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Dexmédétomidine versus traitement à la triamcinolone dans le syndrome du canal carpien

30 octobre 2023 mis à jour par: Emad Zarief , MD, Assiut University

Injection locale de dexmédétomidine versus triamcinolone pour le soulagement de la douleur chez les patients atteints du syndrome du canal carpien ; Un essai clinique randomisé.

Le syndrome du canal carpien (SCC) est une mononeuropathie courante due à la compression du nerf médian dans le canal carpien. de nombreuses modalités sont disponibles pour le traitement du SCC léger à modéré.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome du canal carpien (SCC) est une mononeuropathie courante due à la compression du nerf médian dans le canal carpien. de nombreuses modalités sont disponibles pour le traitement du SCC léger à modéré.

En cas d'échec du traitement conservateur par voie orale, une hydro-dessiction locale du nerf médian peut être réalisée avec du sérum physiologique seul. des anesthésiques locaux, des stéroïdes, de l'hyalase et de l'ozone ont été utilisés pour augmenter le soulagement des symptômes.

La dexmeditomidine (DEX) a été étudiée comme adjuvant pour le blocage nerveux afin de soulager la douleur. Récemment, il a été découvert que le DEX peut offrir certains effets anti-inflammatoires lorsqu'il est injecté dans la région périneurale. Sur une telle découverte, le but de cette étude a été construit.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Recrutement
        • Assiut Universit Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes
  • se plaindre d'un syndrome du canal carpien d'une durée de 3 mois ou plus
  • neuropathie axonale diagnostiquée par électrodiagnostic , étude de la conduction nerveuse

Critère d'exclusion:

  • refus du patient
  • infection au site d'intervention
  • allergie aux médicaments utilisés
  • diabétique
  • intervention chirurgicale antérieure au site d'injection
  • injection précédente dans le site ciblé au cours de la dernière année

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe dexméditomidine
injection de 1 microgramme/kg de dexméditomidine + 10 cc de solution saline injectée à proximité du nerf médian comme hydro-dissection
Médicament: Dexmédétomidine
injection de 1 microgramme/kg de dexmeditomidine + 10 cc de solution saline injection à proximité du nerf médian sous forme d'hydrodissection
Comparateur actif: Groupe triamcinolone
injection de 40 mg de triamcinolone + 10 cc de solution saline à proximité du nerf médian comme hydro-dissection
Médicament: Triamcinolone
injection de 40 mg de triamcinolone + 10 cc de solution saline injection à proximité du nerf médian sous forme d'hydro-dissection

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur échelle visuelle analogique échelle visuelle analogique de la douleur valeur de (0 cm) pas de douleur et valeur de (10 cm) pire douleur
Délai: 6 mois
échelle visuelle analogique de la douleur valeur de (0 cm) sans douleur et valeur de (10 cm) pire douleur
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la section transversale du nerf médian
Délai: 6 mois
modification de la section transversale du nerf médian mm2
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

10 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2022

Première publication (Réel)

22 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17200681

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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