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Trattamento con dexmedetomidina e triamcinolone nella sindrome del tunnel carpale

30 ottobre 2023 aggiornato da: Emad Zarief , MD, Assiut University

Dexmedetomidina Versus Triamcinolone Iniezione locale per alleviare il dolore nei pazienti con sindrome del tunnel carpale; Uno studio clinico randomizzato.

La sindrome del tunnel carpale (STC) è una comune mononeuropatia dovuta all'intrappolamento del nervo mediano nel tunnel carpale. sono disponibili molte modalità per il trattamento della CTS da lieve a moderata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del tunnel carpale (STC) è una comune mononeuropatia dovuta all'intrappolamento del nervo mediano nel tunnel carpale. sono disponibili molte modalità per il trattamento della CTS da lieve a moderata.

In caso di fallimento della terapia orale conservativa, l'idrodesquazione locale del nervo mediano può essere effettuata con la sola soluzione fisiologica. anestetici locali, steroidi, ialasi e ozono sono stati utilizzati per aumentare il sollievo dei sintomi.

La dexmeditomidina (DEX) è stata studiata come coadiuvante del blocco nervoso per aumentare il sollievo dal dolore. Recentemente, è stato scoperto che il DEX può offrire alcuni effetti antinfiammatori se iniettato nell'area perineurale. Su tale scoperta, l'obiettivo di questo studio è stato costruito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Assiut Universit Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti
  • lamentando la sindrome del tunnel carpale della durata di 3 mesi o più
  • neuropatia assonale diagnosticata mediante elettrodiagnosi , studio della conduzione nervosa

Criteri di esclusione:

  • paziente rifiuto
  • infezione nel sito di intervento
  • allergia ai farmaci utilizzati
  • diabetico
  • precedente intervento chirurgico nel sito di iniezione
  • precedente iniezione nel sito mirato nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo dexmeditomidina
iniezione di 1 microgrammo/kg di dexmeditomidina + 10 cc di soluzione salina nelle vicinanze del nervo mediano come idrodissezione
Droga: Dexmedetomidina
iniezione di 1 microgrammo/kg di dexmeditomidina + 10 cc di soluzione fisiologica in prossimità del nervo mediano come idrodissezione
Comparatore attivo: Gruppo triamcinolone
iniezione di 40 mg di triamcinolone + 10 cc di soluzione salina nelle vicinanze del nervo mediano come idrodissezione
Droga: Triamcinolone
iniezione di 40 mg di triamcinolone + 10 cc di soluzione fisiologica in prossimità del nervo mediano come idrodissezione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore scala analogica visiva scala analogica visiva del dolore valore di (0 cm) nessun dolore e valore di (10 cm) dolore peggiore
Lasso di tempo: 6 mesi
scala analogica visiva del valore del dolore di (0 cm) nessun dolore e valore di (10 cm) del dolore peggiore
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione dell'area della sezione trasversale del nervo mediano
Lasso di tempo: 6 mesi
variazione dell'area della sezione trasversale del nervo mediano mm2
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

10 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

10 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17200681

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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