidynę (DEX) badano jako środek wspomagający blokadę nerwów w celu złagodzenia bólu. Ostatnio odkryto, że DEX może oferować pewne efekty przeciwzapalne po wstrzyknięciu w okolicę okołonerwową. Na takim odkryciu zbudowano cel tego badania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Assiut Universit Hospital
-
Kontakt:
- Emad Said, Professor
- Numer telefonu: 01007046058
- E-mail: emadzarief@aun.edu.eg
-
Kontakt:
- Rafeek Aziz, Assistant lecturer
- Numer telefonu: 01006018620
- E-mail: rafeek_aziz@med.aun.du.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów
- skarży się na zespół cieśni nadgarstka trwający co najmniej 3 miesiące
- zdiagnozowano neuropatię aksonalną za pomocą elektrodiagnostyki, badania przewodnictwa nerwowego
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta
- infekcja w miejscu interwencji
- alergia na stosowane leki
- cukrzycowy
- poprzednia operacja w miejscu wstrzyknięcia
- poprzednie wstrzyknięcie w miejsce docelowe w ciągu ostatniego roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa deksmedytomidyny
wstrzyknięcie 1 mikrograma/kg deksmedytomidyny + 10 ml roztworu soli fizjologicznej wstrzyknięcie w pobliże nerwu pośrodkowego w ramach hydropreparacji
|
wstrzyknięcie 1 mikrograma/kg deksmeditomidyny + 10 ml soli fizjologicznej wstrzyknięcie w okolice nerwu pośrodkowego jako hydrodysekcja
|
Aktywny komparator: Grupa triamcynolonu
wstrzyknięcie 40 mg triamcynolonu + 10 ml roztworu soli fizjologicznej wstrzyknięcie w pobliże nerwu pośrodkowego w ramach hydropreparacji
|
wstrzyknięcie 40 mg triamcynolonu + 10 cm3 soli fizjologicznej wstrzyknięcie w okolice nerwu pośrodkowego jako hydropreparowanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ból wizualna skala analogowa wizualna skala analogowa bólu wartość (0 cm) brak bólu i wartość (10 cm) najgorszego bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wizualna skala analogowa wartości bólu (0 cm) brak bólu i wartość (10 cm) najgorszego bólu
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zmiana pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego mm2
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Choroba
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Mononeuropatie
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Neuropatia medianowa
- Zespoły ucisku nerwów
- Skumulowane zaburzenia traumy
- Skręcenia i naciągnięcia
- Zespół
- Zespół cieśni nadgarstka
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki nasenne i uspokajające
- Deksmedetomidyna
- Triamcynolon
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17200681
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Deksmedetomidyna
-
Murdoch Childrens Research InstituteBaylor College of Medicine; Children's Hospital of Philadelphia; Boston Children... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyRozwój dziecka | Znieczulenie | NeurotoksycznośćStany Zjednoczone, Australia, Włochy, Hiszpania
-
Saint-Joseph UniversityZakończonyOpanowanie | Satysfakcja, osobista | HemodynamicznyLiban
-
Cairo UniversityZakończony