Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie deksmedetomidyny i triamcynolonu w zespole cieśni nadgarstka

30 października 2023 zaktualizowane przez: Emad Zarief , MD, Assiut University

Deksmedetomidyna kontra triamcynolon Miejscowe wstrzyknięcie w celu złagodzenia bólu u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka; Randomizowane badanie kliniczne.

Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest częstą mononeuropatią spowodowaną uwięźnięciem nerwu pośrodkowego w kanale nadgarstka. dostępnych jest wiele sposobów leczenia łagodnego do umiarkowanego CTS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest częstą mononeuropatią spowodowaną uwięźnięciem nerwu pośrodkowego w kanale nadgarstka. dostępnych jest wiele metod leczenia łagodnego do umiarkowanego CTS.

W przypadku niepowodzenia zachowawczej terapii doustnej można wykonać miejscową hydrodessję nerwu pośrodkowego samą solą fizjologiczną. miejscowe środki znieczulające, sterydy, hialaza i ozon zostały wykorzystane do złagodzenia objawów.

Deksmeditomidynę (DEX) badano jako środek wspomagający blokadę nerwów w celu złagodzenia bólu. Ostatnio odkryto, że DEX może oferować pewne efekty przeciwzapalne po wstrzyknięciu w okolicę okołonerwową. Na takim odkryciu zbudowano cel tego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów
  • skarży się na zespół cieśni nadgarstka trwający co najmniej 3 miesiące
  • zdiagnozowano neuropatię aksonalną za pomocą elektrodiagnostyki, badania przewodnictwa nerwowego

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta
  • infekcja w miejscu interwencji
  • alergia na stosowane leki
  • cukrzycowy
  • poprzednia operacja w miejscu wstrzyknięcia
  • poprzednie wstrzyknięcie w miejsce docelowe w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa deksmedytomidyny
wstrzyknięcie 1 mikrograma/kg deksmedytomidyny + 10 ml roztworu soli fizjologicznej wstrzyknięcie w pobliże nerwu pośrodkowego w ramach hydropreparacji
wstrzyknięcie 1 mikrograma/kg deksmeditomidyny + 10 ml soli fizjologicznej wstrzyknięcie w okolice nerwu pośrodkowego jako hydrodysekcja
Aktywny komparator: Grupa triamcynolonu
wstrzyknięcie 40 mg triamcynolonu + 10 ml roztworu soli fizjologicznej wstrzyknięcie w pobliże nerwu pośrodkowego w ramach hydropreparacji
wstrzyknięcie 40 mg triamcynolonu + 10 cm3 soli fizjologicznej wstrzyknięcie w okolice nerwu pośrodkowego jako hydropreparowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból wizualna skala analogowa wizualna skala analogowa bólu wartość (0 cm) brak bólu i wartość (10 cm) najgorszego bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wizualna skala analogowa wartości bólu (0 cm) brak bólu i wartość (10 cm) najgorszego bólu
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zmiana pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego mm2
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

3
Subskrybuj